Совершенствование микробиологической диагностики туберкулеза в учреждениях противотуберкулезной службы и общей лечебной сети

• Автор: Севастьянова, Элина Викторовна
• Шифр специальности: 03.00.07
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 395 с. : ил.

СОДЕРЖАНИЕ

Перечень условных обозначений

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Характеристика возбудителя туберкулеза.

Эпидемиология туберкулеза. Современные методы

микробиологической диагностики туберкулеза

1.2. Стратегии и Программы борьбы с туберкулезом. Организация процессов микробиологических исследований для выявления, диагностики и контроля химиотерапии туберкулеза.

1.3. Система обеспечения качества клинических лабораторных исследований.

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

ГЛАВА 3. СРАВНИТЕЛЬНАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА И

СТАНДАРТИЗАЦИЯ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ МЕТОДОВ ДИАГНОСТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА. ИЗУЧЕНИЕ БИОЛОГИЧЕСКИХ СВОЙСТВ ЛЕКАРСТВЕННОУСТОЙЧИВЫХ ШТАММОВ ВОЗБУДИТЕЛЯ ТУБЕРКУЛЕЗА И МОНИТОРИНГ
ЛЕКАРСТВЕННОЙ УСТОЙЧИВОСТИ
МИКОБАКТЕРИЙ ТУБЕРКУЛЕЗА.
3.1. Сравнительная характеристика и стандартизация микробиологических методов диагностики туберкулеза
3.1.1. Сравнительный анализ и стандартизация различных методов микроскопического исследования.
3.1.2. Сравнительная эффективность и стандартизация культуральных методов исследования.
3.2. Изучение биологических свойств лабораторных штаммов микобактерий и клинических штаммов МВТ с множественной лекарственной
устойчивостью к противотуберкулезным препаратам
3.2.1. Исследование вирулентности лабораторных
и клинических штаммов микобактерий
3.2.2. Оценка ростовых свойств лабораторных и клинических штаммов микобактерий.
3.2.3. Изучение спектра и степени резистентности лекарственноустойчивых штаммов микобактерий туберкулеза
3.3. Мониторинг лекарственной устойчивости
микобактерий туберкулеза.
,3.3.1. Диализ причин ошибочного определения лекарственной чувствительности микобактерий туберкулеза. Разработка мер но обеспечению качественной диагностики лекарственной чувствительности и достоверности получаемых результатов
3.3.2. Мониторинг распространенности лекарственной устойчивости М. i
в отдельных регионах РФ.
3.3.3. Исследование частоты и спектра лекарственной устойчивости М. i
в экспериментальных регионах РФ.
ГЛАВА 4. ОБОБЩЕНИЕ ОПЫТА И АНАЛИЗ РЕЗУЛЬТАТОВ РЕАЛИЗАЦИИ ЛАБОРАТОРНОГО КОМПОНЕНТА ПРОГРАММЫ ПО БОРЬБЕ С ТУБЕРКУЛЕЗОМ В ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ РЕГИОНАХ РФ. РАЗРАБОТКА ТРЕБОВАНИЙ, ОБЕСПЕЧИВАЮЩИХ КАЧЕСТВО ВЫПОЛНЕНИЯ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИХ ИССЛЕДОВАНИЙ ДЛЯ
ДИАГНОСТИКИ ТУБЕРКУЛЕЗА.
4.1. Разработка модели рациональной организации микробиологических исследований, проводимых
для диагностики туберкулеза
4.1.1. Анализ проблемы централизации
микробиологических исследований,
выполняемых для выявления, диагностики и контроля химиотерапии туберкулеза и
разработка подходов к ее решению.
4.1.2. Разработка оптимальной структуры
лабораторной сети и функций лабораторий, выполняющих микробиологические исследования для выявления, диагностики и контроля химиотерапии туберкулеза
4.1.3. Анализ деятельности лабораторий и разработка рациональной схемы обследования пациентов с целью выявления,
диагностики и последующего контроля
химиотерапии туберкулеза.
4.2. Совершенствование микробиологической
диагностики туберкулеза в бактериологических лабораториях противотуберкулезной службы экспериментальных регионов РФ.
4.2.1. Разработка требований к материальнотехническому обеспечению процессов микробиологических исследований, выполняемых в центральных региональных бактериологических лабораториях
4.2.2. Разработка рекомендаций по обучению персонала бактериологических лабораторий
4.2.3. Разработка рекомендаций по проведению кураторских визитов в бактериологические лаборатории различных уровней.
4.2.4. Повышение эффективности и качества микробиологической диагностики туберкулеза в бактериологических лабораториях экспериментальных регионов
4.3. Совершенствование микроскопической диагностики туберкулеза в клиникодиагностических лабораториях общей лечебной сети
экспериментальных регионов РФ.
4.3.1. Разработка требований к материальнотехническому обеспечению процесса микроскопического исследования в клинико
диагностических лабораториях общей лечебной сети.
4.3.2. Разработка рекомендаций по обучению персонала клиникодиагностических лабораторий
4.3.3. Разработка рекомендаций по проведению контроля качества микроскопического выявления кислотоустойчивых микобактерий.
4.3.4. Повышение эффективности и качества
микроскопической диагностики туберкулеза в клиникодиагностических лабораториях общей лечебной сети экспериментальных регионов
ГЛАВА 5. ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ И РЕЗУЛЬТАТОВ ВНЕДРЕНИЯ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ В ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ РЕГИОНАХ РФ ПО СРАВНЕНИЮ С КОНТРОЛЬНЫМИ
5.1. Разработка критериев оценки качества и эффективности микробиологических исследований в учреждениях противотуберкулезной службы и
общей лечебной сети
5.2. Сравнительная оценка работы лабораторной службы по микробиологической диагностике туберкулеза в ряде экспериментальных регионов РФ по сравнению
с контрольными.
5.3. Анализ основных проблем лабораторной службы по диагностике туберкулеза и возможные пути их преодоления. Разработка рекомендаций по дальнейшему совершенствованию
микробиологической диагностики туберкулеза в РФ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ.
ВЫВОДЫ.
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ


