Технология и стандартизация сухих экстрактов липы сердцевидной, березы повислой, смородины черной и лекарственных форм на их основе

• Автор: Медведева, Татьяна Михайловна
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2013
• Место защиты: Санкт-Петербург
• Количество страниц: 205 с. : 28 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1 ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
1.1 Выбор лекарственного растительного сырья для создания лекарственного средства для лечения и профилактики острых респираторных заболеваний
1.2 Методы выделения и очистки флавоноидов из лекарственного растительного сырья
1.3 Выбор лекарственных форм для извлечений из лекарственного растительного сырья
ГЛАВА 2 МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1 Растительное сырье
2.2 Аппаратура, материалы и реактивы
2.3 Методы товароведческого анализа растительного сырья
2.4 Методы анализа извлечений из растительного сырья
2.5 Методы анализа сухих экстрактов
2.6 Определение физико-химических и технологических свойств сухих экстрактов и гранулятов
2.7 Анализ сиропа
2.8 Методы фармакологических исследований
2.9 Статистическая обработка результатов
ГЛАВА 3 РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ СУХИХ ЭКСТРАКТОВ ИЗ ЦВЕТКОВ И ЛИСТЬЕВ ЛИПЫ СЕРДЦЕВИДНОЙ, ЛИСТЬЕВ БЕРЁЗЫ ПОВИСЛОЙ И ЛИСТЬЕВ СМОРОДИНЫ ЧЁРНОЙ
3.1 Разработка технологии сухого экстракта из липы сердцевидной и берёзы повислой
3.2 Разработка технологии сухого экстракта из листьев смородины чёрной
3.3 Изучение фармакологической активности сухих экстрактов из липы сердцевидной, берёзы повислой и смородины чёрной
ГЛАВА 4 СТАНДАРТИЗАЦИЯ СУХИХ ЭКСТРАКТОВ ИЗ ЛЕКАРСТВЕННОГО РАСТИТЕЛЬНОГО СЫРЬЯ
4.1 Изучение качественного состава сухого экстракта из цветков липы сердцевидной

4.2 Разработка состава и метода анализа комплекса индивидуальных флавоноидов цветков липы сердцевидной
4.3 Изучение качественного состава флавоноидов листьев липы сердцевидной, берёзы повислой и смородины чёрной в сопоставлении с комплексом индивидуальных флавоноидов
4.4 Изучение качественного состава и стандартизация сухих экстрактов из цветков и листьев липы сердцевидной, листьев берёзы повислой и листьев смородины чёрной
4.5 Стандартизация сухих экстрактов из цветков и листьев липы, листьев берёзы и листьев смородины
ГЛАВА 5 РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ НА ОСНОВЕ СУХИХ ЭКСТРАКТОВ ИЗ ЦВЕТКОВ И ЛИСТЬЕВ ЛИПЫ СЕРДЦЕВИДНОЙ, ЛИСТЬЕВ БЕРЁЗЫ ПОВИСЛОЙ И ЛИСТЬЕВ СМОРОДИНЫ ЧЁРНОЙ
5.1 Разработка состава и технологии сиропа на основе сухого экстракта из смеси цветков и листьев липы сердцевидной
5.2 Разработка состава и технологии гранул на основе сухого экстракта из смеси цветков и листьев липы сердцевидной, листьев берёзы повислой и сухого экстракта из листьев смородины чёрной
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ
ПРИЛОЖЕНИЕ А
ПРИЛОЖЕНИЕ Б
ПРИЛОЖЕНИЕ В
ПРИЛОЖЕНИЕ Г
ПРИЛОЖЕНИЕ Д
ПРИЛОЖЕНИЕ Е
ПРИЛОЖЕНИЕ Ж
ПРИЛОЖЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы
Острые респираторные инфекционные заболевания (ОРЗ, ОРВИ и грипп) являются одними из самых распространённых болезненных состояний человека. В связи с разнообразием возбудителей и вероятностью осложнения течения болезни рекомендуют использовать комплексную патогенетическую терапию, включающую жаропонижающие, противовоспалительные, обезболивающие, диуретические и другие средства. Данный подход в лечении острых респираторных инфекций (ОРИ) обеспечивает лучшее самочувствие у пациента и позволяет уменьшить вероятность осложнений.
Обзор российского рынка препаратов для лечения ОРИ и гриппа показал, что доля растительных препаратов в общей фармакологической группе относительно мала. Большинство предлагаемых лекарственных средств, в состав которых входят нестероидные противовоспалительные средства, имеет многочисленные противопоказания и побочные эффекты. Поэтому в настоящее время всё большую актуальность приобретают препараты на основе комплексов биологически активных веществ, извлекаемых из лекарственных растений. Однако широкое использование лекарственного растительного сырья (ЛРС) часто сдерживается отсутствием удобной для его приёма лекарственной формы.
Цветки липы сердцевидной, листья берёзы повислой и листья смородины чёрной используются в народной медицине и рекомендуются официальной медициной для лечения и профилактики болезней органов дыхания. Результаты исследований свидетельствуют о наличии достаточно высокой фармакологической активности и у листьев липы. Основными биологически активными веществами (БАВ) в данных видах лекарственного растительного сырья являются флавоноиды, тритерпеноиды даммаранового ряда, проантоцианидины и аскорбиновая кислота.
Учитывая вышеизложенное, актуальной является разработка технологии экстрагирования цветков и листьев липы, листьев берёзы и смородины с

гранулирования, активированного влагой [80, 104, 195]. Метод основан на способности некоторых вспомогательных веществ, таких как микрокристаллическая целлюлоза и смесь крахмала кукурузного и лактозы, адсорбировать и равномерно распределять гранулирующую жидкость в гранулируемой смеси при перемешивании [104]. Сначала дозированно увлажняют смесь действующего вещества, наполнителя и связующего тонким распылением гранулирующей жидкости при постоянном перемешивании, затем в сухом виде вводят вспомогательное вещество с необходимыми свойствами. Гранулы возникают за счёт капиллярно-адсорбционных сил сцепления между частицами, а гранулят не нуждается в сушке и измельчении [92]. Метод широко применяется при гранулировании биологически активных веществ и их комплексов, выделенных из природного сырья.
К методам, позволяющим обрабатывать влагочувствительные субстанции, относится сухое гранулирование брикетированием или компактированием, которое позволяет исключить использование связующих веществ и стадию сушки, проводить гранулирование чувствительных к влаге и термолабильных смесей, предотвратить сегрегацию активного компонента и увеличить насыпную массу [126]. В работе Miller с соавт. показано, что деаэрацией гранулируемого порошка можно повысить качество получаемых гранул, а именно сделать их более крепкими и однородными по размеру, увеличить выход на стадии [166].
Гранулирование сухих экстрактов имеет некоторые особенности. Сухие экстракты чаще всего представляют собой аморфные гигроскопичные порошки с полидисперсным составом с большим количеством пылевидной фракции, обладают низкой сыпучестью. За счет использования различных вспомогательных веществ гранулам с сухими экстрактами можно придавать необходимые технологические свойства: увеличить сыпучесть и точность дозирования, снизить гигроскопичность сухого экстракта, ускорить растворение и распадаемость или увеличить механическую прочность [26, 68].
Для улучшения сыпучести, уменьшения гигроскопичности к сухим экстрактам чаще всего добавляют лактозу, крахмалы различных модификаций,