Развитие системы внутреннего контроля в торговых фармацевтических компаниях

• Автор: Комаров, Виктор Викторович
• Шифр специальности: 08.00.12
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2008
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 254 с. : ил.

Содержание
ВВЕДЕНИЕ.
ГЛАВА I. РАЗВИТИЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА РОССИИ И ПОТРЕБНОСТЬ СОВЕРШЕНСТВОВАНИЯ СИСТЕМЫ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ В ТОРГОВЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЯХ
1.1 Состояние фармацевтического рынка в Российской Федерации и показатели эффективности фармацевтических дистрибьюторов

1.2 Значение системы внутреннего контроля, объекты и задачи контроля

1.3 Содержание системы внутреннего контроля и факторы, определяющие структуру.

ГЛАВА И. ИНФОРМАЦИОННОЕ ОБЕСПЕЧЕНИЕ СИСТЕМЫ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ

2.1 Информационное обеспечение системы внутреннего контроля, его влияние на совершенствование методов контроля.
2.2 Организация и ведение контрольной деятельности в торговых фармацевтических компаниях

2.3 Управленческий учет основа информационного обеспечения внутреннего контроля

ГЛАВА III. ОРГАНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ ВНУТРЕННЕГО КОНТРОЛЯ В ТОРГОВЫХ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ КОМПАНИЯХ.
3.1 Внутрихозяйственный контроль реализации лекарственных средств и изделий медицинского назначения
3.2 Внутрихозяйственный контроль обеспечения запасов лекарственных средств и изделий медицинского назначения
3.3 Функционирование службы внутреннего аудита и пути ее совершенствования
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
ПРИЛОЖЕНИЯ
ВВЕДЕНИЕ
Актуальность


Исследованием установлен рост потребления импортных медикаментов по сравнению с отечественными лекарственными средствами. России. Такая тенденция негативно влияет на фармацевтическую отрасль страны и ее оборонный потенциал. Но существуют объективные предпосылки развития текущих процессов, которые отражают определенную неполноценность фармацевтической отрасли России. К таковым относятся экономическая неэффективность и ограниченные ресурсы отечественных производителей. Доля лекарств отечественного производства за год составила всего российского фармацевтического рынка, при этом только 6 из этого объема оригинальные препараты. Таким образом, на дженериковые препараты в структуре российского производства приходится подавляющая часть более . Дженерик с англ. Сепепс означает воспроизведенное лекарственное средство, на которое срок патентной защиты истек, имеющий срок действия от 8 до лет. В России уполномоченным органом государственной власти, выдающим патент, является Роспатент. Согласного Государственному реестру лекарственных средств департамента Государственного контроля качества Министерства здравоохранения по состоянию на зарегистрировано 3 наименований лекарственных средств. За последние несколько лет было зарегистрировано свыше тыс. Расширение лекарственного ассортимента произошло в значительной мере за счет поступления на рынок препаратов аналогичных по составу, дозировке, схеме применения, другим параметрам и отличающихся друг от друга только торговыми названиями. Например, препарат диклофенак представлен на российском рынке почти полусотней различных наименований, нифедипин и парацетамол более чем и т. Очевидно, что более из всех регистрируемых лекарственных средств приходится на долю воспроизведенных препаратов. Увеличения такого рода создают проблему их информационного сопровождения. Так можно получить ответ на вопрос Насколько объективна информация, на основании которой врач или фармацевт может принимать решение о замене одного аналога другим без ущерба для пациента. Поэтому существенным аспектом является определение качества и эффективности копий оригинала дженерика. Отдавая предпочтения одному из видов дженериков, врач должен иметь доказательства полной фармацевтической, фармакокинетической и фармакотерапевтической эквивалентности дженериков. Иначе, формально выгодные ценовые характеристики дешевого, но малоэффективного аналога в реальности могут обернуться существенным ростом затрат на лечение больных удлиняется курс лечения, повышается частота рецидивов и осложнений. Побочные эффекты препарата низкого качества могут привести к прекращению приема больным данного лекарственного средства, а в некоторых случаях потребовать применения дополнительных, нередко дорогостоящих, методов коррекции. i ii . Данное развитие было определено Национальным стандартом РФ ГОСТ Р. Правила устанавливают требования к системе управления качеством, контролю качества, персоналу, помещениям и оборудованию, документации, производству продукции и проведению анализов по контрактам, рекламациям, порядку отзыва продукции и организации самоинспекций. Хотя отечественные производители уступают западным коллегам, как по уровню финансирования, так технологического развития, в последнее время наблюдаются тенденции заинтересованности западных дистрибьюторов и производителей. Так как здесь существует скрытый спрос на инновационные лекарственные препараты. Кроме того, в России есть база для проведения исследований и разработок лекарственных средств. На фоне хмедленного роста основных фармацевтических рынков потенциал России будет представлять все больший интерес для иностранных компаний, считают эксперты i . Э го находит подтверждение в открытии в году под городохм Истрой в Московской области производства ООО , являющейся дочерней организацией со 0 капиталом восточноевропейского производителя . Новый завод способен выпускать 0 млн. Объем инвестиций в проект и строительство предприятия составил млн.