Стандартизация определения протромбинового времени и активности фактора VIII в плазме крови

• Автор: Качалова, Наталья Дмитриевна
• Шифр специальности: 03.00.04
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2002
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 109 с. : ил

1.1. ВвеДСНИС . им.и.им.м

1.2. Актуальность проблемы ааб

. Цель неслеловании

1.4. Задачи исследовании . а .м. .а. .а .м м

1.5. Научная новизна н практическое значение исследования

1.6. Внедрение в пракгнку

1.7. Положения, выносимые на защиту.

1.8. Публикации .

1.9. Объем и структура диссертации

2. МЕХАНИЗМЫ СВЕРТЫВАНИЯ КРОВИ II СТАНДАРТИЗАЦИЯ КОЛГУЛОЛОГНЧЕСКОГО ТЕСТИ РОВ А ПИЯ

ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ.

3. МА ТЕРИАЛЫII МЕТОДЫ.
4. СОБСТВЕННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ
ГЛАВА 1. КОНТРОЛЬ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ АНАЛИЗА ПРОТРОМБИНОВОГО
4.1.Чувствительность и активность тромбопластннов.
4.2. Чувствительность тромбопластннов к VII фактору свертывания крови.
4.3. Чувствительность тромбопластннов к фактору V.
4.4. Чувствительность реагентов тромбон ласти на к фибриногену
4.6. Изучение стабильности тромбопластнна.
4.7. Калибровка тромбопластнна по Международному индексу чувствительности МИЧ.
4.8. Сравнительное изучение реагентов тромбопластнна в клинике
4 8.1 .Чувствительность реагента ТКС к факторам РУКА.
4.8.2. Влияние чувствительности реагента тромбопластнна к фибриногену на результат анализа активности протромбина.
4.8.3. Сравнительное изучение отечественных и зарубежных реагентов при мониторинге терапии непрямыми антикоагулянтами.
ГЛАВА 2. КОНТРОЛЬ РЕАГЕНТОВ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕНИЯ АКТИВНОСТИ ФАКТОРА VIII.
4.2.1. Исследование контрольной плазмы фирмы РЕНАМ
4.2.1.1. Стандартизация определения активности ф. VIII в контрольной плазме.
4.2.1.2. Изучение контрольной плазмы 1О РЕНАМ в процессе хранения
4.2.1.3. Изучение возможности использования контрольной плазмы для анализа активности фактора VIII в свежезамороженной плазме и криопрсципитатс.
4.2.2. Изучение фосфолипидного реагента.
4.2.3. Влияние дефицитной плазмы на результаты кошулологическот исследовання
4.2.4. Изучение продолжительности инкубации реагентов в тсстсистеме
4.2.5. Испытание тест системы для анализа активности ф. VIII в клинике
4.2.6. Исследование активности фактора VIII в препаратах плазмы.
4.2.7. Исследование активности криопрсципитата, полученного на станциях переливания крови РФ
бС А.ВИС.
Выводы я
Литература


Бурное развитее коагулологии за рубежом, распад СССР и системы СЭВ, недоступность зарубежных реагентов способствовал возникновению в нашей стране собственных производителей диагностических наборов реагентов для обеспечения потребности в исследовании свертывающей системы крови. И сейчас же возникла проблема экспертной оценки и сгацдартаэацин собственной продукции. Таким образом, разработка критериев внутрилабораторного контроля качества отечественных реагентов при стандартизации двух наиболее широко применяемых коагудологических методов анализа протромбинового времени и активности ф. VIII является чрезвычайно актуальной проблемой отечественного здравоохранения. Цель исследования Стандартизация отечественных реагентов для определения протромбинового времени и активности фактора VIII. Изучить активность и чувствительность реагентов тромбопластина, полученных из мозговой ткани кроликов, и выявить критерии качества этих реагентов. Изучить стабильность реагентов тромбопластина в процессе хранения. Стандартизовать тромбоплаегкны научно производственного отдела РЕНЛМОбщества больных гемофилией по Международному индексу чувствительности. Провести сравнительное изучение реагентов тромбопластина в клиникодиагностических условиях в сравнении с отечественными и зарубежными аналогами. Стандартизовать контрольную плазму но фактору VIII в соответствии с требованиями Всемирной организации здравоохранения. Изучить возможность использования аттестованной контрольной плазмы для анализа активности фактора VIII в криопрецинитате. Определить влияние отдельных компонентов тест системы с целью стандартизации анализа активности фактора VIII. Исследовать активность фактора VIII в плазме больных, свежезамороженной плазме и криопреципитате. Научная новизна ч практическое значение исследования Разработан отечественный реагент тромбопластина, чувствительный к факторам протромбинового комплекса, фактору V, фибриногену и стабильный в процессе хранения. Международному индексу чувствительности МИЧ в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения, что позволило использовать при мониторинге тромбозов принятый диапазон Международного нормализованного отношения МНО. Проведен сравнительный анализ громбопластинов РЕНАМ с лучшими образцами отечественного и зарубежной производства. Разработана и стандартизована отечественная тестсистема для определения активности фактора VIII в плазме пациента, препарате криопреципшат и свежезамороженной плазме, что дает возможность проведения полноценных анализов в соответствии с рекомендациями Совета Европы и позволяет повысить качество выпускаемых препаратов и компонентов крови. Прошел государственные и медицинские испытания и производится серийно Набор реагентов для определения протромбинового времени Регистрационное удостоверение , Технические условия ТУ 4. Прошел государственные и медицинские испытания и производится серийно Набор реагентов для определения активности VIII фактора свертывания крови Регистрационное удостоверение , ТУ 3. Прошел государственные и медицинские испытания реагент тромбопластнна с аттестованным показателем МИЧ. При работе с тромбопласшном необходимо учитывать не только активность реагента, но и его чувствительность к снижению факторов протромбинового комплекса. Показателем высокого качества тромбоиластннов. VII фактору свергывання крови. Стандартизация тромболластинов по Международному индексу чувствительности позволила сравнивать результаты анализа протромбинового времени в значениях Международного нормализованного отношения при терапии непрямыми антикоагулянтами. Использование основных международных принципов стандартизации биологических реагентов должно лежать в основе определения активности фактора VIII в контрольной плазме. Анализ активности фактора VIII в плазме пациентов, свежезамороженной плазме и криоиреципитате может быть проведен по контрольной плазме, с аттестованной активностью фактора VIII. Активность фактора VIII является основным показателем высокого качества свежезамороженной плазмы и криопреципнтата. По теме диссертации опубликовано научных сгатей и тезисов. Диссертация изложена на 9 страницах машинописного текста, иллюстрирована таблицами и рисунками, снабжена указателем литературных источников, из которых отечественные н 6 иностранные.