Этико-социальные детерминанты институализации персонализированной медицины (на примере дерматологической практики)

• Автор: Карымов, Олег Наильевич
• Шифр специальности: 14.02.05
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2013
• Место защиты: Волгоград
• Количество страниц: 123 с. : 15 ил.

Глава 1. Обзор литературы.
1.1. Социальные перспективы персонализированной медицины
1.2. Акне как объект персонализированной медицины
Глава 2. Материалы и методы исследования
Глава 3. Обсуждение результатов.
3.1. Отношение врачей-дерматологов и студентов медицинских 52 вузов к персонализированной медицине.
3.2. Отношение населения и пациентов с акне к 66 персонализированной медицине.
3.3. Биоэтические и правовые проблемы персонализированной 76 медицины.
Заключение
Список литературы

Актуальность проблемы. Персонализированная (индивидуализированная, персонифицированная) медицина в последнее десятилетие в экономически развитых странах стала одним из основных трендов в здравоохранении и фармацевтической индустрии. Термин «personalized medicine» впервые появился в качестве названия монографии, изданной в 1998 г.1 Цель персонализированной медицины - оптимизация терапии, базирующаяся на генетическом тестировании на предрасположенность к болезням, индивидуальном подборе лекарственных препаратов и определении схемы лечения на основании генетических особенностей пациента. Необходимость индивидуализации терапии обусловлена тем, что существующие в настоящее время лекарственные препараты оказываются неэффективными для 30-60% пациентов и часто вызывают угрожающие жизни побочные эффекты2. Идея индивидуализации терапии не является для медицины принципиально новой, но определяющим событием в ее реализации стало секвенирование генома человека. Кроме того, такие активно развивающиеся направления медико-биологических исследований, как фармакогеномика, фармакогенетика, метаболомика и другие «омики», в частности фармакопротеомика, фармакометаболомика, фармакоцитомика, вносят свой вклад в развитие персонализированной медицины.
Общепринятые представлениями о раке, как генетическом в своей основе заболевании, сделали исследования в области онкологии своего рода «форпостом» персонализированной медицины. За минувшее десятилетие появилось несколько десятков тысяч научных исследований,
1 Jain К.К. Personalized Medicine // Decision Resources Inc. Waltham, MA, USA, 1998.
2 De Goma E.M., Rivera G., Lilly S.M., et al. Personalized vascular medicine: individualizing drug therapy. Vascular Med. -2011; 16(5): 391-404.

посвященных вопросам поиска и использования прогностических
молекулярных маркеров онкологических заболеваний. Одним из наиболее удачных примеров персонализированной терапии можно считать использование герцептина (Herceptin) в лечении опухолей молочной
железы с амплификацией гена HER-23. В других областях медицины, в том числе и в дерматологии, результаты внедрения технологий
персонализированной медицины пока остаются более скромными.
За рубежом социальные аспекты генетики, являющейся основной научной базой персонализированной медицины, привлекают внимание многих исследователей, хотя для обозначения подобных исследований не существует общепризнанного термина, В США наиболее часто
используется термин Public health genetics - генетика общественного здоровья, а в европейских странах Community genetics - общественная генетика4.
Однако в российском здравоохранении социальные аспекты развития персонализированной медицины не рассматривались, и не проводилось исследований проблем, сопровождающих внедрение разработок
персонализированной медицины в клиническую практику. Подобные исследования в силу их междисциплинарного характера могут
выполняться с использованием теоретических разработок и
методологических подходов социологии медицины.
Целью диссертационного исследования является социологическая оценка возможностей и перспектив внедрения в клиническую практику парадигмы персонализированной медицины, а также сопровождающих данный процесс биоэтических проблем. Указанная цель достигается путем постановки и решения следующих исследовательских задач:
3 Ross J.S., Slodkowska Е.А., Symmans W.F., et al. The HER-2 Receptor and Breast Cancer: Ten Years of Targeted Anti-HER-2 Therapy and Personalized Medicine. // Oncologist - 2009; 14: 320-368.
4 Raz A.E. Commentary: a sociologist's view on community genetics. // J Community Genet. - 2010; 1(1): 3-10.

Для оценки информированности медицинского персонала было проведено анкетирование врачей-дерматологов г. Москвы и г. Волгограда (см. Приложение 2). Анкеты содержали вопросы закрытого типа и предполагали полную анонимность с целью исключения субъективного фактора и получения максимально достоверных результатов. Анкетирование проводилось в июне 2012 г. Всего было собрано 168 анкет. Среди вернувших анкеты было 63 мужчины (37,5%) и 105 женщин (62,5%). По возрасту респонденты распределились следующим образом: 48 человек моложе 35 лет (28,6%), 76 человек в возрасте 35-55 лет (45,2%), 44 человека в возрасте старше 55 лет (26,2%).
Кроме того, было проведено анкетирование студентов Волгоградского государственного медицинского университета. Анкетирование проводилось среди студентов 6 курса, обучающихся по специальности «лечебное дело». Анкета включала в себя несколько общих вопросов по медицинской генетике и специальные вопросы, касающиеся генетического тестирования, оценивающих осведомлённость опрашиваемых в этой области (см. Приложение 3).
Было возвращено 232 анкеты. Распределение по полу представлено следующим образом: 138 (59,5%) женщины и 94 (40,5%) мужчины. Анкетирование контингента студентов проводилось в сентябре-октябре 2012 года.
Сбор всех анкет осуществлялся непосредственно после их заполнения, чтобы обеспечить максимальную возвратность. Анкеты содержали вопросы закрытого и открытого типа и предполагали полную анонимность с целью исключения субъективного фактора и получения максимально достоверных результатов. Перед началом тестирования всем участникам давались четкие инструкции о правильности заполнения анкет, после чего начиналось анкетирование.
Статистическому анализу предшествовала проверка и контроль
собранного материала на предмет точности и полноты. Сведения, не