Разработка состава и технологии лекарственных форм с фурацилином на основе хитозана

• Автор: Олейник, Елена Александровна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2006
• Место защиты: Самара
• Количество страниц: 126 с. : 10 ил.

Указатель сокращений, используемых в диссертации
глс готовые лекарственные средства
ГФ Государственная Фармакопея
дмсо диметилсульфоксид
лв лекарственное вещество
ЛФ лекарственная форма
нд нормативная документация
ФСГІ фармакопейная статья предприятия
Введение
ОГЛАВЛЕНИЕ

Глава I. СОВРЕМЕННЫЕ АСПЕКТЫ СОЗДАНИЯ И ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ МЕСТНОГО АНТИМИКРОБНОГО ДЕЙСТВИЯ (обзор литературы)
1.1. Лекарственные.средства и методы местного
антимикробного воздействия
1.1.1. Фурацилин в местной антимикробной терапии
1.1.2. Хитозан как лекарственное и вспомогательное вещество
1.2. Проблемы создания стерильных лекарственных форм
Заключение
Глава II. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Объекты исследования
2.1.1. Лекарственн ые вещества
2.1.2. Вспомогательные вещества
2.2. Методы исследования
2.2.1. Физико-химические методы
2.2.2. Микробиологические исследования
2.2.3. Исследование токсичности
2.2.4. Экономико-математические методы анализа
2.2.5. Математические методы
Глава III. РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ПРОЛОНГИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ АНТИМИКРОБНОГО ДЕЙСТВИЯ
3.1. Анализ фармацевтического рынка по отечественным
антисептическим средствам с фурацилином
3.2. Разработка состава и технологии ЛФ в виде лекарственной
пленки
3.2.1. Обоснование состава
3.2.2. Обоснование технологии
3.2.3. Изучение совместимости компонентов
3.2.4. Изучение физико-химических свойств разработанных пленок
3.3. Разработка состава и технологии лекарственных палочек
с фурацилином
3.3.1. Обоснование состава
3.3.2. Обоснование технологии
3.3.3. Изучение физико-химических свойств лекарственных палочек
3.4. Изучение влияния фармакопейных методов стерилизации на
качество разработанных ЛФ
Выводы к главе III
Глава IV. ИЗУЧЕНИЕ СПЕЦИФИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ И РАЗРАБОТКА МЕТОДОВ СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПЛЕНОК И ПАЛОЧЕК
4.1. Исследование антимикробной активности
4.2. Исследование острой токсичности
4.3. Разработка методов стандартизации
4.3.1. Разработка методик качественного анализа
4.3.2. Методы определения количественного содержания фурацилина
в лекарственных пленках и палочках
4.4. Результаты исследования стабильности ЛФ в процессе хранения
Выводы к главе IV
Глава V. ТЕХНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОЕ ОБОСНОВАНИЕ РАЦИОНАЛЬНОСТИ ПРОИЗВОДСТВА РАЗРАБОТАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПЛЕНКОЙ ПАЛОЧЕК
5.1. Калькуляция себестоимости
5.2. Р-анализ
Выводы к главе V
Общие выводы
Библиографический список
Приложение

Исследование набухания (влагопоглощения)
Для изучения характера набухания пленок был использован принцип, изложенный в ГОСТ 20869 «Метод определения водопоглощения пенопла-стов».
Определяли количество воды, поглощенной ЛФ, в зависимости от времени. Для этого из пленок высекали по 5 дисков диаметром 20±0,1 мм из каждого образца. ЛФ помещали их на гидрофобные сетки размером 30x35 см, которые предварительно взвешивали, а затем вместе с ЛП опускали на поверхности воды; термостатировали при температуре 37±1°С; выдерживали 30 мин., после чего сетку взвешивали.
На основании статистически обработанных результатов строили графики зависимости массы поглощенной воды от времени.
Определение влажности
Определение влагосодержания в ЛФ определяли методом высушивания по методике по методике ГФ XI, вып.1, стр. 176 [41],
Точную навеску испытуемого образца высушивали до постоянной массы при температуре 105-110°С в течение 30 часов. Полученный результат представляет собой среднее значение из 5 определений.
ХРОМА ТОГРАФИЧЕСКИЕ МЕТОДЫ Тонкослойная хроматография
Идентификацию, установление возможных продуктов взаимодействия или деструкции раствора фурацилина в ДМСО, а также подтверждение стабильности ЛФ в процессе хранения, проводили методом хроматографии в тонком слое сорбента, характеризующимся чувствительностью, скоростью исполнения, простотой и доступностью [41].
В исследованиях применяли стандартные хроматографические пластинки «8ИиГо1-ЦУ-254» и «Сорбфилл-ПТСХ-П-А-УФ».