Комплексный подход к созданию и внедрению новых отечественных лекарственных препаратов (фармако-токсикологические, технологические, клинические, фармакоэкономические аспекты)

• Автор: Алеева, Гузэль Нуровна
• Шифр специальности: 14.00.25
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 321 с. : 43 ил.

Введение. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ. ГЛАВА 2. ГЛАВА 3. Медикобиологические аспекты разработки состава, технологии и методов стандартизации таблеток немедленного и модифицированного высвобождения. Изучение качества лекарственной субстанции в ходе разработки препарата. Сравни тельная оценка вспомогательных веществ используемых в разработке исследуемых препаратов. Изучение кинетики растворения разрабатываемых лекарственных препаратов согласно гармонизированным с международным опытом требованиям. ГЛАВА 4. Оценка токсического воздействия на организм кроликов таблеток генериков эналаприла. Изучение характера интоксикации животных при однократном пероральном введении таблеток лизиноприла и диротона. Исследование действия таблеток квинаприла и аккупро на организм кроликов при курсовом введении. Изучение общетоксического действия бисопролола и конкора при двухнедельном пероральном введении на организм кроликов. Сравнительная оценка острой и подострой токсичности для животных таблеток иидапамида и арифона.


АПФ, альфаблокаторы, антиаритмичсские препараты, авторами исследования сделан вывод о том, что генерики пи в чем не уступают оригинальным кардиопрепаратам. По мнению авторов метаанализа, в большинстве исследований доказана клиническая эквивалентность для всех основных групп сердечнососудистых препаратов не получено достоверных данных о низкой эффективности генерических кардиопрепаратов, существующих на рынке на протяжении уже нескольких десятилетий использование непатентованных средств может оказать реальное влияние на выживание пациента и его качество жизни меньшая стоимость генериков приводит к большей приверженности больного к терапии 7. Фармацевтическая отрасль всегда была зоной повышенной социальной ответственности и пристрастного общественного внимания, так как решения, принимаемые участниками фармацевтического рынка, касаются качества жизни многих людей. Поэтому структура рынка лекарственных средств должна определяться, прежде всего, структурой патологии в популяции. Однако в году в РФ кардиопрепараты занимали достаточно скромное положение в списке продаж, а топдесятку лидеров продаж неизменно возглавляли препараты, которые сложно отнести к жизненно необходимым ношпа, эссенциале, супрастин, церебролизин, бисептол, виагра, ксеиикал, настойка боярышника и другие. При этом больший сегмент рынка занимали импортные ЛС. Таким образом, анализ научной литературы свидетельствует о перспективности разработки современных, качественных, эффективных и безопасных отечественных препаратов для лечения сердечнососудистых заболеваний и депрессивных расстройств.