Сравнительная клинико-экономическая эффективность различных схем противовирусной терапии больных хроническим гепатитом С (генотип 1) с исходно низкой вирусной нагрузкой и минимальным фиброзом печени

• Автор: Дубинина, Наталья Викторовна
• Шифр специальности: 14.01.04
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2013
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 110 с. : 7 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
Список сокращений
Введение
Глава 1. Обзор литературы
1Л. Эпидемиология хронического гепатита С
1.2. Особенности естественного течения инфекции, вызванной вирусом гепатита С
1.3. Факторы прогрессирования хронической инфекции, вызванной вирусом гепатита С
1.4. Прогнозы заболеваемости хроническим гепатитом С и его последствий
1.5. Терапевтические пределы эффективности современных схем противовирусной терапии хронического гепатита С
1.5.1. Факторы, влияющие на эффективность противовирусной терапии
1.5.2. Безопасность противовирусной терапии
1.5.3. Перспективы терапии хронического гепатита С: какова цена
повышения эффективности лечения?
Глава 2. Материалы и методы исследования
2.1. Характеристика исследования
2.2. Критерии отбора пациентов по результатам изучения их историй болезни
2.3. Требования к данным отобранных историй болезни пациентов
2.4. Критерии эффективности проведенного курса противовирусной терапии
2.5. Методы исследования
2.5.1.Оценка показателей клинического анализа крови
2.5.2.Оценка биохимических показателей сыворотки крови
2.5.3.Оценка уровня тиреотропных гормонов
2.5.4. Антропометрия
2.5.5. Морфологическое исследование гепатобиоптата
2.5.6. Количественное определение HCV RNA в плазме крови методом полимеразной цепной реакции
2.5.7. Исследование полиморфизма гена интерлейкина 28В методом полимеразной цепной реакции
2.6. Оценка безопасности лечения
2.7. Распределение пролеченных пациентов по группам на основании сведений из медицинской карты больного
2.8. Критерии сопоставимости групп в зависимости от получаемой противовирусной терапии
2.9. Методы фармакоэкономического анализа
2.10. Статистическая обработка результатов
Глава 3. Эффективность и безопасность противовирусной терапии комбинацией интерферона альфа-2Ь и рибавирина в сравнении с пегинтерфероном альфа-2а и рнбавирином у больных хронический гепатитом С (генотип 1) с низкой вирусной нагрузкой и минимальным фиброзом печени
3.1.Исходная характеристика клинико-лабораторных параметров каждой из групп терапии
3.2. Клиническая эффективность различных схем противовирусной
терапии
3.3 Оценка динамики лабораторных показателей на фоне
противовирусной терапии
3.4.Оценка дополнительных факторов, способствующих эффективному противовирусному лечению той или иной схемой противовирусной
терапии
3.5. Профиль безопасности комбинированной противовирусной терапии интерфероном альфа-2Ь и рибавирином в сравнении с
пегилированным интерфероном альфа-2а и рибавирином
Глава 4. Сравнительный фармакоэкономический анализ комбинированной противовирусной терапии, компонентом которой является стандартный интерферон альфа-2Ь или пегилированный интерферон альфа-2а
4.1. Анализ затратной эффективности различных схем противовирусной терапии
4.2. Инкрементальный анализ
Глава 5. Обсуждение полученных результатов
Выводы
Практические рекомендации
Список
литературы

10) патология щитовидной железы с формированием её гипо- или гиперфункции до начала терапии;
11) онкологические заболевания в анамнезе и перед началом противовирусной терапии;
12) трансплантация органов в анамнезе;
13) любые другие патологические состояния, которые, по мнению исследователей, могли бы оказать влияние на исход ПВТ и помешать интерпретации результатов исследования.
Для соответствия всем перечисленным выше критериям отбора в медицинской документации каждого пациента должны были содержаться сведения: об отсутствии хронического гепатита В на основании исследования поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител классов IgM и IgG к НВ-core антигену (анти-НВс), об отсутствии ВИЧ - инфекции по результату исследования антител к ВИЧ (анти-HIV). Для исключения нарушений углеводного и липидного обмена в каждой истории болезни должны были содержаться результаты исследования тощаковой гликемии, показателей липидного спектра (общего холестерина, триглицеридов, ЛПНП, ЛПВП). Для исключения злоупотребления алкоголем были использованы опросники, разработанные на основе международного сотрудничества под руководством ВОЗ, предназначенные для выявления лиц, злоупотребляющих спиртными напитками: MAST - Мичиганский тест (Michigan Alcoholism Screening Test) [122] и AUDIT (The Alcohol Use Disorders Identification Test) [168]. По результатам тестов, исключающих наличие пристрастия к алкоголю, сведения пациента включались в ту или иную группу в нашем исследовании. Возможное употребление пациентами психотропных веществ исключалось исследованием мочи на наличие в ней наркотических препаратов и их метаболитов (барбитуратов, амфетаминов, бензодиазепинов, опиатов). Для первичного исключения депрессивных состояний при наличии указаний в записях объективных осмотров на возможное их наличие, проводилось тестирование с помощью опросника HADS, который является