Разработка составов и технологии приготовления комплексных средств для рентгенодиагностики и лечения заболеваний кишечника.

• Автор: Елова, Елена Владимировна
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2011
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 248 с. : 20 ил.

СОДЕРЖАНИЕ

Принятые сокращения

Введение

Глава 1. Обзор литературы

Технологические аспекты создания лекарственных средств с регулируемым высвобождением. Современное состояние исследований в области хирургии кишечных заболеваний, возможности диагностики и лечения
1.1. Вспомогательные вещества в технологии твердых лекарственных форм с регулируемым высвобождением

1.2. Рентгеноконтрастные средства в медицине

1.3. Пиримидиновые основания, оксиметилурацил

1.4. Аминогликозиды в медицине. Применение нетилмицина

1.5. Применение спазмолитиков в медицине

1.5.1. Роль мебеверина гидрохлорида при лечении заболеваний

1.6. Современные инструментальные методы выделения лекарственных веществ и биологических объектов
1.7. Перспективность использования хемилюминесцентных методов исследования свободно-радикального окисления в
медицине
Заключение по обзору литературы
Глава 2. Материалы и методы исследований
2.1. Материалы исследования
2.2. Методы исследования
Глава 3. Разработка состава и технологии получения комплексных
драже с регулированным высвобождением для диагностики
и лечения заболеваний кишечника
3.1. Применение метода математического планирования

эксперимента для обоснования состава комплексных драже с оксиметилурацилом и метронидазолом
3.2. Технология получения комплексных драже с оксиметилурацилом и метронидазолом и разработка оптимальной технологической схемы получения
3.3. Оценка качества разработанной лекарственной формы «Драже Иммурег-М ретард (лечебно-диагностические)»
3.4. Определение биодоступности оксиметилурацила и метро-нидазола из драже методом in vitro
3.5. Определение стабильности и сроков годности драже
с оксиметилурацилом и метронидазолом
3.6. Разработка метода выделения оксиметилурацила из биологических объектов
3.7. Определение оксиметилурацила в крови и органах животных
3.8. Изучение антиоксидантных свойств оксиметилурацила и
метронидазола
Выводы к главе
Глава 4. Разработка состава, технологии и нормирование качества
драже, содержащих оксиметилурацил, нетилмицин, мебеве-рина гидрохлорид
4.1. Разработка и технологическое обоснование состава драже с оксиметилурацилом и нетилмицином, драже с оксиметилурацилом и мебеверина гидрохлоридом
4.1.1. Выбор вспомогательных веществ
4.1.2. Выбор состава компонентов драже с оксиметилурацилом и нетилмицином методом математического планирования эксперимента
4.2.1. Технология получения драже с оксиметилурацилом и не-

тилмицином и разработка оптимальной технологической
схемы получения
4.2.2. Выбор состава компонентов драже с оксиметилурацилом и мебеверина гидрохлоридом методом математического планирования эксперимента
4.2.3 Технология получения драже с оксиметилурацилом и мебеверина гидрохлоридом и разработка оптимальной технологической схемы получения
4.3. Кинетика высвобождения из драже «Иммурег-нетилмицин»
(1) и «Иммурег-мебеверин» (2) методом in vitro
4.4. Исследования по определению остаточной влажности растворителей в драже «Иммурег-нетилмицин» и «Иммурег-мебеверин»
4.5. Микробиологические исследования драже «Иммурег-нетилмицин»
4.6. Оценка качества «Иммурег-нетилмицин» (1) и «Иммурег-мебеверин» (2)
4.7. Определение антиоксидантной активности оксиметилурацила и нетилмицина
4.8. Определение антиоксидантной активности оксиметилурацила и мебеверина гидрохлорида
Выводы к главе
Общие выводы
Библиография
Приложения
Приложение А. Устройство прибора «хемилюминомера XJI-003»
Приложение Б. Санитарная подготовка производства Приложение В. Результаты исследований математического планирования при разработке драже с оксиметилурацилом и метронидазолом

тов. Одним из таких препаратов стал Дюспаталин (мебеверина гидрохлорид) [141].
Таким образом, в распоряжении клиницистов имеются несколько спазмолитических препаратов, обладающих достаточной эффективностью и широким профилем безопасности. Однако, в арсенале этих средств отсутствуют комбинированные препараты с регулированным высвобождением действующих веществ. Это послужило основанием начать исследования в области разработки лекарственного средства в форме драже, обладающего одновременно противовоспалительным, иммуномодулирующим, антиокси-дантным и спазмолитическим действием.
1.6. Современные инструментальные методы выделения лекарственных веществ из биологических объектов
Современная медицина обогатилась огромным количеством новых лекарственных препаратов, синтезируются новые вещества, разрабатываются составы новых лекарственных форм, проводятся биофармацевтические исследования. Появляются более совершенные методы анализа, позволяющие с необходимой точностью и быстротой определять качество лекарственных препаратов [126]. Разрабатываются новые методы идентификации лекарственных веществ в биологических объектах и модифицируются методы уже существующие, с использованием многолетнего опыта фармацевтической науки [34, 168].
В настоящее время в фармацевтический анализ внедряются современные методы физико-химического анализа - электрофорезоспектрофотометрический метод [110], фотометрические методы и различные виды хроматографии [146, 167].
Наличие широкого ассортимента аналитического оборудования позволяет достаточно целенаправленно и научно обоснованно подбирать оптимальный вариант оснащения химических лабораторий в соответствии с конкретной потребностью, однако региональные подразделения, не имею-