Разработка составов и технологии лекарственных препаратов с офлоксационом для лечения инфекционных урогенитальных и кожных заболеваний

• Автор: Рудько, Елена Александровна
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2006
• Место защиты: Курск
• Количество страниц: 140 с. : 9 ил.

СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. Обзор литературы
1.1 Инфекционные урогенитальные заболевания и проблемы их
терапии
1.2. Фторхинолоны, характеристика и использование при воспалительных заболеваниях мочеполовых органов
1.3. Офлоксацин в терапии инфекционных урогенитальных заболеваний
1.4. Использование суппозиториев в лечении урогенитальных заболеваний
1.5. Возможности применения биополимерных пленок в медицине
Заключение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
ГЛАВА 2. Объекты и методы исследования
2.1. Объекты исследования
2.2. Методы исследования
2.2.1. Физические и физико-химические методы
I 2.2.2. Биофармацевтические методы
2.2.3. Микробиологические и бактериологические методы
Выводы
ГЛАВА 3. Выбор основных компонентов при разработке суппозиториев с офлоксацином
3.1. Теоретическое обоснование выбора суппозиторной основы
3.2. Обоснование выбора дозировки офлоксацина в суппозиториях
3.3. Биофармацевтические исследования в разработке суппозиториев
3.3.1. Изучение процесса высвобождения офлоксацина из суппозиториев методом диализа через полупроницаемую мембрану
3.3.2. Изучение процесса высвобождения офлоксацина из суппозиториев методом «Вращающаяся корзинка»

3.4. Исследование биоцидной активности суппозиториев с офлоксацином
Выводы
ГЛАВА 4. Разработка состава, технологии и оценка качества суппозиториев
4.1. Влияние степени дисперсности офлоксацина на его высвобождение из суппозиториев
4.2. Изучение влияния поверхностно-активных веществ на высвобождение офлоксацина из суппозиториев
4.3. Влияние аэросила на качественные характеристики суппозиториев
с офлоксацином на полиэтиленоксидной основе
4.4. Изучение микробиологической стабильности суппозиториев с офлоксацином
4.5. Разработка технологии суппозиториев и оценка их качества
Выводы
ГЛАВА 5. Разработка лекарственных пленок с офлоксацином
5.1. Обоснование состава и технологии изготовления пленок
5.1.1. Выбор матрицы-носителя
5.1.2. Выбор дозировки офлоксацина в пленках
5.2. Разработка состава и технологии полимерных пленок с офлоксацином
5.2.1. Биофармацевтические исследования пленок
5.2.2. Изучение микробиологической стабильности биорастворимых полимерных пленок с офлоксацином
5.3. Разработка технологии лекарственных пленок с офлоксацином
5.4. Оценка качества и изучение стабильности пленок с офлоксацином 118 Выводы
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ВВЕДЕНИЕ
Актуальность исследования
Современный этап развития клинической гинекологии, урологии и дерматовенерологии характеризуется определенными успехами в области лечения и профилактики инфекционных урогенитальных и кожных заболеваний. И тем не менее в последнее время прослеживается стойкая тенденция к увеличению частоты острых и хронических инфекционных патологий урогенитального тракта, кожи и слизистых оболочек, приводящих к выраженным деструктивным изменениям в очаге поражения. Данные заболевания, представляют собой как медицинскую, так и социальную проблему, поскольку затрагивают не только здоровье людей, но и уровень рождаемости, здоровья следующего поколения и нации в целом.
Значимость этой проблемы требует постоянного внимания со стороны ученых и клиницистов. В связи с чем, одним из перспективных направлений отечественной фармацевтической технологии является разработка терапевтически эффективных составов лекарственных форм, содержащих новые фармакологически активные субстанции, обладающие широким спектром противомикробного действия.
В последние годы достаточно надежными и эффективными зарекомендовали себя новые синтетические антимикробные препараты группы фторхинолонов. Среди них особое место занимает офлоксацин, обладающий принципиально отличающимся от существующих антибиотиков механизмом антимикробного действия - ингибицией ДНК-гиразы микробной клетки и нарушением биосинтеза ДНК бактерий, оптимальными фармакокинетическими и фармакодинамическими характеристиками. Благодаря своей структуре и механизму действия офлоксацин, обладает высокой бактерицидной активностью в отношении грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов, включая штаммы, резистентные к другим антибактериальным препаратам, а также штаммы атипичных внутриклеточных возбудителей.

ПОЛИВИНИЛОВЫЙ СПИРТ (РОЬУУШОШМ)
(ФС 42-2299-86)
Порошок или крупинки белого или слегка желтоватого цвета, без запаха. Не растворим в низкомолекулярных одноатомных спиртах и органических растворителях. При нагревании до 80°С растворим в воде.
В технологии лекарственных форм поливиниловый спирт (ПВС) применяют как эмульгатор, загуститель и стабилизатор суспензий, пролонгатор, пленкообразователь для капсул и таблеток, компонент мазевых основ [117,118,157].
НАТРИЙ КАРБОКСИМЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗА
МЕТН уьсеьшьоб им-и Атыим (ФС 42-2980-93)
Порошкообразное или волокнистое вещество белого или слегка желтоватого цвета, без запаха. Растворима в холодной и горячей воде, образуя растворы с большой вязкостью, растворима в 50% водном растворе этанола.
В фармацевтической практике натрий карбоксиметицеллюлоза (№-КМЦ) применяется в качестве пролонгатора в глазных каплях и растворах для инъекций, эмульгатора, стабилизатора и формообразователя в мазях и эмульсиях, связывающего и разрыхляющего вещества в производстве таблеток, в качестве носителя для лекарственных пленок [112,118,119].
МЕТИЛЦЕЛЛЮЛОЗА (МЕТНУЬСЕЬШШЗиМ)
(ТУ 64- 11 -129-92)
Порошкообразное, гранулированное или волокнистое вещество белого или слегка желтоватого цвета без запаха и вкуса; растворима в холодной воде, смесях низших спиртов с водой, горячем глицерине, но не растворима в