Оптимизация отбора лекарственных средств в формулярные перечни на основе гармонизации нормативных документов, клинико-фармакологического и фармакоэкономического анализа.

• Автор: Якушева, Елена Николаевна
• Шифр специальности: 14.00.25
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Смоленск
• Количество страниц: 413 с. : 9 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Развитие формулярной системы в Российской Федсра

1.1.1. Вопросы терминологии

1.1.2. Структура формулярной системы

1.1.3. Место формулярной системы в процессе стандарта 3

зации здравоохранения

1.1.4. Перечень жизненно необходимых и важнейших ле

карственных средств как базовый документ, определяющий формулярный перечень лечебнопрофилактического учреждения
1.1.5. Фармакоэкономический подход к отбору лекарст
венных средств в формулярный перечень
1.2. Система стандартных дневных доз достижения и
перспективы использования
ГЛАВА 2. ПРОГРАММА, МАТЕРИАЛЫ И
МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Программа и материалы исследования
2.2. Методы исследования
2.2.1. Методы оценки отбора лекарственных средств в
формулярный перечень лечебнопрофилактического учреждения
2.2.2. Методы клиникофармакологической оценки
2.2.3. Разработка формулярного перечня лекарственных
средств
2.2.4. Методы фармакоэкономической оценки
2.2.6.
2.2.7. ГЛАВА 3.
3.2.
3.2.2.
3.2.2.1.
3.2.2.2.
3.2.2.3.
3.2.2.4.
3.2.2.5.
3.2.2.6.
Методика анализа лекарственных средств Негативного перечня медицинских технологий формуляра лечебнопрофилактического учреждения Организация процесса поддержания формулярной системы
Статистические методы обработки результатов РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ Анализ формулярного перечня ЛПУ. по критерию соответствия Перечню жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств и Стационарному формуляру
Клиникофармакологическое и фармакоэкономическое обоснование отбора лекарственных средств для формулярного перечня ЛПУ
Группы лекарственных средств с максимальным уровнем соответствия Стационарному формуляру Группы лекарственных средств с высоким уровнем соответствия Стационарному формуляру Средства, влияющие на сердечнососудистую систему
Противоопухолевые, иммунодепрессивные и
сопутствующие средства Витамины и минералы
Гормоны и средства, влияющие на эндокринную систему
Средства, влияющие на мускулатуру матки Растворы, электролиты, средства коррекции кислотного равновесия
Группы лекарственных средств со средним уровнем соответствия Стационарному формуляру
5
3.2.3.1.
3.2.3.2.
3.2.3.3.
3.2.3.4.
3.2.3.5.
3.2.4.1.
3.2.4.2.
3.2.4.3.
3.2.5.1.
3.2.5.2.
3.4.
3.5.1.
Анальгетики, нсстероидные противовоспалительные препараты, средства для лечения ревматических заболеваний и подагры
Средства, влияющие на центральную нервную систему
Средства для профилактики и лечения инфекций Средства, влияющие на кровь Средства, влияющие на органы дыхания Группы лекарственных средств с низким уровнем соответствия Стационарному формуляру Средства для лечения заболеваний желудочнокишечного тракта
Средства, используемые в урологии Средства для лечения офтальмологических заболеваний
Группы лекарственных средств с очень низким уровнем соответствия Стационарному формуляру Антисептики и средства для дезинфекции Прочие средства
Анализ лекарственных средств Негативного перечня медицинских технологий формуляра ЛПУ Фармакоэкономичсский анализ территориального формуляра методом стоимость фармакотерапии с использованием стандартных дневных доз ГЮИз Обоснование выбора и анализ доз антикоагулянтов прямого действия федеральных стандартов медицинской помощи больным со стабильной стенокардией и сердечной недостаточностью
Сравнительная характеристика фармакологических свойств
3.5.2. Сравнительные клинические исследования
3.5.3. Фармакоэкономические исследования
3.5.4. Обоснования методики расчета доз
3.5.5. Фармакоэкономический анализ антикоагулянтов
прямого действия
3.5.6. Оценка ориентировочных дневных доз и эквива
лентных курсовых доз антикоагулянтов прямого действия, включенных в стандарты медицинской помощи больным со стабильной стенокардией и сер
дечной недостаточностью ГЛАВА 4. ЗАКЛЮЧЕНИЕ
ВЫВОДЫ
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ


