Разработка комплексных лекарственных препаратов для лечения хронической венозной недостаточности

• Автор: Сапожкова, Мария Борисовна
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2012
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 177 с. : 20 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ

Перечень условных обозначений

Введение
Глава 1. Теоретические аспекты разработки комплексных лекарственных препаратов для профилактики и лечения хронической венозной недостаточности (обзор литературы)

1.1. Патогенез и фармакотерапия хронической венозной недостаточности

1.2. Винограда листьев экстракт сухой

1.3. Гепарин

1.4. Аскорбиновая кислота

1.5. Гели как перспективная лекарственная форма

1.6. Капсулы. Современный взгляд на лекарственную форму

Заключение по главе
Глава 2. Материалы и методы исследования
2.1. Материалы исследования
2.1.1. Лекарственные вещества
2.1.2. Вспомогательные вещества
2.2. Методы исследования
2.2.1. Методики качественного и количественного анализа анализа лекарственных веществ
2.2.1.1. Методики определения подлинности в лекарственных препаратах
2.2.1.2. Методики количественного определения лекарственных
веществ
2.2.1.3. Методика количественного определения консервантов в геле

2.2.2. Определение структурно-механических и физико-химических свойств геля
2.2.3. Методы определения физико-химических и технологических свойств порошкообразных веществ и капсульных масс
2.2.4. Методы определения физико-химических и технологических свойств капсул
2.2.5. Микробиологическое исследование лекарственных форм
2.2.6. Методы биологических исследований
2.2.6.1. Изучение биологической безопасности геля Экливин
2.2.6.2. Изучение специфической активности геля Экливин
2.2.7. Изучение стабильности лекарственных форм
2.2.8. Статистические методы анализа
Заключение к главе
Глава 3. Разработка состава и технологии получения геля
Экливин
3.1.Разработка состава геля Экливин
3.1.1. Обоснование выбора концентраций лекарственных веществ в

3.1.2. Изучение растворимости лекарственных веществ
3.1.3.Обоснование выбора вспомогательных компонентов геля
3.1.3.1. Подбор типа и концентрации структурообразователя
3.1.3.2. Обоснование выбора нейтрализующего агента и способа нейтрализации геля
3.1.3.3. Обоснование выбора системы антиоксидантов
3.2. Разработка технологии производства геля Экливин
3.3. Изучение кинетики высвобождения лекарственных веществ из

3.4. Микробиологические исследования геля

3.5. Изучение стабильности геля
3.6. Изучение специфической активности и безопасности геля Экливин
З.бЛ.Изучение биологической безопасности геля Экливин
3.6.1.1. Определение раздражающего действия геля
3.6.1.2. Определение сенсибилизирующего действия геля
3.6.2. Изучение специфической активности геля
Выводы к главе
Глава 4. Разработка состава и технологии получения капсул
Экливин
4.1. Изучение технологических характеристик лекарственных
веществ
4.2. Разработка состава капсул Экливин
4.2.1. Обоснование выбора вспомогательных веществ
4.3. Разработка технологии производства капсул Экливин
4.4. Изучение кинетики процесса растворения капсул Экливин
4.5. Оценка показателей качества капсул Экливин
4.6. Изучение стабильности капсул при хранении
Выводы к главе
Общее выводы
Список литературы
Приложения

Одним из важных значений при выборе ЛФ являются свойства активных компонентов. Современное оборудование и новые вспомогательные вещества позволяют получить капсулы с гигроскопичными веществами без использования дополнительных технологических стадий (грануляции), которые могут влиять как на стабильность лекарственного препарата, так и на биодоступность лекарственного вещества. Особый интерес представляют твердые капсулы, которые состоят из разделяющихся между собой корпуса и крышечки, входящие одна в другую, не образуя зазоров. Твердые капсулы заполняются лишь после того, как предварительно пройдут весь технологический цикл формования и приобретут соответствующую упругость и жесткость. Для получения оболочек капсул могут применяться пленкообразующие высокомолекулярные вещества (казеин, зеин и др.), способные давать эластичные пленки, характеризующиеся определенной механической прочностью. Однако в настоящее время фармацевтическая промышленность пользуется преимущественно желатиновыми капсулами. Желатиновые капсулы могут отличаться по вместимости и во всем мире выпускаются 8 стандартных типоразмеров (Standart): от № 5 (наименьшие) до № ООО (наибольшие). Некоторыми фирмами (в частности «Капсуджель», Бельгия) освоен выпуск дополнительного типоразмера капсул твердых желатиновых "Кони-Снеп" № О EL, № 00 EL, № 1 EL и № 2 EL (elongated, т. е. капсулы удлиненной формы).