Целью контроля качества является гарантия получения достоверных результатов клинических исследований и своевременное выявление проблем, отражающихся на их качестве 9, 2, 4, 7, 1. ВЛК представляет собой оперативный контроль качества результатов исследований до их передачи для клинического использования. Ни один результат лабораторного исследования не может быть передан в клинику, если его достоверность не подтверждена задокументированными результатами ВЛК соответствующих серий исследований. ВЛК должен осуществляться на регулярной основе во всех лабораториях. К ВЛК относят контроль с применением стандартных контрольных образцов. Кроме того, ежедневный мониторинг соответствия проводимых исследований принятым в лаборатории инструкциям, методикам, правилам, также относится к мероприятиям ВЛК, выполнение которых входит в обязанность каждого сотрудника лаборатории в объеме, соответствующем его функциональным обязанностям и компетенции. Внутренний аудит, проводимый руководством лаборатории, также относится к I. ВОК является ретроспективной оценкой качества результатов после передачи их в клинику она позволяет подтвердить соответствие качества проводимых в лаборатории исследований установленным критериям или выявить неадекватность проводимого в лаборатории ВЛК , 5. Существуют различные методы ВОК проверка качества исследований при посещении лабораторий, исследование набора контрольных препаратов, повторное исследование рутинных препаратов, ретроспективный анализ показателей работы лаборатории 7, 5, 8, 2. Проверка качества исследований при посещении лабораторий наиболее эффективный метод оценки и улучшения качества, поскольку позволяет не только выявить недостатки на всех этапах лабораторного исследования, но и дать рекомендации по их исправлению и провести обучение персонала на месте. Каждый визит куратора в лабораторию является дополнительным индивидуальным обучением персонала лаборатории методам качественной и безопасной работы, организации работы лаборатории. Однако этот метод является наиболее дорогостоящим, поскольку подразумевает отвлечение от работы высококвалифицированного специалиста и затраты на его командирование в лабораторию. При стабильной удовлетворительной работе лабораторий или для первичной оценки профессионального уровня лабораторных специалистов может применяться панельное тестирование. ВОК с применением набора контрольных образцов является наиболее доступным способом оценки качества исследований в большом количестве лабораторий. Однако этот метод имеет определенные ограничения обычно он позволяет оценить только аналитический этап исследования и не дает возможность оценить правильность регистрации образцов, интерпретации и оформления результатов, а также безопасность проводимых исследований. Кроме того, как правило, не удается обеспечить исследование контрольных образцов в тех же условиях, что и проб от пациентов. Поэтому данный метод позволяет выявить лишь наиболее грубые ошибки при проведении исследований 8. При всех недостатках ВОК с применением контрольных образцов, этот метод широко применяется в мире для оценки качества микроскопических исследований и исследований лекарственной чувствительности ЛЧ. ВОК с применением контрольных образцов имеет наиболее широкое применение и в нашей стране в рамках Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований ФСВОК проводится оценка качества лабораторной диагностики ТБ в РФ , 5. Повторное исследование рутинных образцов применимо не ко всем видам исследований, а только к тем, образцы для которых возможно сохранить после завершения их исследования например, окрашенные мазки для микроскопии, выделенные культуры для определения их вида или ЛЧ. Необходимо учесть, что количество образцов, подвергнутых повторному исследованию, а также метод их выборки дол жиг,i обеспечивать статистическую достоверность результатов ВОК 5, 9, 9, 2, 2. Этот метод требует значительных затрат на привлечение высококвалифицированных специалистов и других ресурсов экспертных лабораторий, затраты на транспортировку образцов.