Алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови

• Автор: Шубина, Юлия Федоровна
• Шифр специальности: 14.00.46
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 109 с. : 4 ил.

СОДЕРЖАНИЕ
СОДЕРЖАНИЕ

ОСНОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ.

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Посттрансфузионные инфекционные осложнения

1.2. Потенциальные риски гемотрансфузий

1.3. Факторы риска развития посттрансфузионных инфекционных

осложнений.

ГЛАВА И. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ

2.1. Нормативноправовые основы обеспечения инфекционной безопасности гемотрансфузий.

2.2. Материалы и этапы исследования
2.3. Методы исследования.
2.4. Контроль качества при проведении исследования.
2.5. Ретроспективный анализ заболеваемости ВГС доноров крови.
2.6. Статистическая обработка результатов исследования.
ГЛАВА III РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ.
3.1. Основные понятия и определения
3.2.Процедура повторного серологического контроля
3.3. Тестирование нуклеиновых кислот.
3.4. Выявляемость маркеров вирусного гепатита С
3.5. Оценка остаточного риска трансфузионнотрансмиссивной передачи вирусного гепатита С.
3.6. Социальноэкономическое обоснование внедрения алгоритма
лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ.
ВЫВОДЫ.
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
ОСНОВНЫЕ ОБОЗНАЧЕНИЯ И СОКРАЩЕНИЯ
ВГВ вирусный гепатит В
ВГС вирусный гепатит гепатита С
ВИЧ вирус иммунодефицита человека
ДНК дезоксирибонуклеиновая кислота
ЕДЦ единый донорский центр
ИФА иммуноферментный анализ
КТ концентрат тромбоцитов
ЛГТУ лечебнопрофилактическое учреждение
ЛИА линейный иммунохимический анализ
ОПК отделение переливания крови
ПЦР полимеразная цепная реакция
РНК рибонуклеиновая кислота
СЗП свежезамороженная плазма.
СПК станция переливания крови ТНК тестирование нуклеиновых кислот
ХИАМ хемилюминесцентный иммунохимический анализ на микрочастицах
ЦКДЛ централизованная клиникодиагностическая лаборатория
ЭМ эритроцитная масса
iНСV антитела к вирусу гепатита С
V вирус гепатита В
поверхностный антиген вируса гепатита В V вирус гепатита С
i i тестирование нуклеиновых кислот
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность


Впервые разработан алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови, включающий процедуру повторного серологического контроля крови доноров с неоднозначными значениями по результатам первичного лабораторного скрининга и процедуру тестирования всех серонсгативных на антитела к вирусу гепатита С образцов на наличие РНК вируса г епатита С. Разработан алгоритм выбраковки и использования заготовленной от доноров гемопродукции по итогам лабораторного тестирования крови доноров на наличие маркеров вирусного гепатита С. Рассчитаны уровни выявляемости вирусного гепатита С среди доноров крови г. Москвы за - гг. Доказана экономическая эффективность внедрения разработанного алгоритма лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови. Впервые рассчитан остаточный риск трансфузионно-трансмиссивной передачи вирусного гепатита С в г. Полученные в работе результаты обосновывают целесообразность внедрения в практику лабораторий службы крови процедуры повторного серологического контроля крови доноров с неоднозначными значениями по результатам первичного лабораторного скрининга и определения РНК вируса гепатита С во всех серонегативных на апй-НСУ образцах. На примере анализа выявляемости вирусного гепатита С у доноров крови Москвы разработаны методические основы вычисления остаточного риска трансфузионно-трансмиссивной передачи вирусных инфекций в службе крови, что играет важную роль в обеспечении инфекционной безопасности гемотрансфузий. Разработан алгоритм лабораторной диагностики ВГС у доноров крови позволяющий сократить количество ложноположительных результатов исследования и решить вопрос об использовании или утилизации заготовленной от донора гемопродукции. Разработанный алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров- крови лег в основу Приказа Департамента здравоохранения г. Москвы № 3 от ноября г «Об усилении мер, направленных на снижение риска развития посттрансфузионных осложнений». Методика расчета относительного риска развития трансфузионно-трансмиссивной передачи ВГС используется централизованной клинико-диагностической лабораторией станции переливания крови ДЗ. Москвы для оценки качества заготовленной гемопродукции. Результаты полученные в ходе диссертационного исследования используются в процессе обучения врачей и биологов клинико-диагностических лабораторий на циклах усовершенствования и профессиональной переподготовки на кафедре клинической лабораторной диагностики ФУВ ГОУ ВПО РГМУ Росздрава. Введение повторного серологического контроля через 1-3 месяца крови доноров с неопределенными или сомнительными результатами скринингового лабораторного исследования на наличие маркеров вирусного гепатита С позволяет снизить риск инфицирования реципиентов при применении компонентов крови. С потенциальных реципиентов. Алгоритм лабораторной диагностики вирусного гепатита С в крови доноров, включающий повторное обследование доноров через 1-3 месяца и РНК-тсстирование, позволяет увеличить безопасность гемотрансфузий и минимизировать получение ложноположительных результатов. Разработанный алгоритм выбраковки гемопродукции по результатам лабораторного обследования донорской крови на наличие маркеров вирусного гепатита С позволяет сохранить пригодные к использованию компоненты крови. Медико-экономическая эффективность внедрения разработанного алгоритма лабораторной диагностики вирусного гепатита С у доноров крови и ее компонентов заключается в снижении остаточного риска посггрансфузионного инфицирования ВГС, уменьшении заболеваемости в данном спектре патологии и сокращении затрат на лечение. Результаты исследования были доложены на Международной конференции «Новые информационные технологии в медицине, биологии, фармакологии и экологии» (Ялта-Гурзуф, ); на VI научно-практической конференции "Внутрибольничные инфекции в стационарах различного профиля, профилактика, лечение осложнений" (Москва, ). Апробация состоялась марта г. ФУВ, ПНИЛ нуклеинового и белкового обмена ГОУ ВПО РГМУ Росздрава и централизованной клинико-диагностической лаборатории станции переливания крови Департамента здравоохранения г. Москвы.