Стратегические перспективы развития саморегулирования на российском фармацевтическом рынке

• Автор: Нильва, Илья Ефимович
• Шифр специальности: 14.04.03
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2011
• Место защиты: Санкт-Петербург
• Количество страниц: 369 с. : 13 ил.

СОДЕРЖАНИЕ
СОКРАЩЕНИЯ И ОБОЗНАЧЕНИЯ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1 ТЕОРЕТИЧЕСКИЕ ОСНОВЫ САМОРЕГУЛИРОВАНИЯ
1.1 Понятие, определение и признаки саморегулирования с позиции неоинституциональной теории
1.2 Формы саморегулирования и их анализ. Характеристика организаций саморегулирования
1.3 Этические аспекты саморегулирования в фармации
1.4 Саморегулирование с позиции системного анализа
1.5 Обзор научных исследований в сфере регулирования фармацевтического рынка
ГЛАВА 2 АНАЛИЗ ЗАКОНОДАТЕЛЬНОЙ БАЗЫ САМОРЕГУЛИРОВАНИЯ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
2.1 Законодательное пространство развития саморегулирования в период с 1
г. по 2007 г
2.2 Современная законодательная база деятельности саморегулируемых организаций
2.2.1 Требования, предъявляемые к саморегулируемым организациям
2.2.2 Основные функции, права и обязанности саморегулируемой организации
2.2.3 Имущество и органы управления саморегулируемой организации
2.2.4 Государственная регистрация и контроль (надзор) за деятельностью саморегулируемых организаций
ГЛАВА 3 СТРУКТУРНЫЕ ЗАКОНОМЕРНОСТИ РАЗВИТИЯ АПТЕЧНОГО СЕКТОРА РОССИЙСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА
3.1 Информационная база и методы исследования
3.2 Ретроспективный анализ развития аптечных сетей в РФ
3.2.1 Основные тенденции развития аптечного сектора и сетевой аптечной торговли.:
3.2.2 Анализ региональной экспансии аптечных сетей
3.3 Сравнительный анализ ведущих российских и американских аптечных сетей. Перспективы развития аптечного сектора РФ
ГЛАВА 4 РАЗВИТИЕ ПРОЦЕССОВ САМОРЕГУЛИРОВАНИЯ НА РОССИЙСКОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ
4.1 Предпосылки развития саморегулирования в экономике РФ и на российском фармацевтическом рынке
4.2 Динамика создания и характерные черты общественных организаций в фармацевтической сфере
4.3 Отраслевые фармацевтические ассоциации, объединяющие физических и юридических лиц
4.3.1 Профессиональные ассоциации
4.3.2 Ассоциации дистрибьюторов и иностранных фармацевтических производителей
4.3.3 Ассоциации российских производителей
4.4 Значение саморегулирования для развития процессов импортозамещения на российском фармацевтическом рынке

ГЛАВА 5 САМОРЕГУЛИРОВАНИЕ В АПТЕЧНОМ СЕКТОРЕ РОССИЙСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА
5.1 История создания и анализ деятельности Российской ассоциации аптечных сетей
5.2 Разработка организационно-управленческой структуры и нормативных документов РА АС
5.3 Международное сотрудничество как форма активности Российской ассоциации аптечных сетей
5.4 Социологические исследования аптечного сектора фармацевтического рынка
ГЛАВА 6 СТРАТЕГИЧЕСКИЕ ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ САМОРЕГУЛИРОВАНИЯ В АПТЕЧНОМ СЕКТОРЕ РОССИЙСКОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО РЫНКА
6.1 Государственное регулирование фармацевтического рынка
6.2 Стратегические альтернативы развития саморегулирования в сфере розничной фармацевтической торговли
ОСНОВНЫЕ ВЫВОДЫ И РЕЗУЛЬТАТЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЕ А. Анкета для экспертов - руководителей аптечных сетей но вопросам актуальности развития саморегулирования в сфере розничной
фармацевтической торговли
ПРИЛОЖЕНИЕ Б. Модельный устав фармацевтической саморегулируемой
организации
ПРИЛОЖЕНИЕ В. Модельное положение о дисциплинарной комиссии
фармацевтической саморегулируемой организации
ПРИЛОЖЕНИЕ Г. Модельное положение об инспекторате фармацевтической
саморегулируемой организации
ПРИЛОЖЕНИЕ Д. Регламент третейского суда для разрешения экономических споров при фармацевтической саморегулируемой организации

