Разработка состава и технологии жидкой лекарственной формы для наружного применения с резвератролом

• Автор: Полухина, Татьяна Сергеевна
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2011
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 164 с. : 3 ил.

СОКРАЩЕНИЯ, ПРИНЯТЫЕ В ТЕКСТЕ

БХ - бумажная хроматография ;

ВЭЖХ — высокоэффективная жидкостная хроматография

ГЖХ - газожидкостная хроматография

ГФ - Государственная Фармакопея

ДМФА — диметилформамид

ОФС — общая фармакопейная статья

ПФ - подвижная фаза

СО - стандартный образец

СФ - спектрофотометрия

тех - тонкослойная хроматогрз.фия
ФС — фармакопейная статья
ФСП — фармакопейная статья предприятия
ОГЛАВЛЕНИЕ
ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
Глава 1. АНАЛИТИЧЕСКАЯ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА РЕЗВЕРАТРОЛА (3,5,4'-ТРИ ГИДРОКСИ- ТРАНС-СТИЛЬБЕНА)
1.1. Методы выделения и анализ! 3,5,4’-тригидрокси-транс-
стильбена (резвератрола)
1.2. Применение резвератрола в медицине
1.3. Перспективность резвератрола как компонента

дерматологических лекарственных форм
1.4. Анализ номенклатуры отечественного рынка существующих
антисеборейных препаратов
Глава 2. МАТЕРИАЛЫ, МЕТОДЫ И МЕТОДИКИ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1. Материалы исследования
2.1.1. Действующее вещество и.его характеристика
2.1.2. Вспомогательные вещества и их характеристика
2.2. Методы исследования
2.2.1. Физические и физико-химические методы анализа:
2.2.1.1. Растворимость (ОФС 42-0049-07)
2.2.1.2. Ионометрия (ОФС 42-0048-07)
2.2.1.3. Плотность (ОФС 42-0037-07)
2.2.1.4. Вязкость (ОФС 42-0038-07)

2.2.1.5. Прозрачность и степень мутности жидкостей
(ОФС 42-0051-07)
2.2.1.6. Биофармацевтические методы анализа скорости высвобождения резвератрола из лекарственной формы по

методике Крувчинского
2.2.1.7. Тонкослойная хроматография (ОФС 42-0094-09)
2.2.1.8. Спектрофотометрия в ультрафиолетовой и видимой областях
(ОФС 42-0042-07)
2.2.1.9. Высокоэффективная жидкостная хроматография
(ОФС 42-0096-09)
2.2.1.10. Газовая хроматография
2.2.1.11. Электронное микроскопирование
2.2.2. Химические методы анализа:

2.2.2.1 Общие реакции на подлинность резвератрола и
аскорбиновой кислоты
2.2.2.2 Косвенная нейтрализация ацетилированного резвератрола
(3,5,4'-тригидрокси-/ир’анс-стильбена)
2.2.2.3 Количественное определение кислоты аскорбиновой
методом окислительно-восстановительного титрования
2.2.3. Биологические методы контроля
2.2.3.1 Микробиологические исследования

2.2.4. Статистическая обработка результатов химического
эксперимента (ОФС 42-0111-09)
ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ
Глава 3. ОБОСНОВАНИЕ СОСТАВА И РАЗРАБОТКА
ТЕХНОЛОГИИ ЖИДКОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ С
РЕЗВЕРАТРОЛОМ АНТИСЕБОРЕЙНОГО ДЕЙСТВИЯ
3.1. Выбор действующего вещества и вида лекарственной формы
3.2. Изучение растворимости резвератрола в различных
растворителях

По внешнему виду резвератрол (3,5,4’ - тригидрокси-траностильбен) представляет собой порошок белого цвета со слегка желтоватым оттенком с относительной молекулярной массой 228,25 и температурой плавления 253-255°С, без запаха, хорошо растворимый в спирте этиловом 96%-ном, диметилформамиде (ДМФА), ацетоне, мало растворим в хлороформе и практически не растворим в воде очищенной.
В данной работе использовали стандартный образец резвератрола Sigma (США), кат. № R5010 и субстанцию "DSM Nutritional Products Europe Ltd" (Швейцария).
2.1.2. Вспомогательные вещества и их характеристика
В данной работе в качестве основы, используемые при изготовлении жидких лекарственных форм, были рассмотрены некоторые вспомогательные компоненты: пропиленгликоль, глицерин, спирт этиловый 96%-ный, вода очищенная, кислота аскорбиновая, трилон Б, натрия сульфит.
В таблице 3 представлены некоторые физико-химические свойства

рассмотренных нами вспомогательных компонентов при разработке жидких лекарственных форм.
Таблица 3. Физико-химические характеристики некоторых вспомогательных компонентов
№ п/п Наименование Физико-химические характеристики Применение в фармацевтической промышленности
1. Глицерин (ФС 42-698-73) Бесцветная вязкая сладковатая жидкость без запаха, растворим, в воде и спиртах, умеренно .ркстворим в эфире и этилацетате .и нерастворим в большинстве углеводородов Как смягчающее средство при сухой коже
2. Пропиленгликоль (ФС 42-1594-86) Бесцветная прозрачная жидкость, 'обладающая1-гигроскопическими Как растворитель, противомикробная добавка