Фармацевтический анализ и стандартизация новых лекарственных средств нейротропного действия

• Автор: Грушевская, Любовь Николаевна
• Шифр специальности: 14.04.02
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2012
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 360 с. : 39 ил.

СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ

Глава 1. Обзор литературы

1.1. Фармакологическая характеристика новых нейротропных препаратов

1.1.1. Общая характеристика анксиолитиков и афобазола

1.1.2. Общая характеристика ноотропных препаратов и ноопепта

1.1.3. Общая характеристика нейролептиков и дилепта

1.2. Методы анализа производных бензимидазола и препаратов пептидной структуры

1.2.1. Химические методы анализа

1.2.1.1. Качественные реакции в анализе лекарственных препаратов

1.2.1.2. Количественный анализ производных бензимидазола и препаратов пептидной структуры с помощью химических и электрохимических методов
1.2.2. Спектральные и фотометрические методы в анализе препаратов пептидной структуры и производных бензимидазола
1.2.2.1. Абсорбционная спектроскопия в инфракрасной области спектра
1.2.2.2. Абсорбционная спектроскопия и спектрофотометрия в УФ-
и видимой области спектра, флюориметрия
1.2.2.3. Метод ядерного магнитного резонанса
1.2.2.4. Масс-спектрометрия
1.2.3. Хроматографические методы анализа производных бензимидазола и препаратов пептидной структуры
1.2.3.1. Тонкослойная хроматография
1.2.3.2. Высокоэффективная жидкостная хроматография
1.2.3.3. Газовая хроматография
1.2.4. Электрофорез

1.2.5. Хирально-оптические методы анализа
Г лава 2. Материалы и методы
Глава 3. Определение физико-химических свойств и спектральных характеристик субстанций новых лекарственных препаратов нейротропного действия
3.1. Изучение физико-химических свойств и спектральных характеристик субстанции афобазола
3.2. Изучение физико-химических свойств и спектральных
характеристик субстанции ноопепта
3.3. Изучение физико-химических свойств и спектральных
характеристик субстанции дилепта
Глава 4. Химические методы в анализе новых нейротропных препаратов
4.1. Качественные реакции при определении подлинности
нейротропных препаратов
4.2. Химические методы в количественном анализе нейротропных
препаратов
Глава 5. Хроматографические методы в качественном анализе новых нейротропных препаратов
5.1. Хроматографические методы анализа при определении содержания посторонних примесей в нейротропных препаратах
5.1.1. Выбор методики анализа содержания посторонних примесей в субстанции и лекарственных формах афобазола
5.1.2. Выбор методики анализа содержания посторонних примесей в субстанции и лекарственных формах ноопепта
5.1.3. Выбор методики анализа содержания посторонних примесей в
субстанции и лекарственных формах дилепта
5.2. Определение остаточных растворителей
5.2.1. Определение содержания остаточных растворителей в субстанции афобазола

5.2.2. Определение содержания остаточных растворителей в субстанции ноопепта
5.2.3. Определение содержания остаточных растворителей в субстанции
дилепта
Глава 6. Спектральные и хроматографические методы в количественном анализе новых нейротропных препаратов
6.1. Спектральные и хроматографические методы в количественном анализе препаратов афобазола
6.1.1. Разработка методик количественного определения препаратов афобазола
6.1.2. Определение показателей «Однородность дозирования» и
«Растворение» твердой дозированной лекарственной формы афобазола
6.2. Спектральные и хроматографические методы в количественном анализе препаратов ноопепта
6.2.1. Разработка методик количественного определения препаратов ноопепта
6.2.2. Определение показателей «Однородность дозирования» и
«Растворение» лекарственных форм ноопепта
6.3. Спектральные и хроматографические методы в количественном анализе препаратов дилепта
6.3.1. Разработка методик количественного определения препаратов дилепта
6.3.2. Определение показателей «Однородность дозирования» и
«Растворение» лекарственных форм дилепта
ГЛАВА 7. Изучение стабильности новых нейротропных препаратов под влиянием факторов внешней среды
7.1. Изучение стабильности под влиянием факторов внешней среды препаратов афобазола
7.2. Изучение стабильности под влиянием факторов внешней среды

в защищенном от света месте 15 мин, затем остаток йода оттитровывают раствором натрия тиосульфата по индикатору крахмалу [154, 166].
1.2.2. Спектральные и фотометрические методы в анализе препаратов пептидной структуры и производных бензимидазола
В настоящее время спектральные методы широко используются в качественном и количественном анализе лекарственных средств. Ведущие фармакопеи мира содержат монографии, посвященные применению этих методов для контроля качества самых разнообразных по химической структуре фармакологически активных веществ, как в субстанциях, так и в лекарственных формах.
В фармацевтическом анализе производных бензимидазола и препаратов пептидной структуры применяются методы ИК-, УФ- и ЯМР-спектроскопии [154, 166, 265]. Описано применение метода масс-
спектрометрии для анализа производных бензимидазола и препаратов пептидной структуры, существуют методики хроматографического анализа этих соединений с масс-спектрометрическим детектированием [159, 160, 165, 236].
В анализе пептидных препаратов масс-спектрометрия используется в качестве метода детектирования при определении аминокислотного состава пептида - пептидного картирования (Peptide mapping) или аминокислотного анализа (Amino acid analysis) [154, 166].
1.2.2.1. Абсорбционная спектроскопия в инфракрасной области спектра
В настоящее время абсорбционная спектроскопия в инфракрасной области спектра (ИК-спектроскопия) является незаменимым методом в контроле качества лекарственных средств. Метод ИК-спектроскопии включен в Европейскую и Британскую Фармакопеи, Фармакопею США и является основным методом идентификации субстанций лекарственных веществ [154, 166, 265].