Сравнительный анализ эффективности методов выявления неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства в Российской Федерации в современных условиях

• Автор: Стуров, Николай Владимирович
• Шифр специальности: 14.00.25
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 117 с. : 6 ил.

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ. I. ВВЕДЕНИЕ. II. Актуальность фармаконадзора. НПР типа А. НПР типа В. НПР типа С. НПР типа И. Серьезность и предотвратимость НПР. Контроль безопасности ЛС в домаркетинговых исследованиях. Методы выявления НПР. Метод спонтанных сообщений. Метод активного мониторинга НПР в стационаре. Система фармаконадзора. Организация системы фармаконадзора. III. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ. IV. Качество и особенности выявленной информации о НПР. Структура подозреваемых ЛС. Анализ клинической картины НИР. Смертельные случаи. V. ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ. Общие замечания. Форма единой картыизвещения о НПР. Сравнение изученных методов выявления НПР. VI. VII. ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ. VIII. ИССЛЕДОВАНИЯ. VII. ИСПОЛЬЗОВАННАЯ ЛИТЕРАТУРА. Приложение 1. Приложение 2. По своим проявлениям побочные эффекты могут имитировать естественные заболевания или же возникать отсрочено. Некоторые ЛС способны провоцировать обострение хронических болезней, что может восприниматься вне связи с фармакотерапией.


В настоящее время наиболее распространенной является классификация НПР по типу, которая используется ВОЗ в Международной программе мониторинга ЛС , I, , . Побочные реакции типа А обусловлены фармакологическими свойствами и токсичностью препаратов. Наблюдаются такие осложнения наиболее часто на их долю приходится от всех случаев НПР. Как правило, НПР типа А являются предсказуемыми и не сопровождаются высокой летальностью Астахова и соавт. Побочные реакции этого типа могут проявляться усилением желаемого терапевтического эффекта при введении препарата в рекомендуемых дозах i , , например, к таковым относится артериальная гипотония при назначении антигипертензивных средств. Многие НПР типа А обусловлены применением более высоких доз препаратов, чем средние терапевтические. Реакции типа А возникают изза недостаточной избирательности действия ЛС, особенно у лиц старших возрастных групп на фоне замедления обменных процессов i , i . М., . Например, основные эффекты бстаадреноблокаторов обусловлены воздействием на адренорецепторы миокарда, но параллельно эти препараты могут блокировать Ргадренорецепторы гладкомышечных клеток бронхов и провоцировать бронхоспазм. К НПР типа А относятся так называемые вторичные эффекты I. В качестве примера можно привести дисбиоз кишечника на фоне использования антибактериальных средств или активацию латентного инфекционного процесса при длительном применении системных глюкокортикостероидов. М . В развитии токсичности большую роль играет широта терапевтического действия препарата чем меньше этот показатель, тем выше риск развития токсических реакций.