Разработка бальнеологических лечебных и лечебно-профилактических препаратов на примере экстрактов череды и "Табан аршан"

• Автор: Серебренникова, Юлия Андреевна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2005
• Место защиты: Санкт-Петербург
• Количество страниц: 255 с. : 10 ил.

Оглавление

ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА I. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ РАЗВИТИЯ БАЛЬНЕОЛОГИИ
1Л. Обзор рынка препаратов для наружного применения, содержащих
лекарственное растительное сырье
1.2. Основные подходы к бальнеотерапевтическому лечению
1.3. Применение лекарственных растений в бальнеологии
1.3.1. Применение сбора «Табан аршан» в тибетской медицине
1.3.2. Применение травы череды трехраздельной
1.4. Процесс экстракции из лекарственного растительного сырья
1.4.1. Основные технологические факторы, влияющие на процесс 35 экстракции
1.4.2. Методы экстрагирования
1.5. Современные аспекты технологии процесса производства сухих экстрактов и таблеток
1.5.1. Основные подходы к технологии сухих экстрактов
1.5.2. Основные подходы к технологии таблетированных 36 лекарственных форм
1.5.2.1. Вспомогательные вещества в производстве таблеток
1.5.2.2. Преимущества и особенности технологии газообразующих 38 (шипучих) таблеток
1.5.2.3. Состав и технология получения шипучих таблеток
1.6. Методы определения основных групп биологически активных 41 веществ в наружных лекарственных формах
1.7. Методы оценки биодоступносги биологически активных веществ
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
ГЛАВА II. ОБЪЕКТЫ, МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ, АППАРАТУРА, РЕАКТИВЫ
2.1. Объекты исследования и материалы
2.2.Методы фармакогностических исследований
2.3. Методы исследования технологических показателей сырья, экстракта
2.3.1. Методы оценки технологических показателей сырья
2.3.2. Методы оценки качества сухого экстракта
2.3.4. Оценка технологических свойств гранулята
2.3.5. Оценка технологических свойств таблеток
2.3.6. Стандартизация таблеток
2.4. Изучение биодоступности лекарственных препаратов в опытах in 58 vitro
2.5. Методы фармакологических исследований
2.6. Методы микробиологических исследований

ГЛАВА III. РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ ВОДОРАСТВОРИМОГО ЭКСТРАКТА ЧЕРЕДЫ И МЕТОДОВ ЕГО СТАНДАРТИЗАЦИИ
3.1. Определение основных показателей качества сырья череды 65 трехраздельной
3.2. Разработка технологии сухого водорастворимого экстракта череды 67 трехраздельной
3.2.1. Определение экстрактивных веществ в траве череды 67 трехраздельной. Выбор экстрагента
3.2.2. Испытание на присутствие флавоноидов
3.2.2. Изучение технологических показателей сырья
3.2.3. Исследование основных факторов, влияющих на процесс
экстрагирования биологически активных веществ из травы череды
трехразделыюй
3.2.4. Оптимизация процесса экстракции БАВ из травы череды 81 трехраздельной с применением метода латинского квадрата
3.2.5. Получение сухого экстракта череды
3.3. Определение показателей качества сухого экстракта череды
трехраздельной
3.3.1. Определение технологических параметров сухого экстракта
3.3.2. Определение подлинности сухого экстракта череды
трехразделыюй
3.3.3. Количественное определение основных групп БАВ в
экстракте череды
ГЛАВА IV. ТЕХНОЛОГИЧЕСКАЯ СХЕМА ПРОИЗВОДСТВА 104 ЭКСТРАКТА «ТАБАН АРШАН». ПАРАМЕТРЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ
ЭКСТРАКТА «ТАБАН АРШАН» И ЧЕРЕДЫ
4.1. Технологические стадии производства экстракта «Табан аршан»
4.2. Оценка качества наработанного экстракта «Табаи аршан»
4.2.1. Подлинность экстракта
4.2.2. Количественное определение основных групп БАВ
4.3. Стандартизация наработанного экстракта череды трехразделыюй
4.3.1. Подлинность экстракта череды
4.3.2. Количественное определение основных групп БАВ'
ГЛАВА V. РАЗРАБОТКА СОСТАВА И МЕТОДОВ СТАНДАРТИЗАЦИИ ТАБЛЕТИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ НА ОСНОВЕ РАСТИТЕЛЬНЫХ ЭКСТРАКТОВ
5.1. Разработка состава и технологии таблеток с сухими экстрактами 116 череды и «Табан аршан»
5.2. Разработка показателей качества бальнеологических таблеток

