Исследования по стандартизации и созданию лекарственных средств на основе плодов расторопши пятнистой [Silybum marianum (L.) Gaertn.].

• Автор: Рыжов, Виталий Михайлович
• Шифр специальности: 15.00.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Курск
• Количество страниц: 159 с. : 28 ил.

Введение.

Глава 1. Современное состояние исследований плодов расторопши

пятнистой Обзор литературы.

1.1. Историческая справка.

1.2. Ботаникофармакогностическая характеристика расторопши пятнистой.

1.2.1 Ареал обитания и промышленное возделывание расторопши пятнистой.

1.2.2 Заготовка и переработка плодов расторопши пятнистой

1.3. Химический состав плодов расторопши.

1.4. . Методы контроля качества плодов и препаратов растороп

ши пятнистой

1.4.1. Микроскопический анализ плодов расторопши пятнистой

1.4.2. Методы качественного и количественного анализа плодов
расторопши и препаратов на их основе.
1.5. Фармакологические свойства плодов расторопши пятнистой и препаратов на их основе.
1.6. Применение плодов расторопши пятнистой в научной и
народной медицине
1.7. Перспективы создания новых препаратов на основе плодов
расторопши пятнистой.
Выводы к главе 1.
Экспериментальная часть
Глава 2. Объекты и методы исследования
2.1. Объекты исследования.
2.2. Методы исследования.
2.2.1. Методы, использованные для идентификации соединений
в исследуемом сырье
2.2.2. Методы исследования анатомического строения плодов
расторопши пятнистой, культивируемой в Самарской области
2.2.3. Метод высокоэффективной жидкостной хроматографии
ВЭЖХ.
2.2.4. Метод тонкослойной хроматографии.
2.2.5. Метод спектрофотометрии
2.2.6. НЯМРснекгроскопия. .
2.2.7. Методы получение мономолекулярных пленок и изучения
их изотерм сжатия.
2.2.8. Метод равновестного диализа для оценки проницаемости
флаволигнанов сквозь полупроницаемую мембрану из лекарственных субстанций плодов расторопши
ской практике нового лекарственного средства Расторопши эксфакт сухой.
6.1. Изучение проницаемости флаволигнанов расторопши че
рез полупроницаемую мембрану методом равновесного диализа
6.2. Изучение взаимодействия флаволигнанов и флавоноидов
плодов расторопши с монослоями липосом
6.3. Изучение острой токсичности препарата Расторопши
плодов экстракт сухой .
6.4. Изучение хронической токсичности препарата Расторопши плодов экстракт сухой
Выводы к главе 5.
Глава 7. Разработка и исследование нового гепатопротекторного
препарата на основе плодов расторопши пятнистой Ливирит
7.1. Разработка способа получения лекарственного средства
Ливирит
7.3. Разработка методов стандартизации препарата Ливирит
7.3.1. Разработка методики качественного анализа гепатопротекторного средства Ливирит.
7.3.2. Разработка методики количественного анализа гепатопротекторного средства Ливирит
Выводы к главе 7.
Общие выводы.
Сп исок л итерату ры.
Приложение
1. Акты внедрения
Проект ФСП Расторопши пятнистой плоды Проект ФСП Расторопши плодов жмых жом
4. Проект ФСП Расторопши экстракт сухой
5. Проект ФСП Ливирит таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой
ВВЕДЕНИЕ


Лишь в середине х годов го столетия усилиями немецких ученых это
растение снова получило фармакопейный статус и стало применяться в научной медицине. В качестве первого препарата была предложена субстанция Силимарин, на основе которой в Германии стали производить Легалон 9, 0, 1, 2, 3, 4. Во всех русских справочниках о целебных растениях есть упоминание о чертополохе, который применяется при очень многих заболеваниях. И только в году в Мюнхенском институте фармацевтики ныне Институт фармацевтической биологии Мюнхенского университета расшифрован биохимический состав расторопши пятнистой , 0, 1, 2, 3, 4. Особый интерес к расторопше пятнистой возник благодаря целой серии работ зарубежных исследователей, в частности, немецких ученых, которые открыли миру это удивительное растение, выделив из плодов в середине х годов оригинальные биологически активные соединения БАС, названные флавонолигнанами или флаванолигнанами, а в последствии флаволигнанами , 0, 1, 2, 3, 4. Именно это обстоятельство послужило мощным импульсом к проведению научных исследований не только за рубежом, но и в нашей стране по проблеме создания гепатопротекторных или гспатозащитных препаратов на основе плодов расторопши пятнистой. Сначала в Германии, а затем в других странах, в том числе в СССР, в Болгарии, исследования приносят реальные результаты созданы Легалон, Карсил, Силибор и другие препараты, обладающие гепатопротекторным действием ,, 5. ВИЛАР. Собственно, это и является причиной того, что на фармацевтическом рынке Российской Федерации попрежнему доминируют зарубежные лекарственные средства, в частности, карсил, легалон , силибинин, холафлукс, получаемые на основе субстанций, представляющих сумму флаволгинанов из плодов расторопши пятнистой , , 5. Расторопша пятнистая БИуЬит тапапит Ь. СаеПп. Семейство А1егасеае астровых или сложноцветных рис. Расторопша пятнистая встречается лишь на юге Европейской части Российской Федерации, не образуя сплошных зарослей. Это растение более характерно для стран Средиземноморья 7. Расторопша пятнистая и пурпурнокрасными соцветиями корзинки с ЗИуЬит тапапит Ь. СаеНп. Родина растения Средиземноморье. Расторопша пятнистая встречается в южных районах европейской части стран России и СНГ, на юге Западной Сибири и в Центральной Азии. Растение произрастает на сорных местах, вдоль дорог, на сухих местах и часто разводится на огородах как декоративное и лекарственное растение. Рисунок 1
Расторопша пятнистая широко культивируется в России Самарская, Ульяновская и Пензенская обл. СНГ Украина 7. В условиях Пензенской области расторопша возделывается с г. Для ее возделывания пригодны почвы супесчаного типа с рыхлым и воздухопроницаемым слоем грунта, предпочтительны слабокислыс почвы с 5,,0. Растение свето и теплолюбиво. Лучшие предшественники озимые зерновые, многолетние и однолетние травы. Возможно выращивание расторопши пятнистой на одном и том же поле в течение лет. Осенью проводят лущение стерни и зяблевую вспашку на см. Под вспашку вносят фосфорнокалийные удобрения. Весной участок боронуют и культивируют. Сеют расторопшу пятнистую ранней весной, посев широкорядный междурядья см, норма посева семян кгга, глубина см. Уход боронование до всходов и после них, культивации, подкормки, прополки в рядках, поливы 7. Особо необходимо отмстить наличие мощной базы по возделыванию и переработке данного ЛРС в Самарской области поселок Антоновка ЗАО Самаралектравы, ГУ СреднеВолжский филиал ВИЛ АР. Оптимальные климатические условия выгодно отличают среднее Поволжье от более северных Ульяновской и Пензенской областей 7. Плоды расторопши пятнистой лекарственное растительное сырье, переработка которого может по праву стать примером возможности безотходного фармацевтического производства. Богатый химический состав изучаемого объекта вмещает в себя жирное масло, широко применяемое в медицинской практике как ранозаживляющее средство при эпитслизации ожогов препарат Натурсил. Жмых либо шрот, в зависимости от способа извлечения масла, не отбрасывается, а служит сырьем вторичной не менее важной переработки ТУ 8 Жмых плодов расторопши.