Фармакоэкономический анализ лечения HER2-положительного рака молочной железы

• Автор: Нгуен, Туй Тхи Тху
• Шифр специальности: 14.04.03
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2011
• Место защиты: Пятигорск
• Количество страниц: 145 с. : 44 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
Список основных со крашений и обозначений
ВВЕДЕНИЕ
Глава 1 Клинико-эпидемиологические и фармакоэкономические аспекты в лечении рака молочной железы
1.1. Клинико-эпидемиологические и этиологические аспекты рака молочной железы
1.2. Стандарты лечения и лекарственная терапия рака молочной железы
1.3. Фармакоэкономические аспекты в лечении рака молочной железы
1.4. Оценка качества жизни больных, страдающих раком молочной железы.
1.4.1 Применение качества жизни как критерия эффективности в онкологии
1.4.2 Обзор клинических исследований по оценке качества жизни больных, страдающих раком молочной железы
1.5 Обзор зарубежных фармакоэкономических исследований трастузумаба в
лечении НЕ112-положительного рака молочной железы
Выводы по главе
Глава 2 Оценка экономического бремени рака молочной железы с позиции здравоохранения Российской федерации
2.1 Методические подходы к оценке экономического бремени рака молочной железы
2.2 Результаты анализа «стоимость рака молочной железы»
2.2.1 «Стошюстъ рака молочной железы» по российскому стандарту
2.2.2 «Стоимость рака молочной железы» по зарубежному руководству. 67 Выводы по главе
Глава 3 Исследование лекарственного обеспечения больных с раком молочной железы
3.1 Анализ ассортимента противоопухолевых препаратов, применяемых в лечении рака молочной железы в РФ
3.2 Анализ потребления противоопухолевых препаратов, применяемых в лечении рака молочной железы в РФ

Выводы по главе
Глава 4 Оценка эффективности трастузумаба с точки зрения его влияния на качество жизни больных на ранних стадиях рака молочной железы
4.1. Обзор клинических исследований по оценке эффективности и
безопасности трастузумаба при лечении рака молочной железы
4.2 Изучение качества жизни больных на ранних стадиях НЕК2+ рака молочной железы при одногодичной адъювантной терапии трастузумабом..
4.2.1. Оценка исходного уровня качества жизни и его динамики при одногодичной адъювантной химиотерапии трастузумабом
4.2.2. Оценка влияния различных факторов на уровень качества жизни больных с НЕЯ2+ раком молочной железы на ранних стадиях
Выводы по главе
Глава 5 Фармакоэкономическое исследование одногодичной адъювантной терапии трастузумабом НЕН2-положительного рака молочной железы на ранних стадиях
5.1 Методические подходы к оценке фармакоэкономических характеристик трастузумаба
5.1.1 Марковское моделирование
5.1.2. Фармакоэкономический анализ с применением модели Маркова
5.2 Результаты фармакоэкономического анализа одногодичной адъювантной терапии трастузумабом НЕИ2+ рака молочной железы на ранних стадиях..
5.2.1 Оценка затрат на лечение различных стадий с применением модели Маркова
5.2.2 Оценка эффективности и полезности лечения с учетом модели Маркова
5.2.3 Результаты фармакоэкономического исследования лечения НЕК2-положительного рака молочной железы
Выводы по главе
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Список литературы
Приложение

СПИСОК ОСНОВНЫХ СОКРАЩЕНИЙ И ОБОЗНАЧЕНИЙ
АлАТ Аланинаминотрансфераза
АсАТ Аспартатаминотрансфераза
АТ Адриамицин/Таксотер
АЦ Антрациклин
ВВП Выживаемость без прогрессирования
ВБПЗ Выживаемость без признаков заболеваний
ВВП Внутренний валовой продукт
ВОЗ Всемирная организация здравоохранения
ВПЗ Возникновение признака заболевания
ГЦНМБ Государственная центральная научная медицинская библиотека
Д Доцетаксел
ДИ Доверительный интервал
ДКТ Комбинация доцетаксела, карбоплатина и трастузумаба
ДНК Дезоксирибонуклеиновая кислота
ЖНВЛП Жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты
ИГХ Иммуногистохимический метод
ИТК Ингибиторы тирозинкиназ
К Карбоплатин
КЖ Качество жизни
КИ Клиническое исследование
КФ Когнитивное функционирование
ЛП Лекарственные препараты
ЛС Лекарственное средство
ЛТ Лекарственная терапия
МАТ Моноклональные антитела
МНН Международное непатентованное название
мРМЖ Рак молочной железы на метастазированной стадии
МУ Медицинские услуги
ОВ Общая выживаемость
ОР Относительный риск

Великобритании согласно Национальному институту здоровья и клинического совершенства (NICE), ПГП за 1 QALY составляет £20 тыс.-£30 тыс. [94]. В США ПГП за 1 QALY и LYG составляет $50 тыс., несмотря на то, что LYG и QALY не эквивалентны и обоснование получения этой цифры пока не ясно [142]. В России был рассчитан ПГП по методике, рекомендованной ВОЗ, который в 2010 г составил 1 062 510 руб. [49].
Фармакоэкономические исследования вышеописанными методами могут проводиться в рамках КИ, а также в самостоятельных исследованиях (ретроспективных или проспективных) с применением моделирования. По сравнению с другими способами проведения ФЭИ, наиболее распространенным в настоящее время является моделирование [44; 50], которое имеет ряд преимуществ, а именно дает возможность:
• экстраполяровать клинические результаты;
• использовать данные из различных источников;
• получить конечные результаты из промежуточных измерений;
• оценить влияние вариабельности исходных параметров на результаты;
• рассмотреть проблему с разных сторон;
• сэкономить время и финансы при проведении ФЭИ.
Моделирование - способ изучения объектов на основании
математических (логических) моделей, представляющих собой упрощенное формализованное описание изучаемого объекта (больного, заболевания, эпидемиологической ситуации) и его динамику при использовании медицинских вмешательств [13]. Моделирование является необходимым при проведении ФЭИ в следующих случаях, когда:
• анализируемая система слишком сложна для клинического проведения;
• клинических данных не достаточно засчет отсутствия окончательных результатов или клинических исследований;
• необходимо адаптировать результаты зарубежных исследований;
• необходимо переводить результаты оценки КЖ в показатели «полезности»;