Совершенствование организации клинической лабораторной диагностики в медицинских организациях

• Автор: Шайдурова, Наталья Валерьевна
• Шифр специальности: 14.02.03
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2010
• Место защиты: Новосибирск
• Количество страниц: 165 с. : 8 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
СПИСОК ТЕРМИНОВ И СОКРАЩЕНИЙ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. СУЩЕСТВУЮЩИЕ ПОДХОДЫ К ПРОБЛЕМЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)
1.1. ПОНЯТИЙНЫЙ АППАРАТ
1.2. Существующие модели управления качеством медицинской помощи
1.3; ПОДХОДЫ К УПРАВЛЕНИЮ КАЧЕСТВОМ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
1.4. Применение информационныхсистем для автоматизации ЛАБОРАТОРНОГО ПРОЦЕССА
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Этапы исследования
2.2. Методика функционального моделирования процессов
2.3. Аудиты системы менеджмента качества
2.4. Методика экспертной оценки процессов
2.5. Методика оценки процесса по отдельным параметрам
ГЛАВА 3. ХАРАКТЕРИСТИКА СУЩЕСТВОВАВШЕЙ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ
3.1. Результаты анализ медицинских карт стационарных больных
3.2. Экспертная оценка стартового состояния процесса обеспечения лабораторными исследованиями
3.3. Результаты диагностического аудита стартового состояния
11РО!икса обеспечения лабораторными ИССЛЕДОВАНИЯМИ.
ГЛАВА 4. РАЗРАБОТКА И ВНЕДРЕНИЕ СИСТЕМЫ УПРАВЖЛШЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ПО ОБЕСПЕЧЕНИЮ ЛЕЧЕБНО- .. ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА КЛИНИЧЕСКИМИ ЛАБОРАТОРНБ1МИ ИССЛЕДОВАНИЯМИ
4.1. Разработка и внедреьше регламента процесса обеспечения ЛАБОРАТОРНЫМИ ИССЛЕДОВАНИЯМИ КЛИНИЧЕСКИХ ПОДРАЗДЕЛЕНИЙ
4.1.1. Преаналитический этап
4.1.2. Аналитический этап лабораторного исследования
4.1.3. Постаналитический этап лабораторного исследования
4.2. Разработка системы менеджмента качества лабораторной ДИАГНОСТИКИ
4.3. Управление процессом лабораторной диагностики
ГЛАВА 5. РАЗРАБОТКА И ВНЕДРЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННЫХ СИСТЕМ
5.1. Разработка и внедрение лабораторной информационной системы
5.2. Внедрение автоматизированной системы учета реактивов и расходных материалов
5.3. Ошибки и несоответствия на этапах проведения лабораторного исследования
ГЛАВА 6. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ
6.1. Результаты внутренних аудитов
6.2. Корректирующие и предупреждающие действия по результатам функционирования системы менеджмента качества
6.3. Результаты экспертной оценки процесса оказания лабораторных услуг
6.4. Оценка результативности деятельности лаборатории
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
ВЫВОДЫ
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЕ
ПРИЛОЖЕНИЕ
ПРИЛОЖЕНИЕ
ПРИЛОЖЕНИЕ
СПИСОК ТЕРМИНОВ И СОКРАЩЕНИЙ
ВОЗ - всемирная организация здравоохранения
ВОК — внешняя оценка качества
ВК - весовой коэффициент
ВКГ - весовой коэффициент групп характеристик
ИОП — индивидуальная оценка процесса
КС - коэффициент соответствия
ЛДП - лечебно-диагностический процесс
ЛИС - лабораторная информационная система
МИС - медицинская лабораторная система
СМК - система менеджмента качества
УВКГ - усредненный весовой коэффициент группы характеристик процесса
УОГ - усредненная оценка группы характеристик процесса
УОП - усредненная оценка процесса
ФСВОК - Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований

измерения результатов исследования и разработки различных стандартов (Кишкун A.A., 2004). В США было принято около 9000 стандартов, регламентирующих лабораторные процедуры (Ehrmeyer S.S., Laessig R.H., 1996). Большое внимание уделялось реагентам, оборудованию (материальным ресурсам) необходимых для выполнения лабораторных исследований (Henry J.B., 1996; Bamet D., 1996; Приказ Минздрава РФ №380 от 25.12.97г.).
Для обеспечения качества лабораторных исследований в рамках бюрократической модели развития была создана процедура внешнего контроля качества. Впервые о; результатах её проведения в одном из штатов США стало известно В: 1947году (Belk W.P:, Sunderman F.W., 1947). В 60-70 годы система внешнего контроля качества стала обязательной частью работы клинико-диагностических лабораторий большинства развитых стран мира (Штерн П;; Кратохвила И., ФридескуБ. 1997).
В »нашей стране создание системы контроля качества лабораторных исследований началось, с 1968г., когда был создан Всесоюзный научно-методический и контрольный центр по лабораторному делу. В 1985г. был принят приказ Минздрава СССР №545 от 23.04.1985г:, где впервые опреде- . лялось, что все клинико-диагностические лаборатории должны участвовать в; . межлабораторном контроле качества, проведение которого возлагалось на региональные организационно-методические и контрольные центры по лабораторному делу. К концу 80-х годов стало ясно, что большинство региональных центров не в состоянии проводить внешний контроль качества в. полном , объеме. Зарубежный опыт, построения системы, Внешней оценки качества (ВОК) лабораторных исследований показал преимущества крупных общенациональных систем по сравнению с небольшими системами (Балок Д.Г., 1993). Для создания общенациональной системы ВОК был издан приказ Минздрава СССР №505 от 24.12.1990г. о проведении циклов Внешней оценки качества по клинико-бнохимическим исследованиям в 1991-1992г. В данных циклах участвовало 1200 лабораторий. Приказ Минздрава РФ №9 от