Биофармацевтические и технологические аспекты создания лекарственных форм препаратов из каротинсодержащих растений и их стандартизация

• Автор: Северцева, Ольга Владимировна
• Шифр специальности: 15.00.02
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2005
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 358 с. : 10 ил.

СОДЕРЖАНИЕ
Введение.

Глава 1 Обзор литературы по теме исследования

1.1 Общие сведения о растениях, содержащих.

каротиноиды ботаническая характеристика

1.2 Облепиха крушиновидная.

Географическое распространение и агрокультура. Химический состав. Фармакологическая характеристика.

1.3 Сушеница топяная

Географическое распространение. Химический состав. Фармакологическая характеристика.

1.4 Шиповник

Географическое распространение и агрокультура. Химический состав. Фармакологическая характеристика.
1.5 Боярышник.
Географическое распространение и агрокультура. Химический состав. Фармакологическая характеристика.
Выводы по главе
Экспериментальная часть.
Глава 2. Ресурсные и агробиологические исследования
2.1 Товароведческие исследования и диагностика сырья
а Облепиха.
б Сушеница. Микроскопия травы.
В Боярышник.
2.2 Изучение качественного состава каротиноидов.
2.3 Качественный и количественный состав флавоноидов.
2.4 Качественный и количественный состав сапонинов .
2.5 Качественный и количественный анализ
дубильных веществ
2.6 Определение аскорбиновой кислоты
2.7 Определение каротиноидов .
2.8 Качественный и количественный анализ
органических кислот
2.9 Количественное определение полисахаридов
Выводы по главе
Глава З.Роль фармацевтических факторов в создании
лекарственных форм препаратов природного происхождения
3.1 Качество лекарственного вещества и .
лекарственной формы
3.2 Оптимизация доставки лекарственного вещества
3.3 Увеличение растворимости лекарственных форм.
природного происхождения
3.4 Применение неводных растворителей или систем
сорастворителей при разработке препаратов природного происхождения
3.5 Роль ВЭЖХ по разделению каротиноидов при
создании лекарственных форм
3.6 Биодоступность и механизм взаимодействия
вспомогательных и лекарственных веществ
Выводы по главе.
Глава 4. Выбор критериев и методов оценки качества .
исследуемых субстанций в лекарственных формах
4.1 Выбор критериев и методов оценки качества .
исследуемых лекарственных форм
4.2 Исследование микробиологической чистоты .
препаратов природного происхождения

4.3 Омыляемая и неомыляемая фракция .
4.4 Исследование и изучение состава масла
шиповника
4.5 Исследование и изучение состава плодов, листьев и 3 плодов боярышника
4.6 Исследование влияния экстракта боярышника .
на мозговое кровообращение в условиях экспериментальной ишемии
4.7 Разработка технологии получения масла облепихи . 1 и масла шиповника
Выводы по главе
Глава 5. Разработка технологии получения субстанций
из растительного сырья и готовых лекарственных форм природного происхождения
5.1 Испытание вакуумной установки
5.2 Технология получения биологически активного
вещества
5.3 Выбор режима десублимации .
5.4 Разработка, создание и обоснование выбора
лекарственных форм природного происхождения
5.4.1 Разработка лекарственных форм масла
облепихового и масла шиповника
.4.2 Сравнительное изучение биологической
активности масла облепихового, масла шиповника и масла облепихового и шиповника в капсулах
5.4.3 Разработка нового препарата Олестезин.
суппозитории ректальные и нормативной документации
5.4.4 Разработка нового препарата Пассиспасмин и
нормативной документации
5.4.5 Разработка нового препарата Кардиобелл и.
методов стандартизации
5.4.6 Валидация аналитического метода препарата
Кардиобелл таблетки
5.4.7 Клинические исследования нового препарата
Кардиобелл
Выводы по главе
Глава 6. Разработка методов расчета производительности
капсулятора и вакуумной десублимационной сушки
6.1 Разработка модели жидких сред в капсуляторе.
6.2 Определение движения капсулированного вещества.1 по поверхности покрывающего материала
6.3 Определение времени пребывания жидкого материала3 в капсуляторе
6.4 Инженерная методика расчета производительности
капсуляторного агрегата для нанесения покрытий
6.5 Создание математической модели расчета
производительности вакуумной камеры и десублиматора
6.6 Разработка рекомендаций по проектированию.5
вакуумной десублимационной установки
Выводы по главе.
Общие выводы .
Литература


