Разработка состава, технологии и норм качества корригированной лекарственной формы – сиропа на основе пижмы обыкновенной (TANACETUM VULGARE L.)

• Автор: Якусевич, Роман Викторович
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2013
• Место защиты: Волгоград
• Количество страниц: 131 с. : 3 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
Введение
Глава 1 ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ
1Л Общие сведения о пижме обыкновенной (Tanacetum vulgare L.)
1.2 Химический состав пижмы обыкновенной
1.3 Фармакологическое действие, препараты и применение пижмы обыкновенной
1.3.1 Препараты и применение цветков пижмы в официнальной и народной медицине
1.3.2 Противопоказания и ограничения использования цветков пижмы
1.4 Оценка качества препаратов пижмы обыкновенной
1.5 Номенклатура сиропов и состояние исследований в области разработки сиропов с фитопрепаратами
1.6 Корригирование как прием разработки жидких лекарственных форм 27 Заключение по обзору литературы
ГЛАВА 2 ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1 Объекты исследования
2.2 Методы исследования
ГЛАВА 3 РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ И НОРМ КАЧЕСТВА ЭКСТРАКТА ЦВЕТКОВ ПИЖМЫ
3.1 Определение товароведческих показателей сырья пижмы цветков
3.2 Количественное определение флавоноидов и фенолкарбоновых кислот в цветках пижмы
3.3 Выбор оптимальных параметров получения экстракта пижмы
3.4 Выбор оптимального числа ступеней экстракции
3.5 Анализ технологических характеристик сырья «пижмы цветки»
3.6 Разработка методик анализа экстракта пижмы
3.7 Оценка качества экстракта пижмы
Выводы по главе

ГЛАВА 4 РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ СИРОПА ПИЖМЫ
4.1 Выбор дозировки экстракта пижмы
4.2 Исследования по выбору корригентов для сиропа пижмы
4.2.1 Биофармацевтические исследования экстракта и сиропов пижмы на модели биообъекта - инфузории-туфельки
4.2.2 Выбор корригентов для сиропа пижмы
4.2.3 Исследования по выбору консерванта в сиропе
4.3 Технология производства сиропа пижмы
4.4 Качественный и количественный анализ сиропа пижмы
4.4.1 Качественный анализ
4.4.2 Разработка методики количественного определения флавоноидов в сиропе пижмы
4.5 Установление норм качества сиропа пижмы
4.6 Определение сроков годности сиропа пижмы
Выводы по главе
ГЛАВА 5 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
СИРОПА ПИЖМЫ
5.1 Исследование общетоксического действия сиропа пижмы
5.1.1 Определение раздражающей активности сиропа
5.1.2 Определение острой токсичности сиропа
5.2 Изучение специфической активности (желчегонного действия) сироп пижмы
Выводы по главе
Заключение
Список литературы

Актуальность темы исследования. Одним из приоритетов развития отечественной фармации является поиск подходов для более полного использования собственных ресурсов растительного сырья с целью расширения номенклатуры фитопрепаратов региональных фармацевтических предприятий.
В рамках этой концепции наше внимание привлекло сырье «пижмы цветки». Пижма обыкновенная (Tanacetum vulgare L.) - многолетнее травянистое растение из семейства астровые, распространенное по всей стране, за исключением Крайнего Севера и пустынь. В некоторых регионах России, во Франции, Великобритании, США, культивируется как эфирномасличное растение.
Медицинское применение имеют соцветия пижмы, содержащие до 2% эфирного масла, в состав которого входят туйон, борнеол, туйол, пинен и 1-камфора. В соцветиях содержатся флавоноиды, оксикоричные кислоты, дубильные вещества, кумарины, органические кислоты, смолы, сахара.
В медицинской практике цветки пижмы используются как желчегонное и противоглистное средство в виде настоя. Кроме того, пижма входит в состав препаратов «Танацехол», «Полифитохол», «Сибектан», сборов и многокомпонентных пищевых бальзамов и эликсиров общеукрепляющего, тонизирующего, противовоспалительного действия.
На отечественном фармацевтическом рынке также присутствуют многокомпонентные БАД к пище преимущественно противоглистного действия, содержащие пижму - «Антигельмос», «Эрлим», «Артемизин», «Танаксол плюс», «Инвазии», «Тройчатка» и др. Но, как известно БАД могут использоваться для профилактики и вспомогательной терапии заболеваний.
Основная форма выпуска, как препаратов, так и БАД к пище - это таблетки, капсулы, порошки для приготовления растворов для приема внутрь. При этом известно, что из-за наличия эфирного масла препараты пижмы обладают горьким вкусом, поэтому вопрос о корригированной лекарственной форме из сырья «пижмы цветки», например, в виде сиропа,
окислителям и восстановителям, к изменению pH среды, малая красящая способность.
Синтетические красители по химической структуре относятся, в основном, к классам: азокрасители, трифенилметановые, индигоидные, ксантеновые и хинолиновые.
В России и странах ближнего зарубежья разрешены для окрашивания медицинских препаратов синтетические красители и красящие вещества: кислотный красный 2С, индигокармин, тропеолин, руберозум, церулезум и флаварозум.
Не всегда необходимо окрашивать препарат. Если краситель используется, то необходимо подбирать его с учетом цвета готового препарата: зеленый — для содержащего мяту, красный — для содержащего вишню. Лучшие результаты обычно достигаются при использовании красителей в минимальных количествах, которые придают светлый оттенок.
Консерванты
Сиропы относятся к категории нестерильных лекарственных форм. Наличие воды в сиропах создает благоприятные условия для роста и размножения микроорганизмов, поэтому применение консервантов необходимо.
В пищевой и фармацевтической промышленности для консервирования применяют: производные п-оксибензойной кислоты
(метиловый, бутиловый, эфиры); сорбиновая и бензойная кислоты, натрия бензоат и этиловый спирт. Для консервирования сахарного сиропа определен оптимальный состав консервантов: 0,28 % натрия бензоата и 0,07 % сорбиновой кислоты. Доказано, что при развитии микробных процессов увеличивается процент инвертного сахара, и наблюдается тенденция к уменьшению pH среды [49, 109].
Композиция из пектина, сорбиновой и лимонной кислоты, а также сахарозы обладает хорошими консервирующими свойствами