Технологические аспекты разработки и совершенствования лекарственных форм лактобактерина

• Автор: Семченко, Андрей Викторович
• Шифр специальности: 15.00.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2008
• Место защиты: Пермь
• Количество страниц: 113 с. : 10 ил.

СОДЕРЖАНИЕ

Введение
ГЛАВА 1. Микроэкологические и технологические аспекты производства пробиотических препаратов на основе лактобактерий (обзор литературы)
1.1. Современные представления о микробиоценозах человека и
их влиянии на макроорганизм
1.2. Лактобактерии - облигатные представители нормальной
микрофлоры организма человека
1.3. Лактобактерии как основа пробиотиков
1.4. Актуальные вопросы изготовления пробиотических
препаратов на основе лактобактерий
ГЛАВА 2. Объекты и методы исследования
ГЛАВА 3. Совершенствование способа получения пробиотических
препаратов в виде сухой биомассы во флаконе
3.1 Пути повышения эффективности процесса лиофилизации в
технологии пробиотиков
3.2. Разработка универсальной защитной среды
3.3. Подготовка бактериальных культур к сублимационному
высушиванию
3.4. Универсальный режим сублимационного высушивания
ГЛАВА 4. Моделирование свойств и исследование качественных
характеристик лиофилизатов лактобактерий
4.1. Получение сухой бактериальной массы для изготовления
порошковой формы лактобактерина
4.2. Изучение биологических параметров сухой биомассы
лактобактерий
4.3. Сравнительное исследование технологических свойств
лиофилизатов лактобактерий
4.4. Исследование стабильности технологических и биологических параметров сухой биомассы лактобактерий
ГЛАВА 5. Получение и стандартизация дозированных порошков с лактобактерином
5.1. Изучение влияния вспомогательных веществ на
технологические свойства составов на основе сухой бактериальной массы
5.2. Особенности технологии и качественные характеристики
дозированных порошков с лактобактерином
5.3. Оценка стабильности порошков на основе лактобактерий
5.4. Экономический аспект усовершенствования технологии
лекарственных форм лактобактерина
Выводы
Список литературы
Приложение
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
ЖКТ - желудочно-кишечный тракт
КОЕ - колониеобразующие единицы
°Т - градус по Тернеру
РП - регламент производства
ФСП - фармакопейная статья предприятия
ФС - фармакопейная статья
НД - нормативная документация
ГФ - Государственная Фармакопея
Na-КМЦ - натрий-карбоксиметилцеллюлоза
ПВП - поливинилпирролидон
ПА - питательный агар
СЖМ - среда сахарозо-желатино-молочная
СЖ - среда сахарозо-желатиновая
КД - среда казеиново-дрожжевая
МПА - мясо-пептонный агар
МИБП - медицинский иммунобиологический препарат
ТП - технологический процесс
MPC - среда Мана, Рогозы, Шарпа

натрия хлорида, питательный агар (ПА) с глюкозой, плотная среда Сабуро,-агар Эндо, кровяной агар, среда с мочевиной (производства филиалов ФГУП «НПО «Микроген» М3 РФ).
2.3.2. Для получения бактериальных взвесей при реакторном культивировании производственных штаммов бактерий использовали казеиново-дрожжевые питательные среды в соответствии с РП «Лактобактерин сухой» № 1567-04 [94], и РП «Бифидумбактерин сухой» № 1551-04 [95].
2.3.3. В качестве ксеропротекторов для лиофильного высушивания бактериальных культур использовали сахарозо-желатино-молочные (СЖМ) среды (ФСП 42-0504722405 [114] и ФСП 42-0504729805 [116]) и новые варианты защитных сред.
2.4. Материалы для изготовления экспериментальных защитных сред и порошковой формы лактобактерина
При разработке экспериментальных защитных сред и технологии дозированных лекарственных форм на основе лактобактерий использовали вспомогательные вещества, разрешенные к применению в фармацевтической промышленности (табл. 1).
Таблица
Вещество нд
1. Аэросил А300 или А380 (неорганическое полимерное соединение - коллоидный кремния диоксид БЮг) ГОСТ
2. Натрий-карбоксиметилцеллюлоза (Ла-КМЦ) ОСТ
3. Крахмал картофельный ГОСТ
4. Лактоза (сахар молочный) ТУ 6-09-2293-79; ГФ X; ГФ IX
5. Поливинилпирролидон среднемолекулярный медицинский (ПВП) (35000±5000) ФС