Способы повышения коррозионной стойкости оборудования в производстве антибиотиков

• Автор: Фирсова, Наталья Викторовна
• Шифр специальности: 05.17.03
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2005
• Место защиты: Пенза
• Количество страниц: 165 с. : ил.

Выводы по главе 2 . Методика исследования коррозионной стойкости нержавеющих сталей в процессах химического синтеза полусинтетических антибиотиков. Методика химического анализа. РЕЗУЛЬТАТЫ ЭКСПЕРИМЕНТОВ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ. Результаты исследования коррозионной стойкости нержавеющих сталей в процессах химического синтеза полусинтетических антибиотиков. Рис. Технологическая схема получения антибиотиков
1. Особенность процесса биосинтеза обусловлена присутствием живых объектов, трансформация которых в процессе синтеза приводит к существенным изменениям физических, химических и реологических свойств реакционных сред культуральных жидкостей. Это требует сложных конструкторских решений для ферментаторов, усложняет внутренние устройства аппарата и приводит к дополнительным нагрузкам на конструкционные материалы. Одним из таких меняющихся параметров технологической среды является вязкость. Если в начале процесса вязкость среды превышает вязкость воды не более чем в 1, раза, то в ходе ферментации она увеличивается в раз.


Ионы металлов попадают в готовые лекарственные формы из сырья, растворителей, полупродуктов, получаемых предварительно в различной аппаратуре, и другими способами. Основным источником примесей металлов в лекарствах является коррозия металлической аппаратуры . В связи с этим требования к коррозионной стойкости технологического оборудования, используемого в производстве лекарственных средств должны быть существенно выше, чем в других производствах. Между тем до сих пор не существует научнообоснованного подхода к процессу выбора коррозионностойких материалов в производствах лекарственных средств. Сугубо формальный выбор материала, заимствованный из опыта химической промышленности, для производства лекарственных средств не годится по причине жестких требований к чистоте конечного продукта. Металлические примеси, вполне допустимые в продукции химической промышленности, совершенно недопустимы в лекарственных средствах. Обладая высокой химической активностью, эти примеси способны вступать в различные реакции и образовывать продукты деструкции с высоким порогом токсичности, нанося огромный вред здоровью человека. В связи с этим необходима разработка нового подхода к выбору коррозионностойких материалов для оборудования производства лекарственных средств, позволяющих оптимизировать режимы его эксплуатации и снижать опасность коррозионных процессов. Для разработки такого подхода потребовалось выявить особенности производства лекарственных средств и характер коррозионного разрушения оборудования в отрасли. Отличительной особенностью химикофармацевтических производств в целом являются сравнительно малые объемы выпуска большей части лекарственных средств. Это сульфаниламиды, салицилаты, противотуберкулезные препараты, анальгетики, барбитураты, а также антибиотики , . Следующей особенностью отрасли является быстрое обновление номенклатуры лекарственных средств, которое приводит к необходимости применения более гибких технологических схем производства. В связи с этим широкое распространение в промышленности получили совмещенные схемы производства, позволяющие быстро переходить от получения одного препарата к выпуску другого, используя одну и ту же технологическую линию и оборудование . При этом состав сред и условия проведения технологических процессов могут существенно различаться. Поэтому для корректного решения вопроса выбора коррозионностойких материалов при создании новых технологий и разработке технологического оборудования в производстве лекарств должны быть учтены эти особенности . Еще одной особенностью отрасли является сложность применения всех существующих способов защиты от коррозии. Применение известных методов защиты технологического оборудования от коррозии, а именно ингибирования и неметаллических покрытий, в производстве лекарственных препаратов затруднено. Поскольку в этом случае возникает опасность внесения в реакционную массу посторонних химических соединений, способных изменять направление синтеза лекарственного соединения и ухудшать его качество. Применение электрохимических способов защиты оборудования от коррозии сдерживается периодичностью протекающих в оборудовании процессов и резким изменением реологических свойств реакционной среды в процессе синтеза. Действенным способом защиты от коррозии оборудования химикофармацевтического производства является рациональное конструирование и корректный выбор коррозионностойких материалов. Анализ современных технологий получения лекарственных средств , , позволил нам проклассифицировать лекарственные средства по методу получения табл. Производство антибиотиков является одним из наиболее крупномасштабных производств биологического синтеза. Оно включает следующие этапы производства рис. На этих этапах и был проведен анализ особенностей технологических процессов, влияющих на коррозионную стойкость оборудования в производстве антибиотиков. Таблица 1. V с. X и др. Экстрагирование яС 1. Фракционное осаждение Центрифугирование Осаждение 5 и и о. X н н сд т Тсрмофракционированис Диализ Ультрафильтрация с О Я 2 г БАД Витамины и др. Линименты 2. X. Ферментация пластыри 3. Сыворотки 4. Пробиотики и др.