Оценка температурно-временных параметров сублимационной сушки и их влияния на показатели качества биопрепаратов : На моделях живых противобактерийных вакцин

• Автор: Сербис, Елена Сергеевна
• Шифр специальности: 03.00.23
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2001
• Место защиты: Щелково
• Количество страниц: 133 с.

ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ

1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Замораживание.

1.2. Сублимация.

1.3. Досушивание

Заключение

2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЙ

2.1. Оборудование.

2.2. Объекты, использованные в работе.

2.3. Методы исследований

3. РЕЗУЛЬТАТЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
3.1. Анализ промышленных режимов и НТД по сублимационной сушке биопрепаратов.
3.2. Исследование температур полного замораживания и эвтектических температур живых противобактерийных
3.3. Расчет длительности стадии сублимации в зависимости от температуры в материале при различных технологических параметрах.
3.4. Исследование влияния режимных параметров этапа досушивания на показатели качества сухих биопрепаратов
3.4.1. Расчет величины ОВ в зависимости от температурновременных режимов досушивания.
3.4.2. Исследование допустимого значения оста точной влажности вакцин, выбранных модельными объектами.
3.4.3. Влияние режимов досушивания на биологическую активность живых противобактерийных вакцин..
4. ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ ИССЛЕДОВАНИЯ
5. ВЫВОДЫ. Ю
6. ПРАКТИЧЕСКИЕ ПРЕДЛОЖЕНИЯ
7. СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЕ.
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ СОКРАЩЕНИЙ
ЗС защитная среда
5 остаточная влажность
Т п.з. температура полного замораживания
Т. температура эвтектическая нижняя
Т Ч температура эвтектическая верхняя
Тстемпература материала при сублимации
Тл максимальная температура материала при досушивании
Тс длительность сублимации
Тд длительность досушивания
ВМК выживаемость микробных клеток
СВП сальмонеллез водоплавающей птицы
ИТД нормативнотехническая документация
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность


Разработаны эмпирические зависимости для оценки длительности этапа сублимации биоматериалов с защитными средами на основе пептонлактозы, сахарозо желатины, обезжиренного молока при сушке в пенициллиновых флаконах, емкостью см и см, ампулах ШП5, ШГ1В6. Разработаны эмпирические зависимости для оценки величины остаточной влажности в биопрепаратах с различными защитными средами при высушивании в разной посуде и различных фасовках в зависимости от температурновременных параметров досушивания. Определены критические величины остаточной влажности для вакцин против паратифа свиней из шт. ТС7 против сальмонеллеза водоплавающих птиц из шт. СВП 3 против листериоза сх животных из шт. АУФ. ТС7 против сальмонеллеза водоплавающих птиц из шт. СВП 3 против листериоза сх животных из шт. АУФ. Научнопрактическое значение. Научнопрактическая значимость работы заключается в том, что на основании полученных данных разработана Методика расчета режимных параметров сублимационной сушки биопрепаратов, позволяющая разработчику определить технологические режимы сублимационной сушки создаваемых биопрепаратов, упростить и ускорить проведение научных исследований и внедренческих работ. Использование расчетных зависимостей по оценке длительностей этапа сублимации и досушивания дает возможность технологу цеха сушки оперативно вносить изменения в технологические параметры сублимационного высушивания биопрепаратов, учитывая реальные условия промышленного производства и выполнять требования заказчика по изменению объема фасовки и вида посуды без снижения качества готового продукта. Проведенные исследования расширяют существующие представления о воздействии температурновременных параметров сублимационной сушки, в частности досушивания, на выживаемость микробных клеток в живых противобактерийных вакцинах. Основные положения, выносимые на защиту. Важнейшим требованием в технологии получения сухих биопрепаратов методом сублимационного высушивания является максимальное сохранение их биологических свойств и возможно меньшие экономические затраты на производство , 4. Метод требует специального достаточно дорогого холодильного и сублимационного оборудования. Однако его применение оправдано тем, что получаемый сухой биопрепарат имеет стабильность при хранении , , 6. Сухие биопрепараты удобны для потребителя при транспортировке и использовании. Указанные выше преимущества делают ею более распространенным в практике изготовления и применения биопрепаратов , 7. Объектами сублимационного высушивания являются материалы различной природы вирусы и бактерии в составе живых вакцин, сыворотки, антигены биомакромолекулы в составе. Живые микроорганизмы являются наиболее сложными объектами высушивания, поскольку особенности гепломассопереноса в них обусловлены не только структурномеханическими свойствами материала, но и влиянием комплекса физикохимических превращений на микроорганизм, как целостную биологическую систему , . ОВ позволяют максимально сохранить исходный объем и свойства высушиваемого материала , 1. Замораживание является подготовительной стадией консервирования биопрепаратов методом сублимационного высушивания. В этот период происходит замедление метаболических реакций в высушиваемом материале вплоть до почти полной их остановки. Живые объекты вводятся в состояние обратимого анабиоза, стабилизировать который, призваны все последующие стадии высушивания , . Работы исследователей по изучению анабиоза помогают понять механизмы, с помощью которых формируется защита живых микроорганизмов в процессе замораживания высушивания 1, 0. По современным представлениям об анабиозе причины инактивации клеток неокончательно установлены, но ряд явлений считается доказанным необратимые перестройки генетического материала, повреждения белоксиптезирующего аппарата, истощение энергозапасов, нарушение барьерной функции биомембран и транспорта ионов через мембраны, ослабление адаптивных и рспаративпых механизмов и т. В настоящее время имеется значительное число теоретических и экспериментальных работ, посвященных вопросам замораживания биологических объектов , , ,, ,5. Под влиянием низких температур физиологические процессы в клетке изменяются, вплоть до полного их прекращения.