Экспериментальное обоснование клинического применения нового типа окклюдеров для эндоваскулярного закрытия артериовенозных сообщений

• Автор: Резниченко, Анатолий Юрьевич
• Шифр специальности: 14.00.06
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2004
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 94 с. : 28 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
СПИСОК ПРИНЯТЫХ СОКРАЩЕНИЙ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. РАЗВИТИЕ МЕТОДОВ ЭНДОВАСКУЛЯРНОГО ЗАКРЫТИЯ АРТЕРИОВЕНОЗНЫХ СООБЩЕНИЙ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)
1.1 МЕТОДЫ ЭНДОВАСКУЛЯРНОГОЗАКРЫТИЯ ABC
1.2 РЕЗУЛЬТАТЫ ЭНДОВАСКУЛЯРНОГО ЛЕЧЕНИЯ ABC
1.3 КОМПЬЮТЕРНОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ В МЕДИЦИНЕ
1.4 ПЕРСПЕКТИВЫ РАЗВИТИЯ МЕТОДОВ
ЭНДОВАСКУЛЯРНОГО ЗАКРЫТИЯ ABC
ГЛАВА 2. НОВЫЙ ТИП ОККЛЮДЕРА ДЛЯ ЗАКРЫТИЯ
АРТЕРИОВЕНОЗНЫХ СООБЩЕНИЙ
2.1 УСТРОЙСТВО ДЛЯ ЗАКРЫТИЯ ABC
2.2 ПРИЕМОЧНЫЕ ИСПЫТАНИЯ УСТРОЙСТВА
2.3 ТЕХНИКА ИСПОЛЬЗОВАНИЯ УСТРОЙСТВА
2.4 КАССЕТНОЕ ОККЛЮДИРУЮЩЕЕ УСТРОЙСТВО
2.5 РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
ГЛАВА 3. КОМПЬЮТЕРНОЕ АНИМАЦИОННОЕ МОДЕЛИРОВАНИЕ
3.1 ВОЗМОЖНОСТИ “MAYA”
3.2 РАЗРАБОТКА МОДЕЛЕЙ
3.3 РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
ГЛАВА 4. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ВОЗМОЖНОСТИ ПРИМЕНЕНИЯ НОВОГО ТИПА ОККЛЮДЕРА
4.1 СТЕНДОВЫЕ ИСПЫТАНИЯ
4.2 ВЫПОЛНЕНИЕ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ОПЕРАЦИЙ
4.2.1 АППАРАТУРА И ИНСТРУМЕНТАРИЙ

4.2.2 МЕТОДИКА ПРОВЕДЕНИЯ ЭНДОВАСКУЛЯРНОЙ ОККЛЮЗИИ В ЭКСПЕРИМЕНТЕ
4.2.3 ПРИМЕРЫ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫХ ОПЕРАЦИЙ
4.3 РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
ГЛАВА 5 ПЕРВЫЙ КЛИНИЧЕСКИЙ ОПЫТ
ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НОВОГО ТИПА ОККЛЮДЕРА
5.1 КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА БОЛЬНЫХ
5.2.1 ЭЛЕКТРОКАРДИОГРАФИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
5.2.2 УЛЬТРАЗВУКОВОЕ ИСЛЕДОВАНИЕ
5.2.3 АНГИОКАРДИОГРАФИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ
5.3 МЕТОДИКА КЛИНИЧЕСКОГО ПРИМЕНЕНИЯ
ОККЛЮДЕРА
5.3.1 МЕТОДИКА ЗАКРЫТИЯ О АП
5.3.2 МЕТОДИКА ЗАКРЫТИЯ
КОРОНАРНО-СЕРДЕЧНОГО СВИЩА
5.3.3 МЕТОДИКА ЗАКРЫТИЯ СВИЩЕЙ
ДРУГИХ ЛОКАЛИЗАЦИЙ
5.4 ОПЫТ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ
5.5 РЕЗУЛЬТАТЫ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
ГЛАВА 6. ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ И ЗАКЛЮЧЕНИЕ
ВЫВОДЫ
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННОЙ ЛИТЕРАТУРЫ

СПИСОК ПРИНЯТЫХ СОКРАЩЕНИЙ
ЛВС артериовенозное сообщение
дмпп дефект межпредсердной перегородки
ду доставляющее устройство
впс врожденные пороки сердца
КАМ компьютерное анимационное моделирование
ДА легочная артерия
ЛКА левая коронарная артерия
ОАП открытый артериальный проток
ОМС окклюдер медицинский имплантируемый спиральный
ОМП окклюдер медицинский имплантируемый пирамидальный
омк окклюдер медицинский имплантируемый “катушка”
ООО открытое овальное окно
пмжв передняя межжелудочковая ветвь
пп программный продукт

Технические испытания. Настоящие окклюдеры проходили приемочные технические испытания на основе нижеследующих стандартов:
- испытания проводят при нормальных условиях испытаний по ГОСТ 15150;
- проверку габаритных и основных размеров проводят микрометром по ГОСТ 6507-78 с ценой деления 0,01 мм, штангенциркулем по ГОСТ 6507-78 с ценой деления 0,05 мм и измерительной линейкой по ГОСТ 427-75;
-проверку шероховатости поверхностей проводят по ГОСТ 19126. Параметры шероховатости Яа рабочих поверхностей окклюдеров и ДУ менее 0,8 мкм;
- проверку внешнего вида окклюдеров проводят визуально с применением лупы четырехкратного увеличения;
- проверка устойчивости к предстерилизационной обработке. Предстерилизационная очистка окклюдеров и ДУ - очистка в моющем препарата “Биолот” при температуре 40° С в течении 15 минут, ополаскивание в проточной и дистиллированной воде и сушка горячим воздухом при температуре 85° С до полного исчезновения влаги;
- нагрузку на растяжение проверяют усилием 0,5 Н;
- проверку устойчивости окклюдеров к климатическим воздействиям при эксплуатации, транспортировании и хранении по ГОСТ 19126 считают положительными, если при извлечении окклюдеров из камеры и выдержки в нормальных условиях в течение суток сохранена герметичность индивидуальной потребительской упаковки;
- проверку коррозионной стойкости окклюдеров проводят по ГОСТ 19126-79, метод 1. Перед погружением в воду изделия промывают в теплой воде с мылом с последующим ополаскиванием в дистиллированной воде. После кипячения окклюдеров и ДУ в дистиллированной воде в течение 30 минут, изделия выдерживают в остывающей воде в течение 1 часа, а затем два часа на воздухе;
- проверку устойчивости к механическим воздействиям по методике ГОСТ Р 50444. Вибрации в диапазоне от 10 до 55 Гц со скоростью изменения частот 1-2 октавы в минуту, амплитудой перемещения 0,35 мм и продолжительностью 10 циклов. Ударные нагрузки с амплитудой перемещения 10 длительностью действия ударного ускорения 16 мс и продолжительностью испытаний 2000 ударов;
-упругость окклюдеров проверяется измерением диаметра спирали после двух циклов размещения и снятия с доставляющего устройства;