Совершенствование методов контроля качества многокомпонентных фитопрепаратов "Простанорм" и "Фито Ново-Сед"

• Автор: Захарова, Наталья Георгиевна
• Шифр специальности: 14.04.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2012
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 139 с. : 19 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ ГЛАВА

ХАРАКТЕРИСТИКА КОМПЛЕКСНЫХ ПРЕПАРАТОВ ПРОСТАНОРМ И ФИТО НОВО-СЕД И СОСТАВЛЯЮЩИХ ИХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ИСТОЧНИКОВ
1.1. Перспективность разработки препаратов, включающих несколько видов растительного сырья

1.2. Фармакологические свойства препарата Простанорм

1.3. Фармакологические свойства препарата Фито Ново-Сед

1.4. Методы исследования и анализа многокомпонентных лекарственных средств

1.4.1. Способы пробоподготовки к анализу

1.4.2. Валидация методик анализа

1.5. Исследования химического состава растительных источников, входящих в состав препарата Простанорм
1.6. Исследования химического состава растительных источников, входящих в состав препарата Фито Ново-Сед
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ ГЛАВА
ОБОСНОВАНИЕ МЕТОДОЛОГИЧЕСКОГО ПОДХОДА К АНАЛИЗУ КОМПЛЕКСНЫХ ФИТОПРЕПАРАТОВ ПРОСТАНОРМ И ФИТО НОВО-СЕД
2.1. Методология исследования
2.2. Спектрофотометрический анализ препаратов и компонентов. Выбор способа детектирования
2.3. Разработка универсального способа анализа и идентификации компонентов экстрактов лекарственного растительного сырья -источников препаратов Простанорм и Фито Ново-Сед — методом ВЭЖХ

2.3.1. Анализ компонентов экстракта травы золотарника канадского
2.3.2. Анализ компонентов экстракта травы зверобоя продырявленного
2.3.3. Анализ компонентов экстракта корня солодки
2.3.4. Анализ компонентов экстракта корневищ с корнями эхинацеи пурпурной
2.3.5. Анализ компонентов экстрактов растительного сырья, входящего в состав препарата Фито Ново-Сед
ГЛАВА
РАЗРАБОТКА СПОСОБОВ АНАЛИЗА И ИДЕНТИФИКАЦИИ
КОМПОНЕНТОВ ПРЕПАРАТА ПРОСТАНОРМ
3.1. Выбор оптимальных условий анализа комплексного препарата Простанорм методом ВЭЖХ Разработка оптимизированной по хроматографическим параметрам методики определения компонентов препарата
3.2. Качественный анализ препарата, идентификация соединений, входящих в его состав
3.3. Разработка методики качественной оценки подлинности препарата Простанорм методом ТСХ на основе определения индикаторных компонентов
3.4. Разработка методики количественного определения маркерных компонентов препарата Простанорм методами твердофазной экстракции и ВЭЖХ
3.4.1. Разработка способа пробоподготовки экстракта препарата Простанорм для количественного анализа методом твердофазной экстракции
3.4.2. Определение количественного содержания маркерных соединений методом ВЭЖХ
3.4.3. Валидационная и метрологическая характеристика методики количественного анализа

ГЛАВА
РАЗРАБОТКА ХРОМАТОГРАФИЧЕСКИХ СПОСОБОВ АНАЛИЗА И ИДЕНТИФИКАЦИИ КОМПОНЕНТОВ КОМПЛЕКСНОГО
ПРЕПАРАТА ФИТО НОВО-СЕД
4.1. Выбор оптимальных условий анализа препарата Фито Ново-Сед методом ВЭЖХ. Разработка оптимизированной по хроматографическим параметрам методики ВЭЖХ анализа компонентов препарата
4.2. Качественный анализ препарата, идентификация соединений, входящих
в его состав
4.3. Разработка методики оценки подлинности компонентов комплексного препарата Фито Ново-Сед методом ТСХ
4.4. Разработка способа количественного анализа основных компонентов препарата Фито Ново-Сед
4.5. Валидациопная и метрологическая характеристика методики количественного анализа
ГЛАВА
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
5.1. Объекты исследования
5.2. Методы исследования
5.3. Подготовка проб и условия эксперимента
5.4. Формулы количественных расчетов
ВЫВОДЫ
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ

Тем не менее, компонентный состав экстрактов отдельных видов сырья может служить ориентировочной основой при выборе «свидетелей» для целей идентификации компонентов препаратов Простанорм и Фито Ново-Сед.
Анализ экстракта корня Солодки голой методами ВЭЖХ и ТСХ [1,11,12,20,21,31,34,65,66,68,72,93] позволил обнаружить тритерпеновый сапонин - глицирризиновую кислоту, флавоноиды - ликвиритин, ликвиритигенин, ликуразид, изоликвиритин, моно- и дисахариды, пектиновые и смолистые вещества, липиды, горькие вещества, крахмал.
В экстракте травы Зверобоя продырявленного методами ВЭЖХ и ТСХ-анализа были идентифицированы [43,57,70,71,106,111,112,113,114, 115,116,201,202,203] основные компоненты конденсированные антраценовые производные - гиперицин, псевдогиперецин, флороглюцин — гиперфорин. Кроме того, содержатся флавоноиды, дубильные вещества, эфирное масло. Флавоноиды представлены гиперозидом (галактозид кверцетина), рутином, кверцетином, в малых количествах обнаружены витексин, астрагалин, кверцитрин, изокверцитрин. Дубильных веществ в 70% этанольном экстракте содержится до 10%; они относятся к группе конденсированных производных. Характерно высокое содержание каротина (до 55 мг/100 г) и аскорбиновой кислоты. В траве зверобоя содержатся витамины Р и РР, холин, антоцианы (процианидин В2, сапонины, флюроглюцины (гиперфорин) следы алколоидов и др. соединения [108,184].
Экстракт травы Золотарника канадского содержит флавоноидные агликоны (кверцетин, кемпферол, изорамнетин, изокверцитин) и гликозиды (кверцетин-3-0-глюкопиранозид, изорамнетин-3-0-глюкопиранозид, рутин, нарциссин, кемпферол-3-0-глюкорамнозид, кверцетин-3-0-глюкопиранозил-6-0-ацетил, рамнетин-3-0-глюкорамнозид, изорамнетин-3-0-глюкопиранозил-6-0-ацетил); кумарины (скополетин, умбеллиферон); гидроксикоричные кислоты (кофейная); сахара, тритерпеновые сапонины, аминокислоты, алкалоиды, хлорофилл, липофильные вещества [28,160].