Разработка лазерного метода определения подлинности жидких лекарственных форм

• Автор: Ульянцев, Александр Сергеевич
• Шифр специальности: 14.04.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2010
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 149 с. : ил.

СОДЕРЖАНИЕ
Введение

Глава 1. Обзор литературы

1. Современная система контроля качества и определения подлинности фармацевтической продукции в Российской Федерации

1.1 Общие методы анализа и подходы

1.2 Контроль качества воды очищенной, воды для инъекций и водных растворов лекарственных средств

1.3 Контроль качества лекарственных средств гетерогенной природы

1.4 Современные методы анализа веществ без нарушения целостности упаковки

1.4.1 Спектроскопия ядерного квадрупольного резонанса (ЯКР-спектроскопия)

1.4.2 Спектроскопия в ближней ИК-области (БИК-спектроскопия)

1.4.3 Рамановская спектроскопия

2. Природные и неприродные водные растворы для бальнеотерапии и лечебно-профилактического питания
2.1 Лечебно-столовые и лечебные минеральные воды
2.1.1 Классификация
, 2.1.2 Химический состав подземных вод
2.1.3 Показания к применению минеральных вод
2.1.4 Контроль качества
2.2. Лёгкая вода (ddw - deuterium depleted water)
2.2.1 Кластерная организация воды
2.2.2 Биологические эффекты ddw
2.2.3 Методы определения изотопного состава воды
2.3 Методы исследования воды и водных растворов
2.3.1 Расчётные методы моделирования структуры воды
2.3.2 Малоугловое светорассеяние (LALLS)
2.3.3 Динамическое светорассеяние (DLS)
2.3.4 Лазерная интерферометрия
Глава 2. Материалы и методы анализа
V. Объекты исследования!
2. Лазерные методы анализа
2.1 Малоугловое рассеяние лазерного излучения
2.2 Динамическое рассеяние света
2.3 Метод когерентной микроскопии
3. Определение градиента pH на межфазной границе ЕГК воды
4. Исследования,с,применением клеточного биосенсора
5. Микроэлементный анализ;
6. Метод ядерного магнитного резонанса (ЯМР — «спиновое эхо»)
7. Определение содержания тяжёлых изотопов в препаратах воды
Глава 3. Результаты исследований и их обсуждение
Г. Реакция клеточного биосенсора на дейтерий-зависимое изменение структуры воды ........................................... 68:
2. Физико-химические основы разработки, нового; лазерного метода определения подлинности водных растворов
2.1 Светорассеяние взвесей и гомогенных водных растворов ...... • ... ...;.
2.1.1 Определение дисперсных характеристик взвесей латексных микросфер
2.1.2 Определение дисперсных характеристик биологического материала
2; 1.3 Определение дисперсных характеристик минеральных вод
2.1.4 Дисперсионный анализ растительных экстрактов
2.1.5 Дисперсионный анализ мазевых основ
2.2 Концентрационные градиенты pH . и формирование межфазных. границ у дейтерий-стабилизированных гигантских гетерофазных кластеров воды
2.2:1 Определение градиента Дрн+ на межфазной'границе ГГК воды
2.2.2 Определение спектральных характеристик раствора индикатора фенолового красного
2.2.3 Определение времени спин-спиновой релаксации протонов
3. Новый лазерный метод определения подлинности
3.1 Определение чувствительности, повторяемости и воспроизводимости нового метода на примере инфузионных растворов
3.2 Анализ бутилированных лечебно-столовых и лечебных минеральных вод
3.3 Анализ препаратов воды с различным изотопным составом
3.4 Пользовательский режим измерений
4. Микроэлементный анализ минеральных вод
Заключение
Выводы
Список литературы
Приложение
Приложение
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
ddw — Deuterium depleted water — Обеднённая по дейтерию вода (лёгкая вода)
DLS - Dynamic Light Scattering - Динамическое рассеяние света
LALLS-I vOw Angle Laser Light Scattering - Малоугловое рассеяние лазерного
излучения
БИК - Ближняя инфракрасная область ГГК — Гигантские гетерофазные кластеры ЯКР - Ядерный квадрупольный резонанс ЯМР — Ядерный магнитный резонанс
GMP - Good Manufacturing Practice - Надлежащая производственная практика
возникающие при? решении: алгебраических уравнений Рутаана после нулевого дифференциального приближения (ПДП) вычисляются [47].
В методах, молекулярной механики атомы рассматриваются как Ньютоновские частицы, находящиеся* в. силовом поле, и взаимодействие между которыми описывается? потенциальной энергией. Потенциальная энергия? зависит от длин связей,, углов между связями, углов кручения и от взаимодействия несвязанных молекулярных фрагментов с. помощью электростатических сил, Ван-дер-ваальсовых сил или взаимодействий; обуславливающих водородные связи.. В: зависимости: от приближений, используемых при?, расчете силового; поля, и от гармонических. функций; описывающих это поле,: встречаются: различные модификации расчетных программ, например, MM-f. AMBF.R. В10 и т.д.
Полуэмпирические методы, квантовой? химии: имеют разные модификации; Это хорошо1 известные: методы МО? СС11? INDO/l,2,S, CNDO/1,2, MINDO/1,2,3, MNDO, AMI, PM3, MP2', Хюккеля и ряд других. Каждый, из методов позволяет в результате расчета; получить набор тех или. иных элекгронных или: спектральных характеристик, значения,которых хорошо совпадают с экспериментом [33, 47, 126]:
G развитием мощных ab initio технологий: стало возможным; достичь желаемого; результата путём квантово-механических расчётов [21]. Хотя аккуратность ab initio расчётов: лимитирована размерами исследуемой системы, дать ответы, на-большинство фундаментальных вопросов относительно природы образования® водородной; связи; структуры водных кластеров;; и; других представляется возможным. Исследованию формирования* кластеров;; воды, посвящён ряд статей [37, 91, 92, 93, 96, 104, 110, 112, 115. 139;* 142, 145; 147, .149], однако проблема систематического рассмотрения образования структурированной воды изучена недостаточно. Для моделирования различных физических, химических,, экономических и прочих эффектов: широко
распространены, методы, называемые методами Монте-Карло. Основная идея этих методов состоит в создании определённой последовательности псевдослучайных чисел, моделирующей тот или иной эффект, например, шум в*, физическом эксперименте, случайную динамику процессов и т.д. В ряде работ [70, 71, 103; 115, 126] приводятся результаты по расчётам? структуры воды вышеуказанными методами (рисунок 4).