Анализ и стандартизация лекарственного препарата, содержащего редкоземельной элемент - иттрий

• Автор: Мамашина, Ермония Арутюновна
• Шифр специальности: 15.00.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2008
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 122 с. : 3 ил.

СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1 Обзор литерату ры. М

1.1 Рентге юконтрастные вещества

1.1.1 Краткая история создания ренгенокон грастпых

веществ

1.1.2 Современные рентгеноконтрастные вещества и их

характерного ка

1.1.3 Контрастные свойства тантала в сравнении с другими

рентгеноконтрастными веществами

1.2 Характеристика тантала, иттрия и их оксидов

1.2.1 Физикохимические свойства тантала, получение и
применение.
1.2.2 Физикохимические свойства иттрия, получение и
применение.
1.2.3 Условия образования иттрия ортотанталага.
Выводы из главы
ГЛАВА 2 Объекты исследования, используемые реактивы и
приборы
ГЛАВА 3 Разработка методики количественного определения
иттрия в иттрия ортоганталатс
3.1 Выбор метода предварительной обработки, разложения
иттрия ортотанталата.
3.2 Выбор оптимального метода количественного
определения иттрия в иттрия ортотан галате.
3.3 Изучение и выбор оптимальных условий образования окрашенного комплекса иттрия с арссназо 1.
3.4 Валидация методики количественного определения
иттрия в иттрия ортоганталатс
Выводы из главы
ГЛАВА 4 Разработка методики количественного
определения тантала в иттрия ортогаиталате
4.1 Выбор оптимального метода количественного
определения тантала в иттрия ортотаиталате
4.2 Изучение и выбор оптимальных условий образования окрашенного комплекса тантала с пирогаллолом
4.3 Валидация методики количественного определения тантала в иттрия ортотаталате.
Выводы из главы
ГЛАВА 5 Контроль качества и стандартизация суспензии
иттрия ортоганталата
5.1 Краткая характеристика сусиснзии иттрия
ортотанталага
5.2 Выбор метода определения подлинности иттрия
ортоганталата.
5.3 Выбор метода количественного определения,
валидация методики
5.4 Изучение качества суспензии ортоганталата итгрия по показателям , Плотность, Размер частиц, Стерильность.
Выводы из главы.
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ


Показано, что метод может быть использован для установления подлинности иттрия ортотанталата в субстанции и лекарственной форме суспензии. Получены и исследованы рентгенофаммы субстанции иприя ортотанталата, тантала оксида, иприя оксида, механической смеси тантала и иприя оксидов, ИаКМЦ, входящей в состав препарата в количестве 1,5 и образцов суспензии иприя ортотанталата, а также модельной смеси суспензии. Показано, что метод может быть использован как альтернативный для установления подлинности иприя ортотанталата в субстанции и лекарственной форме суспензии. Подготовлен проект фармакопейной статьи предприятия на лекарственную форму. X. Результаты исследований по выбору оптимальных условий предварительной обработки разрушения субстанции иттрия ортотанталата и суспензии. Результаты исследований по разработке методик установления подлинности и количественного содержания иттрия ортотанталата в субстанции. Результаты исследований по разработке методик анализа, установлению требований к допустимым нормам препарата Суспензия иттрия ортотан талата для рентгеноскопии 3 . ФГУ НЦЭСМП Современные методы стандартизации и контроля качества лекарственных средств Москва, г. ИСКЛС ФГУ НЦЭСМП Москва, г. II Всероссийском съезде фармацевтических работников Сочи, г. По материалам диссертации опубликовано 6 печатных работ. Связь исследований с проблемным планом фармацевтических
Диссертация выполнена в соответствии с комплексной темой ИСКЛС Ф1Т НЦЭСМП Разработка и пересмотр нормативных документов для контроля качества, стандартизации и выпуска лекарственных средств из группы органических и неорганических соединений. Структура и объем диссертации. Диссертация изложена на 3 страницах машинописного текста без приложения, состоит из введения, обзора литературы, грех глав
экспериментальной части, общих выводов, списка литературы. Диссертационная работа содержит таблиц и рисунков. Список литературы включает 4 источника, из них на иностранном языке. Во введении сформулирована актуальность темы, определены цели и задачи исследования, научная новизна и практическая значимость работы. В первой главе из анализа литературных источников установлено, что в настоящее время создано, используется и разрабатывается множество рентгеноконтрастных средств, но необходимость в получении новых контрастных агентов для рентгеноконтрастных композиций остается достаточной актуальной. Не менее актуальным является их стандартизация и контроль качества на всех этапах производства и дальнейшего использования. Во второй главе приведены объекты исследования, используемые реактивы и оборудование. В третьей главе представлены результаты по разработке оптимальной методики количественного определения иттрия в иттрия ортотан галате. Четвертая глава содержит данные по разработке оптимальной методики количественного определения тантала в иттрия ортотанталаге. Пятая глава посвящена разработке методик анализа и стандартизации лекарственной формы Суспензии иттрия ортотанталата для рентгеноскопии 3 . Рентгенокон фастные вещества РКВ это составы, которые, оседают на поверхностях тканей организма и поглощают большой процент рентгеновского излучения, усиливая контрастность и позволяя диагностировать заболевания при низкой дозе облучения пациентов и персонала. РКВ используют при исследовании воздухоносных органов, желудочнокишечною факта, желчевыводящих путей, поджелудочной железы, в урологии, гинекологии, стоматологии, а также свищей различного типа строения и локализации и др. Основной задачей медицины в этом направлении является поиск соединений и составов, эффективно поглощающих рентгеновское излучение в интервале энергий квантов 0 кэВ, в котором работают диагностические рентгеновские установки. Кроме того, РКВ должны быть нетоксичными, быстро выводится из организма и не вызывать осложнений. В году в журнале Хирургия была опубликована статья проф. П.И. Дьяконова, в которой указывалось на возможность получения рентгеновского изображения анатомических препаратов сосудов человека в условиях наполнения их контрастной массой. В появились первые сообщения о прижизненной ангиографии на животных. В году i .