IFPMA
NACDS
RPSGB
AKOPT

КонфОП

СОКРАЩЕНИЯ И ОБОЗНАЧЕНИЯ
Association of International Pharmaceutical Manufacturers (Ассоциация международных фармацевтических производителей)
Food and Drug Administration (Администрация по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) International Pharmaceutical Federation (Международная фармацевтическая федерация)
Fast moving consumer goods (Потребительские товары повседневного спроса)
Good Distribution Practice (Надлежащая дистрибьюторская практика)
Good Manufacturing Practice (Надлежащая производственная практика)
Good Pharmaceutical Practice (Надлежащая аптечная практика) International Federation of Pharmaceutical Manufacturers Associations (Международная федерация ассоциаций фармацевтических производителей)
National Association of Chain Drug Store (Национальная ассоциация аптечных сетей США)
The Royal Pharmaceutical Society of Great Britain (Королевское фармацевтическое общество Великобритании)
Ассоциации компаний розничной торговли Ассоциация медицинских и фармацевтических вузов Ассоциация организаций по клиническим исследованиям Ассоциация работников правоохранительных органов Ассоциация российских фармацевтических производителей Биологически активные добавки к пище Дополнительное лекарственное обеспечение Конфедерация обществ потребителей
Korean Pharmaceutical Trade Association (Ассоциация фармацевтической торговли Южной Кореи)
Лекарственное средство

лей фармацевтической профессии.в лекарственном, обеспечении населения, формирование концепции фармацевтической помощи и самолечения, разработка стандартов надлежащей аптечной практики (GPP), рассмотрение вопросов взаимодействия врачей и фармацевтических работников при проведении лекарственной терапии и. их персональной ответственности в зоне своей компетенции и т.д. [87]. Особое место в этике профессиональной фармацевтической деятельности занимают вопросы биоэтики, которые оказались на повестке дня в связи с грандиозными достижениями в области фармакологии и высокотехнологичной клинической медицины. Высокую актуальность имеет проблематика, связанная с этическим и правовым регулированием научных исследований. Отдельной позицией для обсуждения является этика и ответственность работников здравоохранения при проведении клинических испытаний новых лекарственных препаратов, особенно при лечении тяжелых социально значимых заболеваний (онкология, рассеянный склероз, шизофрения и т.д.) [119] [120].
Этика бизнеса, формируемая в настоящее время в РФ, также находится под значительным влиянием советского периода, который, однако, наряду с позитивными аспектами приоритета общественного блага и равенства, является источником негативного наследия «двойной морали» (декларация нравственных идеалов в реальности достаточно часто оборачивалась преследованием личных или узко групповых интересов). Иллюстрацией таких «этических норм» может быть еще уголовное дело ЗАО «Брынцалов-А» и многочисленные случаи появления на рынке фальсифицированной и контрафактной продукции.
Не менее значительное влияние на этику бизнеса в РФ оказывали и оказывают нормы предпринимательской деятельности, выработанные в западных капиталистических странах. Они далеко не всегда являются эталоном профессионального взаимодействия и сотрудничества. Кроме того, в некоторых случаях они идут в разрез ментальности российского фармацевтического сообщества, истории и традиции отечественного лекарственного обеспечения.
Бизнес, как и любой другой вид человеческой деятельности, принято оценивать с позиции общей морали. В то же время проблематика деловой этики имеет, несомненно, и свою специфику. Особое место здесь отводится институту частной собственности как результату трудовой деятельности и основе свободы, независимости и самостоятельности личности. Характерное для последних десятилетий активное эко-