Организационно-экономические аспекты внедрения фармакогенетического тестирования в практическое здравоохранение

• Автор: Герасимова, Ксения Владимировна
• Шифр специальности: 14.02.03
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2011
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 209 с. : 17 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
ОГЛАВЛЕНИЕ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ВВЕДЕНИЕ

I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1Л. Роль новых технологий в оказании качественной

медицинской помощи

1.2. Роль фармакогенетики в повышении качества и

эффективности медицинской помощи

1.3. Возможности фармакогенетики в совершенствовании оказания медицинской помощи больным с БСК
II. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
2.1. Оценка уровня информированности ' студентов
медицинских вузов, врачей и организаторов здравоохранения в области фармакогенетического тестирования
2.2. Выявление организационных и экономических проблем, затрудняющих применение фармакогенетических тестов в практике
2.3. Оценка медицинских и экономических результатов
лечения пациентов с постоянной формой мерцательной аритмии варфарином при наличии и отсутствии
фармакогенетического тестирования
III. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
3.1. Оценка уровня информированности студентов
медицинских вузов, врачей и организаторов здравоохранения в области фармакогенетического тестирования

3.2. Выявление организационных и экономических проблем, затрудняющих применение фармакогенетических тестов в практике
3.3. Оценка экономической приемлемости
фармакогенетического подхода к дозированию варфарина
3.4. Сравнительная характеристика международных исследований в области фармакогенетического
тестирования
3.5. Результаты моделирования
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
ВЫВОДЫ
ПРАКТИЧЕСКИЕ
РЕКОМЕНДАЦИИ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
БСК болезни систем кровообращения
ВМП высокотехнологичная медицинская помощь
ВОЗ Всемирная организация здравоохранения
ДИ доверительный интервал
ЛПУ лечебно-профилактическое учреждение
ЛП лекарственный препарат
МНО международное нормализованное отношение
НЛР нежелательные лекарственные реакции
ОМС обязательное медицинское страхование
ОМТ оценка медицинских технологий
ПЦР полимеразная цепная реакция
РКИ рандомизированное клиническое испытание
ТЭЛА тромбоэмболия легочной артерии
ТКФС типовая клинико-фармакологическая статья
CYP2C9 цитохром Р450 2С
FDA Food and Drug Administration,
Администрация по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов США INAHTA International Network of Agencies for Health Technology Assessment, Международная сеть агентств по оценке технологий в здравоохранении NIH National Institutes of Health,
Национальные институты здоровья QALY Qality Adjusted Life Years, годы качественной жизни
VKORC1 витамин К-эпоксид редуктаза
* способ представления результатов протромбинового теста, позволяющий наиболее точно оценить состояние свертывающей системы крови; математическая коррекция, при помощи которой производится стандартизация протромбинового времени, измеренного с помощью различных тромбопластинов, имеющих разную чувствительность
экономически выгодным, потому что многие пациенты, которые не «ответят» на лекарство и прекратят лечение, могут быть не идентифицированы с помощью этого теста. Высокая специфичность также является важной характеристикой фармакогенетического теста. Например, эрлотиниб (Тарцева) ингибирует активность протеинкиназы рецептора ЕвРЯ, которая вовлечена во многие внутриклеточные процессы и представлена в большом количестве на поверхностях клеток немелкоклеточного рака лёгкого. Чувствительность теста по выявлению мутации рецептора ЕСРЯ для прогнозирования положительного «ответа» пациента на лечение эрлотинибом составляет всего 32%, в то время как специфичность - 87%. Стоимость лечения эрлотинибом (в США) составляет 40 ООО долларов США в год и имеется риск возникновения существенных нежелательных реакций, включая интерстициальное поражение лёгких. Однако эрлотиниб используется для избранных пациентов (носители мутации рецептора ЕСРЯ) из-за высокой специфичности данного фармакогенетического теста, который может выявлять пациентов «ответчиков» на лечение [150].
4. Распространенность заболевания, при котором используется фармакогенетическое тестирование. Если заболевание встречается часто и у большинства пациентов тест даёт положительный результат (достижение необходимого эффекта, профилактика НЛР), тем самым принося им пользу, более вероятно^ что тест будет экономически выгоден.
5. Преимущества подхода к применению лекарственных препаратов на основе фармакогенетического ' тестирования перед эмпирическим лечением. К таким преимуществам могут быть отнесены возможности выявления 3 групп пациентов:
• которые «не ответят» на препарат (низкая эффективность) или которым могут понадобиться высокие дозы препарата для достижения необходимого терапевтического эффекта;