Международно-правовые средства предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных препаратов

• Автор: Терехов, Алексей Юрьевич
• Шифр специальности: 12.00.10
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2011
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 132 с.

ОГЛАВЛЕНИЕ
Введение
Глава 1. Международно-правовое регулирование предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в рамках неспециализированных в области здравоохранения организаций, а также в рамках прямого . многостороннего сотрудничества государств
1.1 .Актуальные вопросы международно-правового регулирования предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в деятельности ООН
1 ^.Актуальные вопросы международно-правового регулирования предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в деятельности ВТамО
1.3.Торговый оборот лекарственных средств в системе торговли товарами, сложившийся в рамках ВТО, и пути совершенствования его международноправового регулирования
1.3.1. Общая характеристика источников международно-правового регулирования обращения лекарственных средств в рамках ВТО
1.3.2. Генеральное соглашение по тарифам и торговле 1994 года (ГАТТ)
1.3.3. Генеральное соглашение по торговле услугами (ГАТС)
1.3.4. Соглашение по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИГТС)
1.4. Международно-правовое регулирование борьбы с контрафактом
Глава 2. Международно-правовое регулирование предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных препаратов в системе Всемирной организации здравоохранения
2.1 Актуальные вопросы международно-правового регулирования предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в деятельности ВОЗ

2.2 Международно-правовое регулирование противодействия обороту под-
дельных фармацевтических препаратов в деятельности ИМПАКТ
2.3. Анализ международно-правовой деятельности ИМПАКТ
Глава 3. Международно-правовое регулирование предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в системе региональных межправительственных организаций
3.1 Актуальные вопросы международно-правового регулирования предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в деятельности Совета Европы
3.2 Актуальные вопросы разработки международной конвенции Совета Европы о фальсификации медицинской продукции и сходных преступлениях, угрожающих здоровью населения (Конвенция «Меди-крайм»)
3.3 Актуальные вопросы международно-правового регулирования предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в деятельности Европейского Союза
3.4 Актуальные вопросы международно-правового регулирования предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в деятельности СНГ
Заключение :
Список используемой литературы

Введение
Актуальность темы исследования
В современном мире лекарственная терапия остается действенным инструментом сохранения здоровья людей, которое является одним из краеугольных камней благополучия человечества, его развития. До 90 % назначений врачей приходится на лекарственную терапию.
Мировое сообщество признает, что фальсификация лекарственных препаратов не только представляет огромный риск для здоровья, по также угрожает жизни человека и подрывает доверие к системе здравоохранения.
В рамках деятельности международных организаций разработано множество программ, направленных на противодействие фальсификации лекарств; положения о международной координации усилий в сфере борьбы с фальсифицированными лекарствами кодифицированы в ряде документов авторитетных международных организаций. При этом проблема фальсификации лекарств касается всех стран мира без исключения, а способы фальсификации становятся все более изощренными. Это обусловило «глобальный» всплеск практического интереса к возможным решениям проблемы фальсификатов, вызвало широкие дискуссии, дало начало ряду инициатив в данной области.
Фальсифицированные медикаменты являются серьезной проблемой общественного здравоохранения. Помимо прямого вреда, наносимого больным в виде риска для жизни и неудачного лечения, они создают также угрозу прогрессу, достигнутому в области общественного здравоохранения, и подрывают доверие ко всей системе здравоохранения.
По данным ВОЗ и других международных организаций, фальсифицированные медицинские изделия обнаруживаются в большинстве государств мира. Нет ни одной страны, в которой бы число сообщений снижалось. В большинстве стран отмечается их рост.

И второе: «Товары, произведенные с нарушением авторских прав» означают любые товары, которые являются копиями, созданными без согласия правообладателя или лица, должным образом им уполномоченного, в стране производства товаров, и которые прямо или косвенно произведены из какого-либо изделия, в случае если создание упомянутой копии явилось нарушением авторского права или смежного права в соответствии с законодательством импортирующей страны.
Соответственно, можно выделить два аспекта регулирования обращения лекарственных средств в рамках ТРИПС. Это защита товарных знаков лекарственных препаратов и защита патентных прав на разработку новых молекул лексредств.
Следует отметить, что в соответствии с п.З ст.27 члены ВТО могут исключить из области патентуемых диагностические, терапевтические и хирургические методы лечения людей. А учитывая, что в 90% врачи при диагностике и терапевтическом лечении назначают применение лекарственных препаратов, то это исключение может касаться и патентования лекарственных средств.
В то же время в соответствии со ст. 30 и 31 в случае чрезвычайных ситуаций в стране или других форс-мажорных обстоятельствах, или в случае некоммерческого использования государством лекарственных средств ТРИПС разрешает использовать запатентованный лекарственный препарат без разрешения патентовладельца.
С другой стороны, члены ВТО, требуя в качестве условия для разрешения сбыта фармацевтических или агрохимических продуктов, в которых используются новые химические вещества, представления закрытых данных об испытаниях или других сведений, получение которых сопряжено со значительными усилиями, охраняют такие данные от недобросовестного использования. Кроме того, члены охраняют такие данные от раскрытия, исключая случаи, когда это необходимо в интересах защиты общества, или, ес-