Провизоры должны принимать активное участие в ее функционировании, обеспечивая доступность ЛС, прогнозируя потребность в препаратах и определенных лекарственных формах, анализируя фармакоэпидемиологическую обстановку и использование препаратов 7. Дистрибьюторы должны быть ориентированы на обеспечение потребностей здравоохранения в качественных отечественных и импортных ЛС. Им следует поддерживать необходимый ассортимент и разнообразие лекарственных форм. В качестве стратегического приоритетного вектора своего развития дистрибьюторам целесообразно выбрать ориентировку на эффективные и безопасные ЛС, входящие в СМП и формуляры. Таким образом, согласование формулярных перечней, протоколов ведения больных, стандартов медицинской помощи позволяет оптимизировать лечение за счет применения эффективной, безопасной и экономически оправданной фармакотерапии. Внедрение формулярной системы согласованной с процессом стандартизации в системе здравоохранения способно обеспечить определенный уровень качества бесплатной медицинской помощи и позволит постоянно повышать его, используя научно и экономически обоснованные рекомендации. Основополагающим элементом национальной политики по лекарственным средствам является доступность основных I , , , , , , 9. Программа социальноэкономического развития РФ на среднесрочную перспективу гг. Распоряжением Правительства Российской Федерации р от января года определила реализацию приоритетных национальных проектов, в том числе в системе здравоохранения. Важнейшим направлением реформы здравоохранения является обеспечение доступа граждан к эффективным, безопасным и качественным лекарственным средствам. Доступность ЛС включает физическую и экономическую составляющие. Физическая доступность подразумевает наличие ЛС в необходимом ассортименте и лекарственных формах в аптечных и лечебных учреждениях. Экономическая доступность определяется соответствием ценовой политики на ЛС и покупательской способности населения. Доступность лекарственных средств осуществляется с помощью отбора необходимых лекарств по установленным критериям и последующего формирования ограничительных перечней списков основных лекарственных средств . Концепция жизненно важных лекарственных средств и перечень основных лекарств i i были сформированы ВОЗ в году 6. Основные необходимые лекарства по определению ВОЗ это лекарственные средства, которые удовлетворяют потребности медикосанитарной помощи большинства населения и должны присутствовать в любое время в надлежащем количестве в соответствующей дозировке и по доступным ценам цит. Таким образом, основные лекарственные средства это препараты, удовлетворяющие приоритетные потребности охраны здоровья населения, отобранные с учетом значимости1 для общественного здравоохранения, доказательных данных об эффективности и безопасности, сравнительных данных об экономической эффективности, которые должны быть постоянно в наличии в необходимых количествах, в соответствующих лекарственных формах, обладать проверенным качеством, сопровождаться объективной информацией и иметь цену, доступную для населения и общества 9, 9. Перечень основных ЛС ВОЗ является методическим документом, предназначенным для создания на его базе национальных перечней, преимущественно для развивающихся стран. Национальные списки формируются с учетом структуры заболеваемости, эпидемиологической ситуации, экономических ресурсов страны, наличия или отсутствия собственной фармацевтической индустрии. По данным ВОЗ уже более 0 стран мира формируют списки основных ЛС. ВОЗ рассматривает национальные Перечни важнейших лекарств как способ регулирования снабжения, закупки, назначения и использования ЛС, который позволяет сэкономить до бюджета, направленного на лекарственное обеспечение 9. Идеология и процесс разработки национальных перечней основных ЛС переосмысливаются и совершенствуются. Существенное значение в его создании придается клиническим рекомендациям и данным доказательной медицины, на которых они базируются. Перечень основных ЛС ВОЗ пересматривается 1 раз в 2 года.