Разработка состава и технологии таблеток с экстрактом Boswellia serrata

• Автор: Асфура, Тарек
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2013
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 108 с. : 19 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
Введение

Глава 1. Обзор литературы

1 Л. Воспалительные заболевания полости рта: современные принципы профилактики и лечения
1.2. Применение экстракта босвеллии в медицине: история, современные направления и перспективы

1.3. Современные аспекты технологии таблетирования

Выводы по обзору литературы

Глава 2. Материалы и методы

2.1. Материалы

2.1.1. Экстракт босвеллии

2.1.2. Вспомогательные ингредиенты

2.2. Методы исследования
2.2.1. Физические методы исследования
Метод сканирующей электронной микроскопии
Определение технологических характеристик порошков
Определение технологических характеристик таблеток
2.2.2. Аналитические методы исследования
Спектрофотометрия в ультрафиолетовой области
Хроматографическое исследование экстракта
Количественное определение 3-ацетил-11-кето-р-босвеллиевой
кислоты в экстракте и в таблетках
Количественное определение суммы органических кислот в экстракте и таблетках пересчете на Р-босвеллиевую кислоту методом титрования 54 Идентификация методом ТСХ
2.2.3. Статистические методы анализа
Выводы по главе
Глава 3. Изучение показателей качества экстракта босвеллии
3.1. Анализ подлинности и содержания биологически активных веществ экстракта
3.2. Изучение технологических характеристик
Выводы по главе
Глава 4. Разработка состава и технологии оромукозальных таблеток с экстрактом босвеллии
4.1. Разработка состава таблеток с экстрактом босвеллии
Изучение технологических характеристик вспомогательных
ингредиентов
Изучение возможности применения прямого прессования
Коррекция вкуса таблеток с экстрактом босвеллии
4.2. Разработка технологии получения таблеток с экстрактом босвеллии
4.2.1. Разработка рецептуры гранулята и технологии его получения
4.2.2. Изучение технологических характеристик вспомогательных ингредиентов, применяемых при гранулировании экстракта
4.2.3. Разработка технологической схемы получения таблеток с экстрактом босвеллии
4.2.4. Определение показателей качества полученных таблеток и
изучение их стабильности
Выводы по главе
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ

ВВЕДЕНИЕ
Актуальность. Воспалительные заболевания составляют одну из основных групп заболеваний полости рта. Самые распространенные из них - воспалительные заболевания пародонта - гингивит, пародонтит, -по данным ВОЗ выявляются в 80-100% случаев у пациентов в возрасте старше 35 лет, а у пациентов старше 50 лет служат основной причиной потери зубов.
Длительно протекающий пародонтит может быть связан с сопутствующими заболеваниями, такими как, как ревматоидный артрит, атеросклероз, гастрит, энтероколит, диабет и др. С другой стороны пациенты, страдающие гипертонией, нарушениями в работе щитовидной железы и надпочечников, системным остеопорозом находятся в группе риска, поскольку названные заболевания способны вызывать изменения пародонта. Поэтому вопрос о профилактике воспалительных проявлений полости рта для них актуален.
Анализ публикаций показывает узкую номенклатуру средств медикаментозной терапии воспалительных состояний полости рта, которая ограничивается антисептическими, противомикробными. нестероидными противовоспалительными средствами, такими как ибупрофен и диклофенак, высокая противовоспалительная активность которых не вызывает сомнений, однако их применение сопряжено с побочными эффектами и не всегда полностью снимает процесс в пародонте.
Практически отсутствие средств профилактики воспалительных заболеваний полости рта обосновывает необходимость разработки более безопасных и эффективных лекарственных препаратов. Известно, что высокой эффективностью и минимальным побочным действием могут обладать комплексы биологически активных веществ (БАВ) растений. Среди средств растительного происхождения в последние
одностороннему креплению ротора демонтаж осуществляется в течение 10 мин, а полная перестройка за 2-4 часа, вместо 12-20 часов. За счет этого сокращается время простоя оборудования, а, следовательно, возрастает производительность. Демонтаж происходит в автоматическом режиме и не требует присутствия технического персонала.
Управление и контроль за работой таблеточного пресса осуществляется с помощью компьютера с сенсорным экраном. В компьютере регистрируется и сохраняется вся информация о производстве, например, на экран выводятся такие данные как усилие при предварительном и основном прессовании, скорость вращения ротора, средняя масса таблетки и др. С помощью компьютера поддерживается так же связь с головным техническим центром в Германии.
На прессе установлены тензодатчики и тензоленты, которые могут давать сигналы: усилия предварительного и основного
прессования для верхних / нижних роликов прессования, сила выталкивания и усилие выброса таблеток. Прессы могут работать в режиме получения однослойных, 2-х слойных и 3-х слойных таблеток, а также режиме покрытия оболочкой.
В процессе таблетировапия традиционно возникают проблемы: нагревание зоны прессования, вибрация машины. Кроме того, работы в условиях ОМР требует разделения технической и чистой зоны.
Фирма - производитель РТМ КогвсЬ предлагает переместить основные компоненты двигателя из области, расположенной под матричным столом, в многофункциональную колонну, находящуюся сбоку от основных компонентов пресса. Это позволяет решить проблему нагревания таблеток в процессе производства. Для снижения вибрации рама таблеточной машины отделена амортизаторами от