Разработка и стандартизация лекарственного средства растительного происхождения, рекомендуемого при заболеваниях пародонта

• Автор: Веденкина, Юлия Игоревна
• Шифр специальности: 15.00.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2009
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 157 с. : 3 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Растительные лекарственные средства, используемые при

воспалительных заболеваниях полости рта

1.2. Характеристика биологически активных веществ ЛС растительного происхождения, применяемых для профилактики и лечения заболеваний полости рта в официнальной медицине

1.3 Современное состояние и перспективы стандартизации

лекарственного растительного сырья (ЛРС)

1.4. Экстракты из лекарственного растительного сырья:

характеристика, современные подходы к контролю качества
Выводы к главе
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
ГЛАВА 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
ГЛАВА 3. Разработка и стандартизация сбора "ФИТОСТОМ"
3.1. Обоснование состава растительного сбора
3.2. Выбор оптимального соотношения компонентов исходной растительной композиции
3.3. Разработка технологической схемы получения сбора
3.4. Изучение внешних признаков
3.5. Микроскопическое исследование сбора
3.6. Товароведческий анализ растительной смеси
3.7. Исследование качественного состава сбора
3.7.1. Качественные реакции на основные группы
биологически активных веществ (БАВ)
3.7.2. Изучение УФ-спектров водного и водно-спиртового извлечений сбора
3.7.3. Изучение основных групп БАВ сбора методом ТСХ
3.7.4. Идентификация фенольных соединений, органических кислот и свободных сахаров методом высокоэффективной жидкостной хроматографии (ВЭЖХ)
3.8. Разработка методик количественного определения основных
групп БАВ в сборе «Фитостом»
3.8.1. Определение содержания дубильных веществ
3.8.2. Определение суммы органических кислот
3.8.3. Определение содержания глицирризиновой кислоты
3.8.4. Определение содержания полисахаридов
3.8.5. Определение содержания флавоноидов
3.8.6. Разработка методики количественного определения по сумме фенольных соединений спектрофотометрическим методом
Выводы к главе
ГЛАВА 4. РАЗРАБОТКА СПОСОБА ПОЛУЧЕНИЯ СУХОГО ЭКСТРАКТА СБОРА "ФИТОСТОМ"
4.1. Определение коэффициента водопоглогцения сбора «Фитостом»
4.2. Разработка способа получения сухого экстракта
4.2.1. Подбор оптимальных условий экстракции биологически активных веществ
4.2.2. Методика получения сухого экстракта

4.2.3. Изложение технологического процесса получения сухого экстракта
4.2.4. Характеристика сухого экстракта
Выводы к главе
ГЛАВА 5. СТАНДАРТИЗАЦИЯ СУХОГО ЭКСТРАКТА СБОРА "ФИТОСТОМ"
5.1. Определение показателей качества сухого экстракта
5.2. Иследование качественного состава сухого экстракта
5.2.1. Идентификация основных групп БАВ при помощи качественных реакций
5.2.2. Идентификация основных групп БАВ при помощи УФ-спектрофотометрии
5.2.3. Идентификация основных групп БАВ методом тонкослойной хроматографии (ТСХ)
5.2.4 Идентификация основных групп БАВ методом жидкостной хроматографии (ВЭЖХ)
5.3. Количественное определение БАВ в сухом экстракте
5.3.1. Определение содержания дубильных веществ
5.3.2. Определение суммы органических кислот
5.3.3. Определение содержания глицирризиновой кислоты
5.3.4. Определение содержания полисахаридов
5.3.5. Определение содержания флавоноидов
5.3.6. Разработка методики количественного определения по сумме фенольных соединений спектрофотометрическим методом
Выводы к главе

сырья увеличивалось. Данное предположение было подтверждено фактически, поэтому в дальнейших исследованиях остановились на варианте сбора 4, как варианте с наиболее рациональным соотношением компонентов.
Таким образом, по результатам предварительных фармакологических данных и результатов анализа объектом дальнейшего исследования был выбран сбор следующего состава (на 1 кг):
Кровохлебки корневища и корни - 600,0 г.; Имбиря корневища — 300,0 г.; Солодки корни - 100,0 г.
3.3. Разработка технологической схемы получения сбора
Схема получения сбора была разработана на основании общепринятых
технологических операций для изготовления данной лекарственной формы в соответствии с требованиями стандарта ОСТ 42-510-98 и «Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств».
Основные стадии технологического процесса:
ВР.1. Подготовка производственных помещений, оборудования и персонала.
ТП 1. Подготовка лекарственного растительного сырья (измельчение и
просеивание);
ТП 2. Получение готового продукта;
УМО 1. Фасовка и упаковка готового продукта.
3.4. Изучение внешних признаков
Согласно ОФС ГФ XI изд. сборы представляют собой смеси нескольких видов измельченного, реже цельного, лекарственного растительного сырья, иногда с примесью солей, эфирных масел и пр., используемые в качестве лекарственных средств.