Сравнительное изучение антигипертензивного эффекта и переносимости S-амлодипина и рацемического амлодипина при монотерапии и в комбинации с бета-адреноблокатором у больных артериальной гипертонией

• Автор: Максимова, Марина Александровна
• Шифр специальности: 14.01.05
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2013
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 75 с. : 10 ил.

Оглавление Список сокращений и условных обозначений

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы

Цель исследования

Задачи исследования

Научная новизна ю

Практическая значимость

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

Артериальная гипертония

1. Состояние проблемы

2. Рекомендуемые препараты для лечения артериальной гипертонии
3. Блокаторы кальциевых каналов
4. Амлодипин
Хиральность
1. Терминология
2. Фармакокинетические и фармакодинамические аспекты хиральности
Особенности фармакологических свойств S и R амлодипина
1. Фармакодинамика
2. Фармакокинетика
3. Биоэквивалентность
Исследования по изучению S-амлодипина при монотерапии
1. SESA и SESAII (Safety and Efficacy of S-Amlodipine)
2. Micro-SESA-I
3. Micro-SESA-II
4. Сравнительные исследования S-амлодипина и рацемического
амлодипина
Исследования по изучению S-амлодипина в составе комбинированной терапии
1. Эффективность S-амлодипина в комбинации с р-адреноблокаторами
2. Эффективность S-амлодипина в комбинации с антагонистами
рецепторов ангиотензина
Опыт применения S-амлодипина в России
Побочные эффекты
Заключение
ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ

Критерии включения в исследование

Критерии исключения
Применяемые препараты
Протокол исследования
1. Описание первой части исследования
2. Описание второй части исследования
3. Схема исследования
Больные
Методы исследования
Индивидуальный анализ
Статистическая обработка результатов
ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
Результаты первой части исследования
1. Количество больных, завершивших исследование
2. Сравнение двух групп больных
3. Антигипертензивная эффективность препаратов
4. Сравнение рацемического амлодипина и 8-амлодипина по
эффективности
5. Динамика показателей СМАД
6. Индивидуальный анализ эффективности препаратов
7. Динамика лабораторных показателей и липидов
8. Побочные действия препаратов
Результаты второй части исследования
1. Количество больных, завершивших исследование
2. Сравнение двух групп больных
3. Антигипертензивная эффективность препаратов
4. Сравнение комбинации рацемического амлодипин + атенолол с
комбинацией Б-амлодипин + атенолол по эффективности
5. Динамика ЧСС на фоне лечения
6. Индивидуальный анализ эффективности препаратов
7. Побочные действия препаратов
ГЛАВА 4. ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ 6о
Методические особенности работы 6о
Проблемы стереоизомерии
Эффективность и безопасность препаратов в сравниваемых группах

1. Влияние препаратов амлодипина на показатели гемодинамики у
пациентов с АГ

2. Комбинированная терапия препаратами амлодипина и (3-адреноблокатором
3. Побочные эффекты Б-амлодипина
4. Роль Б-амлодипина в лечении пациентов с АГ
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
ВЫВОДЫ
ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

На визите Ві через семь дней оценивали результаты полученного биохимического анализа крови и, при соответствии критериям отбора, пациента включали в исследование. Пациентам, которым на предыдущем визите не проводилось СМДД, устанавливали суточный монитор артериального давления. На этом визите проводилась рандомизация либо в группу лечения S-амлодипином, либо в группу лечения рацемическим амлодипином в соотношении i:i. Использовался способ простой рандомизации. Начальная доза S-амлодипина составляла 2,5 мг, рацемического амлодипина - 5 мг. Препараты принимались пациентами один раз в сутки между 08:00-10:00 (в одно и то же время).
Следующие ВИЗИТЫ (В2 и Вз) проводились через четыре и восемь недель после визита Bi соответственно. На этих визитах осуществляли контроль АД и ЧСС, оценивали переносимость препарата, фиксировали побочные эффекты, проверяли соблюдение пациентами режима приема препаратов путем подсчета оставшихся таблеток. На визите В2 при недостижении больным целевого уровня АД проводили увеличение дозировки принимаемых препаратов в два раза, т.е. S-амлодипина до 5 мг, рацемического амлодипина до ю мг. На визите Вз повторно проводилось СМАД. С целью контроля безопасности терапии на визите Вз повторно брались образцы крови для определения биохимических показателей и липидного спектра.
СМАД осуществляли на регистраторе фирмы «SCHILLER». Частота измерений в дневное время (с 7.00 до 23.00) составляла один раз в 15 минут, в ночное время (с 23.00 до 7.00) - один раз в 30 минут.
После окончания первой части исследования следовал «отмывочный» период, в течение которого пациенты не получали антигипертензивной терапии семь дней.