Разработка состава и технологии гомеопатических лекарственных форм гамамелиса

• Автор: Недобега, Елена Ивановна
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2011
• Место защиты: Пятигорск
• Количество страниц: 154 с. : 16 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1 Обзор литературы

1.1 Эволюция производства гомеопатических лекарственных

препаратов

1.2 Мази гомеопатические

1.3 Гамамелис виргинский Hamamelis virginiana,L.

Заключение

ГЛАВА 2 ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1 Объекты исследования

2.2 Методы исследования

2.2.1 Физические методы анализа
2.2.2 Физико-химические методы анализа
2.2.3 Химические методы анализа
2.2.4 Биологическое исследование лекарственных форм
2.2.5 Статистическая обработка результатов
ГЛАВА 3 РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИЧЕСКОЙ СХЕМЫ
ПРОИЗВОДСТВА И СТАНДАРТИЗАЦИЯ НАСТОЙКИ ГОМЕОПАТИЧЕСКОЙ МАТРИЧНОЙ ГАМАМЕЛИСА
3.1 Технология настойки гомеопатической матричной гамамелиса
3.2 Стандартизация настойки-гомеопатической матричной гамамелиса
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ
ГЛАВА 4 РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ
ГЕЛЯ С НАСТОЙКОЙИ ГЕЛЯ С ТРИТУРАЦИЕЙ НАСТОЙКИ ГОМЕОПАТИЧЕСКОЙ МАТРИЧНОЙ ГАМАМЕЛИСА
4.1 Исследование по созданию гелевых систем с настойкой гамамелиса
4.2 Исследования по подбору оптимального состава геля гомеопатического
с настойкой* гамамелиса
4.3 Разработка технологии получения геля гомеопатического с настойкойгамамелиса
4.4 Исследование реологических свойств геля гомеопатического с
настойкойгамамелиса
4.5 Разработка технологии получения.геля гомеопатического с
тритурацией гамамелиса
4.6 Исследование микробиологической-чистоты геля гомеопатического с настойкой гамамелиса и геля гомеопатического с тритурацией гамамелиса
4.7 Изучение показателей качества гелей гомеопатических с настойкой
гамамелиса и тритурацией гамамелиса в процессе хранения
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ
ГЛАВА 5 РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ МАЗЕЙ'
ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ НА ЭМУЛЬСИОННОЙ ОСНОВЕ С
НАСТОЙКОЙ ГАМАМЕЛИСА И ТРИТУРАЦИЕЙ
НАСТОЙКИ ГАМАМЕЛИСА

5.1 Исследования по созданию эмульсионных основ с РАП
5.2 Исследования по подбору оптимального состава
мази гомеопатической с настойкой гамамелиса
5.3 Разработка технологии получения мази гомеопатической с
настойкой гамамелиса
5.4 Разработка технологии получения мази гомеопатической
с тритурацией гамамелиса
5.5 Исследование реологических свойств мазей гомеопатических
с настойкой гамамелиса и тритурацией гамамелиса
5.6 Исследование микробиологической чистоты мазей гомеопатических с
настойкой гамамелиса и тритурацией гамамелиса
5.7 Изучение показателей качества в процессе хранения с целью
установления срока годности мазей
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ
ГЛАВА 6 ИЗУЧЕНИЕ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ГЕЛЕЙ
ГОМЕОПАТИЧЕСКИХ С НАСТОЙКОЙ ГАМАМЕЛИСА И ЕЕ ТРИТУРАЦИЕЙ
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ

ВВЕДЕНИЕ
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РАБОТЫ Актуальность темы. В последние годы мировая практика в области здравоохранения продемонстрировала возросший интерес к гомеопатическому методу лечения и, в связи с этим, бурный рост объемов потребления и ассортимента гомеопатических препаратов на основе природного сырья. В медицине нашей страны гомеопатия заняла достойное место после выхода приказов М3 РФ №115 от 01.07.1991г. «О развитии гомеопатического метода в медицинской практике и улучшении организации обеспечения населения гомеопатическими лекарственными средствами» и №335 от 29.11.1995г. «Об использовании метода гомеопатии в практическом здравоохранении».
Гомеопатические лекарственные средства имеют ряд преимуществ перед синтетическими фармацевтическими препаратами: не вызывают привыкания и фармакозависимости, не оказывают аллергенного влияния на организм из-за* использования малых доз действующего вещества, обладают достаточно низким риском побочного воздействия.
Гомеопатический метод является щадящей фармакотерапией, что расширяет терапевтические возможности врачей в комплексном лечении различных заболеваний.
В настоящее время большая часть номенклатуры, гомеопатических лекарственных средств изготавливается в условиях аптек, что уже не позволяет удовлетворить растущую потребность населения в данных препаратах. Развитие промышленного производства отечественных гомеопатических лекарственных средств осуществляется медленными темпами, это связано с отсутствием необходимой нормативной документации по фармацевтической гомеопатической деятельности, нерешенностью проблем поставки лекарственного сырья, отсутствием отечественной гомеопатической фармакопеи.
Все это делает актуальным промышленное производство гомеопатических лекарственных средств с гамамелисом виргинским, который применяется в гомеопатии для лечения заболеваний венозной системы. В России

На хроматограмме испытуемой настойки должны обнаруживаться две зоны серого цвета с Яб (галловая кислота) 1,00 и 1,29.
В УФ - свете (365 нм) на хроматограмме 0,1 % раствора ГСО галловой кислоты должна обнаруживаться зона серо-коричневого цвета с Яб 1,00 (по галловой кислоте), на хроматограмме 0,05 % раствора ГСО кверцетина желтокоричневого цвета с Яб 1,43 (по галловой кислоте).
На хроматограмме испытуемой настойки должны обнаруживаться зоны: коричневого цвета с Яб (по галловой кислоте) 0,71; серо-коричневого цвета с Яб (по галловой кислоте) 1,29; желто-коричневого цвета с Яб (по галловой кислоте) 1,43; желто-коричневого цвета с Яб (по галловой кислоте) 1,57; зона красного цвета с Яб (по галловой кислоте) 2,00.
Пластинку опрыскивают 2 % раствором алюминия хлорида и нагревают в сушильном шкафу при температуре 100-105оСв течение 2 минут.
В УФ - свете (365 нм) на хроматограмме испытуемой настойки должны обнаруживаться две зоны коричневого цвета с Яб (по галловой кислоте) 1,00 и 1,29; и зона с флуоресценцией зеленовато-желтого цвета с Яб (по галловой кислоте) 1,43 и зона с флуоресценцией желтого цвета Яб (по галловой кислоте).
Приготовление 0,1 % раствора ГСО галловой кислоты.
Около 0,1 г ГСО кислоты галловой (ФС 42-1456-80) растворяют в 50 мл спирта этилового 70 % в мерной колбе вместимостью 100 мл, доводят объем раствора этим же спиртом до метки и перемешивают. Раствор должен быть свежеприготовленным.
Приготовление 0,05 % раствора ГСО кверцетина. 0,05 г ГСО кверцетина (ФС 42-1290-79), предварительно высушенного при температуре 130 - 135 °С в течение 3 часов, растворяют в 50 мл спирта 70 % в мерной колбе вместимостью 100 мл, доводят объем раствора тем же спиртом до метки и перемешивают. Срок хранения раствора 1 месяц.