Биоинтегрируемый опорный элемент для кератопротезирования из политетрафторэтилена (экспериментальное исследование)

• Автор: Хапчаев, Руслан Таласович
• Шифр специальности: 14.00.08
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2006
• Место защиты: Санкт-Петербург
• Количество страниц: 81 с. : 30 ил.

Оглавление
ВВЕДЕНИЕ

ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

Глава 1. КЕРАТОПРОТЕЗИРОВАНИЕ

Глава 2. ПОЛИТЕТРАФТОРЭТИЛЕН

СОБСТВЕННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Глава 3. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДИКА ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1 Теоретическое обоснование требований к материалу

и форме нового опорного элемента кератопротеза

2.2 Организация экспериментального исследования

2.3 Серия №1. Выбор оптимальной для опорного элемента
кератопротеза структуры полимера
2.4 Серия №2. Исследование тканевых реакций и поведения
отобранного ПТФЭ при длительном нахождении в слоях роговицы
2.5 Серия №3. Изготовление и апробация нового
опорного элемента для кератопротезирования
Глава 4. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
ВЫВОДЫ
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы
На протяжении всей истории кератопротезирования происходила упорная борьба с грозным и специфическим осложнением этой операции - асептическим некрозом роговой оболочки, неразрывно связанным с последующей реакцией отторжения кератопротеза. По данным литературы асептический некроз ткани бельма над опорной пластинкой протеза и вокруг оптического цилиндра отмечается в 10 - 100% случаев, в зависимости от характера бельма и модели кератопротеза [Castroviejo R., Cardona H., De Voe , 1969; Зуев B.K., 1974; Ковшун E.B., Мороз З.И., Волкова О.C., 2000].
С целью профилактики данного осложнения проводят операции по укреплению бельма с использованием различных ауто- и гомотканей. Однако, несмотря на большое разнообразие различных моделей кератопротезов и способов их имплантации, процент отторжения продолжает оставаться достаточно большим и происходит в 10 - 75% случаев [Stone W., Jasuda H., Refojo M., 1965; Волков B.B., Ушаков Н.А., 1976; Пучковская H.A., Якименко С.А. Голубенко Е.А., 1979].
Причина этого кроется в опорном элементе кератопротеза, обеспечивающего фиксацию всей конструкции в патологически изменённой ткани роговой оболочки. Несовершенство формы опорного элемента, а главное материалов, применяемых дщ его изготовления, обусловливают возникновение патологических изменений роговицы, в которую он имплантирован, и столь высокий процент тяжёлых послеоперационных осложнений.
В последние годы стало очевидным, что материал опорного элемента кератопротеза помимо высокой биологической инертности должен обладать способностью к биоинтеграции и фиксироваться в окружающей его ткани

посредством клеточной инвазии.
Всестороннее исследование Jacob-LaBarre J.T. и Caldwell D.R. (1988), применявших в эксперименте на кроликах семь керамических и пористых материалов сетчатого или губчатого строения, а также десять гибких или прозрачных полимеров, позволило им сделать вывод, что лучшим из протестированных материалов для изготовления опорной части кератопротеза является пористый политетрафторэтилен (ПТФЭ), Авторами была предложена модель кератопротеза с опорным элементом из этого полимера.
В дальнейшем различными исследователями также был проявлен интерес к ПТФЭ и предложены собственные модели кератопротезов с опорной частью из этого материала [V. Trinkaus-Randall и др., 1988; White J.H., Gona О., 1988; Jacob-LaBarre J.T., 1988; Chirila Т., 1990; Caldwell D.R., Barber J.C., 1993; Girard L.G., 1993; J.C. Barber, C. John, 1996; J. M. Legeais, 1998; и др.]. Однако результаты имплантаций этих кератопротезов оставляют желать лучшего. Основная причина этого кроется в дефекте структуры материала опорного элемента, так как исследователям не удалось найти требуемых для кератопротезирования физических параметров полимера и сформировать ПТФЭ с заданной структурой.
Современные технологии химического синтеза позволяют получить из ПТФЭ конечные продукты с различными физико-механическими свойствами. Вместе с тем возможности применения ПТФЭ в офтальмохирургии реализованы далеко не полностью [Волков В.В. с соавт., 2003].
Потребность в операциях протезирования роговицы, обусловленная нередкими случаями безуспешности кератопластики с одной стороны и большой процент осложнений кератопротезирования в виде асептического некроза роговицы и реакции отторжения протеза с другой - свидетельствуют о необходимости усовершенствования опорного элемента кератопротеза.

материала для опорного элемента кератопротеза было использовано углеродное волокно.
В 1988 году группа исследователей из Бостона во главе с V. ТгшкЪаиз-Яапсіаіі также начала свою работу над кератопротезом с пористой опорной частью. В качестве материала для опорного элемента ими был выбран сополимер полибутилена и полиэтилена (80:20). Данный материал имел волокнистую, пористую структуру с размерами пор от 10 до 100 мкм. Данных об экспериментальных или клинических исследованиях авторами не опубликовано.
Т. СЬігіІа с соавторами, начиная с 1990 года, начали разработку модели кератопоротеза, опорная и оптическая часть которого состояли из поли-2-гидроксиэтилметакрилата (ПГЭМА). Диаметр оптической части данной модели кератопротеза составлял 7 мм (рис. 20).
Рис. 20. Кератопротез Т. СЫгНа **
Авторы сообщили о 38 случаях имплантации данной модели кератопротеза со сроком наблюдения от 15 суток до 3 лет. У четырёх пациентов (10 % случаев) протез пришлось удалить из-за размягчения ткани над имплантатом. Отторжение протеза произошло у одного пациента (2,5%). Удаление протезов из-за снижения