Они стабилизируют витамин С и стимулируют его восстановление из обратимо окисленной формы. Легко окисляясь, флавоноиды этим защищают многие биологически активные вещества, повышают их устойчивость в организме. Ряд фенольных соединений обладает противоопухолевым и ранозащитным действием. Наиболее активными в этом отношении являются лейкоантоцианы. Они также усиливают эффект радиационного лечения . Катехины лишены противоопухолевого действия, ыо повышают эффективность рентгенооблучения и увеличивают устойчивость организма к рентгеновским лучам . Кверцетин и другие флавонолы оказывают радиозащи гное и умеренное противоопухолевое действие 3. Некоторые флавоноиды обладают противосклеротическим действием, задерживают развитие атеросклероза понижают уровень холестерина в крови, они нормарлизуют повышенную функцию щитовидной железы. Известно об их капилляроукренляющем действии. Флавоноиды облепихи представлены главным образом лейкоантоцианами, катехинамы, г флавонолами, меньше флавонами. Окраска плодов обусловлена каротиноидами и флавонолами. У форм облепихи различного географического происхождения имеется различие в качественном составе фенольных соединений. В Приэльбрусье Северный Кавказ лейкоцианов мг катехинов ,,0 мг фенолов в пересчете на кверцетин 5,4,8 мг 4 . Из фенольных кислот в плодах облепихи с Северного Кавказа, как сообщает В. А.Бандюкова и другие, содержится кофейная и хлорогеновоая кислоты 5. В плодах облепихи установлено наличие тритерпеноидов. В плодах бурятской облепихи Д. Ц.Цыбиков 6 и другие обнаружили урсоловую кислоту и таракссрол. В плодах и листьях установлено наличие кумаринов . Эти соединения производные бензоапиронов. В листьях кайлена эллаговая кислота относится к бензокумаринам. В плодах оксикумарины, способные предупреждать образование тромбов в кровеносных сосудах. Содержание кумаринов в плодах составляет ,6 мг. В плодах облепихи наряду с витаминами содержатся аминокислоты. Содержание протеина в ягодах облепихи Восточной Сибири, по данным Е. Г.СайМоисеева, составляет 2,, а по В. Н.Ручкину 0,,0 . Как сообщает И. П.Калинина и другие 3, в шроте сортовой облепихи обнаружено аминокислот, в том числе 7 незаменимых. Г.Ф. Привалова и другие изучали аминокислотный комплекс плодовой мякоти и сока облепихи, где были идентифицированы все протенногенньте аминокислоты, в том числе лизин, треонин, метионин, валин, фениланин, лейцин, триптофан. Было отмечено высокое содержание лизина одной из основных аминокислот, лимитирующих питательную ценность растительных белков . В соке плодов облепихи сорта Бийская обнаружены такие важные биологически активные вещества, как холим 0, и бетаин 0,7 . По Л. И.Вигорову , в плодах сортовой облепихи на Среднем Урале содержание бетаина колеблется от до 0 мг наибольшее у сорта Масличная 2. В плодах облепихи установлено присутствие серотонина. Впервые об этом для коры облепихи сообщил П. С.Масагетов. Содержание серотонина по данным М. Ф.Петрова и Г. П.Меньшинкова 4 в сухой коре колеблется от 0,3 до 0,4 . При изучении плодов сортовой облепихи на Среднем Урале Л. И.Вигоров определил интернаты содержания серотонина от 1,1 до 6,0 мг 1. Применение облепихового масла. Облепиха, как лекарственное растение, используется очень давно. В народной медицине плоды облепихи применяли как противоцинготное средство, а ее цветы употребляли в косметике для смягчения кожи . Плоды, заваренные вместе с листьями, считались предохраняющим средством от ревматизма. В индотибетской медицине облепиха, как составная часть, входила во многие рецепты. Она являлась составной частью смеси, применяемой как отхаркивающее средство при заболеваниях легких. Густо маслянистый экстракт применялся для излечения гематом, геморроя и при заболеваниях горла. Древние жрецы употребляли плоды облепихи при воспалительных процессах в желудке и кишечнике. Отвар из семян рекомендовали как слабительное средство. Отвар из плодов и веток использовали в народе против выпадения волос. Облепиховое масло наиболее широко используется при лечении ожогов, т.