Обоснование состава и стандартизация гранул с глюкозамина сульфатом (гидрохлоридом) и растительными экстрактами

• Автор: Дерхо, Александр Эдвинович
• Шифр специальности: 15.00.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2007
• Место защиты: Пятигорск
• Количество страниц: 149 с. : 6 ил.

1 Л. ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ ДЛЯ

ЛЕЧЕНИЯ ОСТЕОАРТРОЗА

1Л Л ПОЛУЧЕИЕ И СВОЙСТВА ГЛЮКОЗАМИНА

1 Л .2 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

ГЛЮКОЗАМИНА.

1.2 МЕТОДЫ АНАЛИЗА ГЛЮКОЗАМИНА

1.2Л ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ

1.2.2 ФИЗИКО ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ

1.3 ВСПОМОГАТЕЛЬНЫЕ ВЕЩЕСТВА, ПОЗВОЛЯЮЩИЕ СНИЗИТЬ ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ СОЛЕЙ ГЛЮКОЗАМИНА.

1.4 ГРАНУЛЫ, КАК ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

1.5 РАСТИТЕЛЬНЫЕ ОБЪЕКТЫ, ВХОДЯЩИЕ В СОСТАВ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

1.5.1 ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГ О СЫРЬЯ В ЛЕЧЕНИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ ОПОРНОДВИГАТЕЛЬНОЙ СИСТЕМЫ.
1.5.2 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ ЛОПУХА БОЛЬШОГО.
1.5.3 МЕТОДЫ АНАЛИЗА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ КОРНЯ ЛОПУХА БОЛЬШОГО.
1.5.4 ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ ЛИСТЬЕВ БЕРЗЫ
1.5.5 МЕТОДЫ АНАЛИЗА БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ
ВЕЩЕСТВ ЛИСТЬЕВ БЕРЗЫ
1.5.5.1 ХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ.
1.5.5.2 ФИЗИКОХИМИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ ПО ОБЗОРУ ЛИТЕРАТУРЫ
ГЛАВА 2. БИОФАРМАЦЕВТИЧЕССИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ И ТЕХНОЛОГИЯ ГРАНУЛ С СОЛЯМИ ГЛЮКОЗ АМИН А.
2.1 ИЗУЧЕНИЕ ВЫСВОБОЖДЕНИЯ СОЛЕЙ ГЛЮКОЗАМИНА
ЧЕРЕЗ ПОЛУПРОНИЦАЕМУЮ МЕМБРАНУ.
2.2 ИЗУЧЕНИЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ГЛЮКОЗАМИНА ГИДРОХЛОРИДА С ВМС МЕТОДОМ ИКСПЕКТРОСКОПИИ
2.3 РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ ГРАНУЛ.
2.4 ВЫБОР ВЕЩЕСТВ, КОРРИГИРУЮЩИХ ВКУС
2.5 ОЦЕНКА ТЕХНОЛОГИЧЕСКИХ ХАРАКТЕРИСТИК И НОРМ КАЧЕСТВА ПРЕДЛАГАЕМЫХ ГРАНУЛ.
2.6 ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ 2
ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА МЕТОДИК АНАЛИЗА И НОРМ КАЧЕСТВА ГРАУЛ, СОДЕРЖАЩИХ ГЛЮКОЗАМИНА СУЛЬФАТ ГИДРОХЛОРИД И СУХОЙ ЭКСТРАКТ ЛИСТЬЕВ БЕРЕЗЫ ИЛИ СУХОЙ ЭКСТРАКТ КОРНЕЙ ЛОПУХА.
3.1 МЕТОДИКИ КАЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ В СУХОМ ЭКСТРАКТЕ ЛИСТЬЕВ БЕРЗ
3.2 КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ В СУХОМ ЭКСТРАКТЕ ЛИСТЬЕВ
БЕРЗЫ.
3.3 МЕТОДИКИ КАЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ В СУХОМ ЭКСТРАКТЕ КОРНЕЙ ЛОПУХ А.
3.4 КОЛИЧЕСТВЕННОЕ ОПРЕДЕЛЕНИЕ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ В СУХОМ ЭКСТРАКТЕ
КОРНЕЙ ЛОПУХА
3.5. КАЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ ИНГРЕДИЕНТОВ ГРАНУЛ ПРИ
СОВМЕСТНОМ ПРИСУТСТВИИ
3.5.1. КАЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ СОЛЕЙ ГЛЮКОЗАМИНА В ПРИСУТСТВИИ СУХОГО ЭКСТРАКТА ЛИСТЬЕВ БЕРЗЫ СУХОГО ЭКСТРАКТА КОРНЕЙ ЛОПУХА И
ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ.
3.5.2 КАЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ БАВ СУХОГО ЭКСТРАКТА ЛИСТЬЕВ БЕРЗЫ ПРИ СОВМЕСТНОМ ПРИСУТСТВИИ С ГЛЮКОЗАМИНА ГИДРОХЛОРИДОМ СУЛЬФАТОМ И
ВСПОМОГАТЕЛЫ1ЫМИ ВЕЩЕС ТВАМИ
3.5.3 КАЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ СУХОГО ЭКС ТРАКТА КОРНЕЙ ЛОПУХА, ГЛЮКОЗАМИНА ГИДРОХЛОРИДА И ВСПОМОГАТЕЛЬНЫХ ВЕЩЕСТВ ПРИ СОВМЕСТНОМ
ПРИСУТСТВИИ
3.6. КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ ИНГРЕДИЕНТОВ.
3.6.1 КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ ГЛЮКОЗАМИНА
ГИДРОХЛОРИДА В ПРИСУТСТВИИ СУХОГО ЭКС ТРАКТА
ЛИСТЬЕВ БЕРЗЫ СУХОГО ЭКСТРАКТА КОРНЕЙ ЛОПУХА
3.7 КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ СУХОГО ЭКСТРАКТА ЛИСТЬЕВ БЕРЗЫ В ПРИСУТСТВИИ СОЛЕЙ ГЛЮКОЗАМИНА
3.8 КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ АНАЛИЗ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ВЕЩЕСТВ СУХОГО ЭКСТРАКТА КОРНЕЙ ЛОПУХА В ПРИСУТСТВИИ СОЛЕЙ ГЛЮКОЗАМИНА
3.9 ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ 3 4
ГЛАВА 4 ИЗУЧЕНИЕ СТАБИЛЬНОСТИ И СТАНДАРТИЗАЦИЯ ГРАНУЛ С ГЛЮКОЗАМИНА СУЛЬФАТОМ ГИДРОХЛОРИДОМ И СУХИМ ЭКСТРАКТОМ ЛИСТЬЕВ БЕРЗЫ КОРНЕЙ ЛОПУХА
4.1 ИЗУЧЕНИЕ СТАБИЛЬНОСТИ СЕРИИ ГРАНУЛ В ПРОЦЕССЕ ХРАНЕНИЯ.
4.2 РАЗРАБОТКА НОРМ КАЧЕСТВА НА ГРАНУЛЫ С ГЛЮКОЗАМИ1А СУЛЬФАТОМ ГИДРОХЛОРИДОМ И СУХИМ ЭКСТРАКТОМ ЛИСТЬЕВ БЕРЗЫ КОРНЕЙ
ЛОПУХА
4.3 ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ 4.
ОБЩИЕ ВЫ ВОДЫ 6
ЛИТЕРАТУРА.
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность


Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Работа выполнена в соответствии с планом НИР ГОУ ВПО Пятигорской ГФА Росздрава, номер государственной регистрации 0. Объем и структура диссертации. Диссертационная работа изложена па 9 страницах машинописного текста, содержит таблицы и рисунков, состоит из Введения, 4 глав, содержащих Обзор литературы и результаты экспериментальных исследований, общих выводов, списка литературы, включающего 4 источников, из них на иностранных языках. Результаты исследования по теоретическому и экспериментальному обоснованию состава гранул с глюкозамина сульфатом гидрохлоридом и сухим экстрактом листьев берзы и гранул с глюкозамина сульфатом гидрохлоридом и сухим экстрактом корней лопуха. Выбор, разработка и валидационная оценка методик анализа глюкозамина сульфата гидрохлорида и сухого экстракта листьев берзы корней лопуха в предлагаемых лекарственных препаратах. Результаты изучения стабильности гранул с глюкозамина сульфатом гидрохлоридом и сухим экстрактом листьев берзы корней лопуха. ГЛАВА 1. Остеоартроз ОА хроническое прогрессирующее дегенеративное заболевание суставов, характеризующееся дерадацией суставного хряща с последующими изменениями в субхондральной кости и развитием краевых остеофитов, приводящее к потере хряща и сопутствующему поражению других компонентов сустава синовиальная оболочка, связки. Это заболевание развивается изза несоответствия между механической нагрузкой на суставную поверхность хряща и его способностью сопротивляться этой нагрузке при нарушении его метаболизма 1. При ОА происходит быстрое старение суставного хряща. Он теряет свою эластичность, суставные поверхности становятся шероховатыми, на них появляются трещины. В некоторых местах хрящ может стираться до обнажения кости. Частота О А увеличивается с возрастом, при этом очевидны половые различия. До летнего возраста распространенность ОА в большинстве случаев выше у мужчин, чем у женщин. После лет ОА коленных суставов, суставов кисти и стопы чаще наблюдается у женщин. В популяционных исследованиях частота и распространенность заболевания увеличивается в 0 раз за период от до лет и продолжает увеличиваться с возрастом. Основными клиническими проявлениями ОА являются боль, деформация и потеря подвижности суставов. Исходя из этого, терапевтическая тактика при ОА состоит из трех компонентов 1 уменьшение механической нагрузки 2 купирование синовиата 3 предотвращение прогрессирования заболевания 2,3. Когда болевой синдром в пораженном суставе становится постоянным и значительно ограничивает физическую активность западная школа медицины рекомендует назначение ацетаминофена парацетамола. В нашей стране на этой стадии принято сразу назначать нсстероидные противовоспалительные средства I I С с более выраженным противовоспалительным компонентом по частоте применения лидируют диклофенак натрия и ибупрофен 4. В любом случае в дальнейшем практически облигатным становится развитие интра и периартикулярных воспалительных изменений, что требует противовоспалительной терапии. Основная проблема при этом состоит в том, что терапия НПВС представляет опасность. НВС. С другой стороны, существует возможность лечения ОА препаратами, модифицирующими структуру сустава, способными предотвратить прогрессирование болезни. К этой группе лекарственных средств относятся хондроитин Хонсурид, Структум, Мукосат, и соли глюкозамина, которые могут использоваться в двух формах глюкозамина сульфата Дона 0 и глюкозамина гидрохлорида. Перечень таких средств неуклонно пополняется от полисахаридов и гиалуроната до более сложных препаратов, включающих факторы роста и цитокины, такие как неомыляющиеся соединения авокадо и сои НСАС. Исследования, проведенные i vi, показали, что НСАС способны ингибировать продукцию стромелизина, простаглаидина и коллагеназы, стимулировать синтез коллагена хондроцитами хряща 5,6,7. Диацереин или диацетилреин противовоспалительное лекарство, не влияющее на циклооксигеназу и липооксигеназу, уменьшает содержание металлопротеиназ в хряще человека при ОА 8.