Разработка стандартного образца для стандартизации лекарственного растительного сырья "Трава донника лекарственного", субстанции и препаратов на его основе

• Автор: Ложкин, Александр Васильевич
• Шифр специальности: 15.00.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2006
• Место защиты: Санкт-Петербург
• Количество страниц: 0 с. : 253 ил.

Оглавление
Введение
Глава 1. Стандартные образцы. Методы анализа кумаринов и воз можность их применения для оценки качества травы донника лекарственного и препаратов на ее основе Обзор литературы

1.1. Стандартные образцы. История введения в практику и особен ности применения

1.2.Характеристика донника лекарственного и его применение в медицинской практике

1.3.Природные кумарины. Классификация. Основные виды физио логической и фармакологической активности

1.4. Методы выделения кумаринов из лекарственного сырья и их очистки

1.5. Методы анализа кумаринов

1.6. Методы анализа кумаринов травы донника лекарственного

1.7. Методы анализа производных кумарина, включенные в зару бежные фармакопеи

Глава 2. Материалы и методы исследования

2.1. Объекты исследования
2.2. Технология водных и водноспиртовых извлечений из травы донника лекарственного, сухого экстракта донника, препаратов Мелилотин и Флокрамел
2.2.1. Технология водных и водноспиртовых извлечений из тра вы донника лекарственного
2.2.2. Технология сухого экстракта донника
2.2.3. Технология препарата Мелилотин донника экстракта сухого таблетки 0,
2.2.4. Технология препарата Флокрамел
2.3. Методы фармакогностических исследований
2.3.1. Методы фитохимических исследований
2.3.2. Методы товароведческого анализа исследуемого сырья
2.4. Методы оценки качества сухого экстракта донника, препаратов Мелилотин и Флокрамел
2.5. Методы получения и установления структуры кумарина
2.5.1. Получение кумарина из травы донника
2.5.2. Получение кумарина методом встречного синтеза
2.5.3. Методы установления структуры кумарина
2.6. Разработка показателей качества стандартного образца кума рина
Глава 3. Анализ кумаринов травы донника лекарственного. Опреде ление превалирующего соединения класса кумаринов
3.1. Фитохимический анализ кумаринов и флавоноидов травы дон ника лекарственного
3.2. Изучение состава кумаринов в препаратах на основе травы донника лекарственного
Глава 4. Получение индивидуального кумарина, стандартного образ ца кумарина и разработка методов его стандартизации
4.1. Получение кумарина из травы донника лекарственного
4.2. Получение кумарина методом встречного синтеза
4.3. Установление однородности и структуры выделенного и син тезированного соединения
4.4. Очистка стандартного образца кумарина
4.5. Определение гигроскопичности стандартного образца кумари на
4.6. Показатели качества стандартного образца кумарина
4.6.1. Оценка внешнего вида и растворимости
4.6.2. Определение подлинности стандартного образца кумарина
4.6.3. Определение температуры плавления стандартного образ ца кумарина
4.6.4. Определение удельного показателя поглощения стандарт ного образца кумарина
4.6.5. Определение потери в массе при высушивании и опреде ление воды по К. Фишеру в стандартном образце кумарина
4.6.6. Определение остаточных органических растворителей и посторонних примесей в стандартном образце кумарина
4.6.7. Упаковка и маркировка
4.6.8. Установление срока годности стандартного образца кума 5 рина
Глава 5. Анализ травы донника лекарственного, сухого экстракта
донника и препаратов на его основе с использованием стандартного образца кумарина
5.1. Анализ травы донника лекарственного
5.2. Анализ сухого экстракта донника
5.3. Анализ таблеток Мелилотин
5.4. Анализ препарата Флокрамел
Заключение
Выводы
Литература


В южных районах Средней Европы сухие цветки и листья донника используют как кулинарную пряность. Во Франции как антиспазматическое, вяжущее средство и как краситель. В индийской медицине растение применяется как ароматическое, мягчительное, ветрогонное и кровоостанавливающее средство . Для обоснования необходимости разработки стандартного образца для оценки качества препаратов из травы донника лекарственного представляется целесообразным более подробно остановиться на их фармакологических свойствах. Препараты разработаны для лечения сердечнососудистых заболеваний как антиишемические и антиоксидантные средства, обладающие вместе с тем выраженными противовоспалительными, иммуномодулирующими, обезболивающими и нейропротективными свойствами , . В табл. Дыхательная Муколитическое, бронхолитическое, отхаркивающее
Продолжение таблицы 3. Очевидно, что подобное многообразие эффектов обусловлено всем комплексом действующих веществ растения, в частности, сочетанием биологической активности флавоноидов и кумаринов. Основными показаниями к применению травы донника лекарственного можно считать острые и хронические воспалительные заболевания органов дыхания, сопровождающиеся сухим кашлем и трудноотделяемой мокротой, ишемическую болезнь сердца профилактика приступов стенокардии, кардионеврозы, вегетососудистую дистонию по гипертоническому типу, повышенную склонность к тромбообразованию, острый и хронический гломерулонефрит, аднексит и другие воспалительные заболевания мочеполовой системы ,. Эффективность препаратов донника при легочной патологии связана с влиянием на реснитчатый эпителий слизистых оболочек дыхательных путей. Улучшению дренажной функции способствует отхаркивающее и муколитическое действие, ускорение процессов регенерации, для которых лимитирующим фактором является кислородное обеспечение энергетического обмена. Наличие антигипоксического эффекта позволяет существенно расширить применение препаратов донника при различных заболеваниях воспалительного характера. При ишемической болезни сердца полезно сочетание улучшения микроциркуляции в миокарде с седативным и противогипоксическим действием. Результат лечения нефрита также обусловлен выраженной противовоспалительной активностью и нормализацией кровотока в клубочках. Седативный эффект связан с
наличием кумаринов, которые помимо этого существенно усиливают действие средств, угнетающих нервную систему , ,. Имеются данные о наличии у препаратов донника противосудорожной, мягчительной при нарывах и раздражениях активности, а также об использовании их в качестве отвлекающего средства при ревматизме. У больных лейкопенией после лучевой терапии донник лекарственный вызывает увеличение количества лейкоцитов в основном засчет гранулоцитов . В больших дозах он вызывает кровоточивость, тяжелые кровоизлияния, тошноту, рвоту, понос, головную боль, сонливость, повреждения клеток печени, парализует гладкую мускулатуру в эксперименте на животных сильнейшие кровотечения и гематомы, глубокую протромбинемию, приводящую к летальному исходу , , , 6. Дикумарин, образующийся при неправильной сушке и хранении, проникает через плаценту, вызывает кровотечение у плода, накапливается в организме 6. В связи с высоким риском возникновения отравления трава донника включена список лекарственного растительного сырья, не разрешенного к медицинскому применению в качестве лекарственных средств в составе вновь разрабатываемых составов сборов . В гомеопатической практике донник лекарственный применяется при судорогах, эпилепсии, головной боли различного генеза мигрень, цефалгия при эмоциональном напряжении, невритах, шейном остеохондрозе и как следствие нарушения артериального давления, явлениях застоя в малом тазу с дисменореей, а также при наличии у пациента функциональных нарушений сердечнососудистой системы, кардионевроза, аритмии и гипертонической болезни стадии. Донник входит в состав следующих комплексных гомеопатических препаратов Гинекохель , Спигелон , ЭДАС6 СЗ и ряда других , , . В практику гомеопатии растение введено доктором Боуэном в году, а детально изучено впоследствии Алленом.