Физико-химические свойства, стандартизация и контроль качества нового биологически активного вещества шунлит

• Автор: Васильева, Ольга Юрьевна
• Шифр специальности: 14.04.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2010
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 138 с. : ил.

СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА Е ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

ЕЕ Основные типы энтеросорбентов

1.2 . Сорбенты на основе углерода и алюмосиликатов и их свойства

ЕЗ. Строение и классификация природных шунгитов

1.4. Физико -химические свойства природных шунгитов

1.5. Методы количественного анализа силикатсодержащих минеральных ^ объектов

1.6. Фармакологические свойства шунгита

1.7. Применение шунгита в медицине

ГЛАВА 2. ИССЛЕДОВАНИЕ МИНЕРАЛЬНОГО СОСТАВА ШУНЛИТА
2.1. Элементный анализ шунлита методом лазерной масс-спектроскопии
2.2. Рентгенофазовый анализ шунлита
ГЛАВА 3. ХИМИКО-ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЙ АНАЛИЗ ШУНЛИТА
3.1. Определение содержания токсичных элементов в шунлите методом атомно-абсорбционного анализа
3.2. Разработка методик определения показателей качества и установления норм стандартизации качества шунлита
ГЛАВА 4. ИССЛЕДОВАНИЕ СОРБЦИОННЫХ СВОЙСТВ ШУНЛИТА
4.1. Сорбция катионов металлов на шунлите
4.2. Сорбция органических соединений на шунлите
ГЛАВА 5. ИССЛЕДОВАНИЕ БИОЛОГИЧЕСКОЙ АКТИВНОСТИ ШУНЛИТА
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
ЛИТЕРАТУРА
ПРИЛОЖЕНИЕ 1
ПРИЛОЖЕНИЕ 2

ВВЕДЕНИЕ
Актуальность темы
Энтеросорбционная терапия является одним из перспективных направлений развития медицины. С каждым годом показания для энтеросорбции расширяются, так как энтеральное использование сорбентов позволяет исключить или снизить интенсивность медикаментозной терапии. Следует отметить, что в литературе имеется множество публикаций о клинических исследованиях энтеросорбентов, в то время как данные о физикохимических свойствах и сорбционной активности этих препаратов немногочисленны и не подлежат сравнению в связи с различными условиями проведения эксперимента.
В настоящее время на фармацевтическом рынке России представлен широкий ряд энтеросорбентов отечественного и импортного производства. Однако учитывая экономическую ситуацию, сложившуюся в стране, проблема создания новых бюджетных энтеросорбентов отечественного производства остается актуальной. Одним из перспективных путей ее решения является создание энтеросорбента минерального происхождения, обладающего невысокой себестоимостью, что позволит расширить потребительскую аудиторию препарата.
Минерал шунгит, месторождения которого находятся в Карелии и Казахстане, более 20 лет используется в качестве сырья для производства сорбентов, применяемых при очистке сточной и питьевой воды. За последнее десятилетие в медицине, косметологии и ветеринарии было разработано множество препаратов для наружного применения на основе шунгитов. Но в качестве энтеросорбентов препараты на основе шунгитов до настоящего времени не использовались, поэтому разработка нового энтеросорбента на основе шунгита и методик исследования его физико-химических свойств является актуальной задачей.
Цель и задачи исследования Целью настоящей работы является изучение физико-химических характеристик нового биологически активного

микста минералов шунлит на основе природного шунгита с целью обоснования методов контроля и показателей качества, нормируемых при стандартизации.
Для реализации поставленной цели необходимо решить следующие задачи:
- установить минеральный состав шунгита Зажогинского месторождения (условное название микста минералов — шунлит);
- изучить физико-химические свойства шунлита;
- разработать способы и методики качественного и количественного анализа шунлита;
- исследовать сорбционные свойства шунлита по отношению к некоторым токсичным органическим соединениям и ионам токсичных металлов;
- исследовать стабильность шунлита при хранении;
- разработать проект фармакопейной статьи предприятия на шунлит;
- изучить антиоксидантную активность шунлита.
Научная новизна.
Установлен минеральный состав шунлита. Разработаны схемы и методики фармацевтического и физико-химического анализа оценки качества нового отечественного биологически активного микста минералов шунлит.
Разработаны методики количественного определения 8Ю2, А1203 и железа в шунлите методами спектрофотометрии и комплексонометрии.
Впервые определено содержание токсичных металлов в шунлите методом атомно-абсорбционной спектроскопии.
Впервые изучена сорбционная способность шунлита по отношению к органическим веществам: фенолу, метиленовой сини, цианокобаламину, бычьему альбумину и ионам тяжелых металлов: меди, ртути, свинца и цинка.
Впервые установлена антиоксидантная активность шунлита.
Практическая значимость работы
Результаты исследований положены в основу проекта ФСП “Шунлит -порошок для приготовления суспензии для приема внутрь“. Разработанные методики внедрены в лаборатории спектральных методов анализа ИОНХ РАН,

В ветеринарии применяется минеральная кормовая добавка “Щунгистим“, содержащая более 20 веществ, полезных для живого организма [142]. Установлено, что применение минеральной добавки в виде порошка шунгита в сочетании с шунгитовой водой оказывает стимулирующее влияние на рост и развитие щенков песца. Шунгит III разновидности Зажогинского месторождения рекомендован Всероссийским научно-исследовательским и технологическим институтом птицеводства для использования птицефабриками в качестве минеральной добавки, способствующей удешевлению стоимости комбикормов, а также средства неспецифической стимуляции роста птицы и профилактики хронических микотоксикозов. Его включение в загрязненные комбикорма на уровне 2-4% эффективно и безопасно для растущего организма цыплят-бройлеров и снижает негативное влияние вторичных метаболитов плесневых грибов. Указанный препарат имеет определенные преимущества по сравнению с однотипными аналогами сорбентов и является эффективным лечебно-профилактическим средством [143].
Выводы.
1. Шунгиты различных пластов и месторождений могут отличаться по минеральному составу, поэтому для стандартизации микста минералов шунлит необходимо установить его точный минеральный состав.
2. Литературные данные о качественном, количественном составе и химических свойствах шунгитов свидетельствуют о возможности применения традиционных методик количественного анализа силикатсодержащих минералов, видоизмененных применительно к шунлиту. Поскольку данные о стандартизации шунлита в литературе отсутствуют, представляется целесообразным разработать методики и установить нормы показателей качества шунлита для его стандартизации и разработать проект фармакопейной статьи предприятия на препарат шунлит.
3. Сорбционные свойства шунгитов по отношению к органическим соединениям изучены недостаточно, а сорбция катионов металлов исследовалась только на модифицированных шунгитах, поэтому