Разработка и изучение нового поколения перевязочных средств на основе модифицированных полимерных материалов

• Автор: Добыш, Светлана Васильевна
• Шифр специальности: 05.11.17
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 1999
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 68 с. : ил.; 21х14 см

АКТУАЛЬНОСТЬ ПРОБЛЕМЫ.
Лечение ран на протяжении многих десятилетий остается одной из актуальных проблем современной хирургии. В комплексном подходе к решению этой проблемы одно из главных мест занимает местное лечение ран под повязками. В ряде случаев (обширность поражения, наличие сопутствующих заболеваний и др.), а также в условиях массового поступления пострадавших повязочный метод является практически единственным средством лечения ран.
В течение многих десятилетий ассортимент используемых перевязочных средств ограничивался ватно-марлевыми изделиями. Будучи достаточно универсальными в применении за счет комплекса сорбционных, прочностных, гигиенических свойств, ватно-марлевые материалы до настоящего времени остаются наиболее распространенными в мировой медицинской практике , средствами осушения хирургических ран и операционного поля. Но в условиях местного лечения ран по мере совершенствования его методологии ватно-марлевые перевязочные средства оказываются не только индифферентными к раневому процессу, но даже нередко ухудшают его течение. Так, применение ватно-марлевых повязок при лечении гнойных ран приводит к окклюзии, скоплению под повязкой раневого отделяемого, развитию микрофлоры. При наложении марли на гранулирующие раны происходит травматизация подлежащих тканей в процессе снятия повязки, а закрытие марлевыми повязками пересаженного кожного лоскута при аутодермопластике нередко приводит к лизису аутодермотрансплантата. Ворсистость, высокая степень адгезии к раневой поверхности, отсутствие дренирующих свойств марли при сорбции раневого отделяемого, особенно если оно имеет гнойный характер,- все эти факторы не только не создают оптимальных условий для заживления ран, но и тормозят течение раневого процесса. Указанное послужило основанием для разработки как в России, так и за рубежом широкого ассортимента перевязочных средств на основе полимерных материалов с дифференцированным воздействием на процесс заживления ран. Базой для развития данного направления послужили успехи в области химии меди-'1Г5 их полимеров (Н.А.Платэ,1989 г.). За последнее десятилетие ассортимент вы-
емых перевязочных средств заметно пополнился изделиями на основе синте-
их и природных полимеров, среди них - сорбционные губчатые средства на
полиуретана (повязки "Эпигард", США, “Элфоам" , Россия); перевязочные
очные средства на основе полиуретана (“Ор-вке”, Англия); повязки на основе

гидрогелей ("Hydrosorb”, Германия, США); стимулирующие раневые покрытия на основе коллагена("Комбутек-2", “Колласпон”, Россия); биосинтетические повязки (“Stage-1”, США), повязки на основе производных альгиновой кислоты (“Sorbsan”, “Kaltostat”, США, ’’Альгипор”, “Альгимаф”, “Теральгим”,Россия); дренирующие сорбенты (“Debrisan”, Швеция) и др. В целом ассортимент выпускаемых перевязочных средств с использованием природных и синтетических полимеров насчитывает около десяти типов изделий, а с учетом их различных модификации и производителей - более ста наименований. Однако разработка раневых покрытий на основе полимерных материалов при отсутствии четких представлений об их основных свойствах, механизме воздействия на рану с точки зрения как физико-химических, так и биологических процессов, а также ограниченность сведений об их сравнительных характеристиках затрудняют обоснованное применение новых повязок в клинической практике и нередко приводят к отрицательным результатам исключительно за счет их бессистемного использования. Кроме того, постоянное совершенствование методологии местного лечения требует разработки новых модификаций перевязочных средств с направленным воздействием на течение раневого процесса , в том числе и с биологически активными свойствами.
При этом, анализируя тенденцию развития исследований в области создания биологически активных перевязочных материалов, следует отметить,что за рубежом перевязочные средства с лекарственными средствами практически до последнего времени не выпускались, а основная тактика лечения ран была основана на использовании обычных повязок и пероральном приеме антибактериальных препаратов (Lowrence,1992 r., Sedlarik,1994 г.), Такой подход, по мнению российских специалистов, является не совсем обоснованным из-за значительных побочных эффектов при приеме лекарственных препаратов (Б.М. Костюченок с соавт.1991 г., В.К.Гостищев, 1992 г., A.A. Адамян, 1992 г.)
Следует особо подчеркнуть, что ни одно из средств не может быть универсальным, однозначно эффективным при лечении ран различной этиологии (T.D. Turner, 1985). Современная хирургия, основываясь на изучении биологических закономерностей заживления ран, отказалась от использования универсального перевязочного средства, обосновав, что лечебная тактика и средства должна определяться фазой раневого процесса (Адамян А.А.,1993 г.). При этом необходимо, чтобы у практикующего хирурга имелись средства выбора повязок, позволяющих направленно воздействовать на процессы заживления ран. Однако, несмотря на казалось бы их большой ассортимент, российские и зарубежные хирурги испытывают дефи-

3.7. Разработка биологически активных сорбционных
ПЕРЕВЯЗОЧНЫХ СРЕДСТВ с ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ.
Несомненный интерес для лечения ран представляет и разработка на базе медицинских сорбентов биологически активных композиций, обеспечивающих, наряду с сорбционным, химиотерапевтическое очищение ран за счет пролонгированного и дозированного выхода лекартвенных препаратов. В этом аспекте весьма важными являются вопросы выбора способа иммобилизации лекарственных препаратов, обеспечивающего, с одной стороны, выход препарата в рану, а с другой стороны, сохраняющего развитие активного механизма сорбционного очищения ран. Вопросы такого характера в литературе рассматриваются только применительно к конкретным препаратам и имеют частную трактовку. Рекомендации по методическим подходам к оценке качества препаратов для сорбционно-аппликационной терапии, а также результаты их сравнительной оценки по единой методике в литературе отсутствуют.
Анализ перспективы создания биологически активных перевязочных средств с лекарственными препаратами обуславливается следующими факторами:
- возможностью выбора носителя, обеспечивающего требуемые условия для нормального течения раневого процесса с точки зрения физико-гигиенических свойств;
- созданием условий для заживления ран за счет выбора композиционных составов раневых покрытий, в том числе и активно влияющих на процесс заживления ран ( обеспечивающих очищение, пролиферацию клеток регенераторной ткани и
др-);
- возможностью обеспечения пролонгированного и дозированного выхода лекарственных средств в рану и путем смены повязок корректирования антибактериальной терапии;
- созданием условий для ограничения системного приема антибактериальных препаратов, зачастую приводящего к аллергическим или другого рода осложнениям.
Принципы создания биологически активных перевязочных средств, как и всех перевязочных средств в целом, основаны на требованиях, пред"являемых к ним с учетом фазы раневого процесса. Степень их эффективности определяется тремя основными факторами: свойствами основы, фармакологической активностью лекарственного средства и способом его иммобилизации на основе.