Оптимизация способов оценки качества оксазида и его лекарственной формы

• Автор: Чирков, Сергей Владимирович
• Шифр специальности: 15.00.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2005
• Место защиты: Пермь
• Количество страниц: 123 с.

ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Противотуберкулезные препараты современной

медицинской практики

1.1.1. Гидразид изоникотиновой кислоты и его

производные

1.2. Способы оценки качества противотуберкулезных

препаратов, производных гидразида изоникотиновой кислоты

1.2.1. Способы идентификации

1.2.2. Методы количественного определения

1.2.2.1 Титриметрические методы
1.2.2.2. Инструментальные методы
1.2.3. Методы количественного определения ГИНК в
биологических объектах
Выводы по обзору литературы
•ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
Объекты исследования, приборы и реактивы
ГЛАВА 2. РАЗРАБОТКА МЕТОДИК ОПРЕДЕЛЕНИЯ
ПОДЛИННОСТИ ОКСАЗИДА НА ОСНОВЕ ЕГО ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ СВОЙСТВ
2.1. Определение растворимости оксазида в спирте
этиловом 95%
2.2. Определение спектральных характеристик оксазида
в 95% этаноле и их использование для определения подлинности
2.2.1. Определение удельного показателя поглощения
2.3. Реакции оксазида с осадительными реактивами

2.4. Идентификация оксазида в таблетках методом
тонкослойной хроматографии
Выводы по главе
ГЛАВА 3. ОПТИМИЗАЦИЯ МЕТОДИК
КОЛИЧЕСТВЕННОГО ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОКСАЗИДА
3.1. Кислотно-основные свойства оксазида в
применении к его количественному определению
3.1.1. Определение константы ионизации оксазида
3.1.2. Разработка методики количественного определения оксазида методом неводной ацидиметрии и ее
оценка
3.2. Разработка методики количественного определения
оксазида в субстанции и таблетках методом УФ-спектрофотометрии
3.2.1. Определение стабильности оптической плотности
раствора оксазида в 95% этаноле
3.2.2. Определение чувствительности
спектрофотометрического определения
3.2.3. Разработка методики количественного определения
оксазида в субстанции и ее оценка
3.2.4. Разработка методики количественного определения
оксазида в таблетках
3.3. Разработка методики оценки качества таблеток
оксазида по тесту «Растворение»
3.4. Установление сроков годности оксазида и его
лекарственной формы
Выводы по главе

ГЛАВА 4. ИЗУЧЕНИЕ ПРОЦЕССА ГИДРОЛИТИЧЕСКОГО
РАЗЛОЖЕНИЯ ОКС АЗИДА
4.1. Исследование динамики процесса
гидролитического разложения оксазида
4.2. Константа гидролиза оксазида
Выводы по главе
ГЛАВА 5. ИССЛЕДОВАНИЕ ДИНАМИКИ ПРЕВРАЩЕНИЯ ОКСАЗИДА В ОРГАНИЗМЕ ПО ЕГО ОСНОВНОМУ МЕТАБОЛИТУ
5.1. Разработка методики количественного определения
активного изониазида в моче
5.1.1. Определение аналитической длины волны
5.1.2. Стабильность оптической плотности
5.1.3. Количественное определение активного изониазида
в моче
5.2. Исследование динамики превращения оксазида в
организме
Выводы по главе
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
Список литературы
Приложение

Анализ литературных данных о методах качественного и количественного анализа производных гидразида изоникотиновой кислоты позволяет сделать вывод о том, что данные лекарственные средства достаточно хорошо изучены. Для контроля их качества используются разные методы анализа, как химические, так и инструментальные, в т.ч. вошедшие в практику фармацевтического анализа сравнительно недавно. В зависимости от доступности применяемых реагентов одни методы не нашли широкого применения, другие применяются широко.
В связи с тем, что в настоящее время проблема туберкулеза обострилась, ведется поиск новых БАВ с туберкулостатическим действием. К их числу относится - оксазид.
Для более глубокого изучения его свойств необходимо иметь данные о лекарственных веществах близкой структуры и в последующих исследованиях руководствоваться современными достижениями химической и фармацевтической науки, требованиями, предъявляемыми к методам контроля качества лекарственных средств с целью обеспечения их безопасности.
Несмотря на то, что были разработаны методики оценки качества оксазид а, касающиеся установления подлинности, степени чистоты и количественного содержания в субстанции и таблетках, многие из них требуют совершенствования.