5.2.1. Оценка качества таблеток с экстрактом «Табан аршаи»
5.2.2. Оценка качества таблеток с экстрактом череды
5.2.3. Определение растворимости таблеток, разработанных 142 составов
5.3. Оценка биодоступности бальнеологических лекарственных форм
5.3.1. Оценка биодоступности шипучих таблеток с экстрактом 145 «Табан аршан»
5.3.2. Оценка биодоступности шипучих таблеток с экстрактом
череды
ГЛАВА VI. ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ И МИКРОБИОЛОГИЧЕСКИЕ
ИССЛЕДОВАНИЯ ЭКСТРАКТОВ И БАЛЬНЕОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ НА ИХ ОСНОВЕ
6.1 Оценка ост рой токсичности водорастворимого экстракта череды
6.2. Оценка антигипоксического действия экстрактов череды и «Табан 161 аршан»
6.3. Оценка ранозаживляющей активности экстракта череды и 162 бальнеологических таблеток
6.4. Оценка влияния бальнеологических таблеток на деятельность 164 центральной нервной системы
6.4.1. Модель «открытое поле»
6.4.2. Изучения влияния препаратов на психоэмоциональную 172 активность на модели «крестообразный лабиринт»
6.4.3. Условная реакция пассивного избегания (УРПИ)
6.5. Микробиологические исследования
6.5.1. Оценка микробиологической чистоты экстрактов «Табан 175 аршан» и череды трехраздельной и бальнеологических препаратов на их основе
6.5.2. Оценка антимикробной активности
ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЕ
ПРИЛОЖЕНИЕ 2 ПРИЛОЖЕНИЕ 3 ПРИЛОЖЕНИЕ

интенсивностей (использование низкочастотных колебаний, вихревая экстракция с использованием быстроходных мешалок, шаровых мельниц)
- Экстрагированием с использование роторно-пульсационных аппаратов
-Методом ультразвуковой экстракции. Ускорение процесса
экстрагирования достигается расширением границ поверхности фаз за счет дисперсии, частичного разрушения растительных клеток, конвективной диффузии и некоторого теплового эффекта [57, 76, 94, 112].
- Высокочастотной и сверхвысокочастотной обработка сырья. В поле высоких частот электромагнитных волн увеличивается десорбция экстрагируемых веществ за счет снижения степени гидратации. При этом размеры сольватированных молекул уменьшаются, вследствие чего увеличивается общий массоперенос вещества в системе клетка - экстрагент [21. 54, 56].
- Экстракцией сжиженными газами, среди которых используют фреоны, диоксид углерода. С помощью данного метода можно проводить экстракцию термолабильных материалов, возможно выделять и разделять труднолетучие вещества, исключается денатурация природных продуктов, высокая селективность и коэффициент диффузии растворителя [54].
1.5. Современные аспекты технологии процесса производства сухих экстрактов и таблеток
1.5.1. Основные подходы к технологии сухих экстрактов
Согласно ГФ XI, применение сборов в медицинской практике, осуществляется в виде полученных из них водных извлечений. Как известно, настои и отвары имеют ряд существенных недостатков: отсутствие четких критериев качества, неточность дозирования, их нестабильность при хранении, в связи с этим перспективным направлением является разработка галеновых, иовогаленовых и других лекарственных форм, лишенных выше перечисленных недостатков, и отвечающих требованиям клинической практики и фармацевтического производства [1, 17, 31,49, 73, 104].