Анализ и стандартизация лечебно-профилактических препаратов стоматологического назначения, содержащих мексидол

• Автор: Матюшин, Алексей Аркадьевич
• Шифр специальности: 14.04.02
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2011
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 130 с.

ОГЛАВЛЕНИЕ
Список используемых сокращений
Введение
Глава 1. ОСНОВНЫЕ АСПЕКТЫ ТЕРАПИИ ВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ ПАРОДОНТА АНТИОКСИДАНТНЫМИ
СРЕДСТВАМИ И КОНТРОЛЬ ИХ КАЧЕСТВА
1Л Общие представления о патологии пародонта
1.2 Этиология и патогенез воспалительных заболеваний пародонта
1.3 Роль свободнорадикальных процессов в развитии заболеваний пародонта
1.3.1 Антиоксидантные средства в профилактике и лечении воспалительных заболеваний пародонта
1.3.2 Применение мексидола в стоматологии
1.4 Особенности анализа и стандартизации лечебно-профилактических стоматологических препаратов с лекарственными
веществами
1.5 Выводы
Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1 Объекты исследования
2.2 Материалы и методы исследования
2.3 Разработка методики экстракции мексидола из стоматологических композиций
2.4 Разработка методики качественного и количественного определения мексидола в стоматологических композициях
2.4.1 Оптимизация pH подвижной фазы
2.4.2 Выбор оптимальной длины волны детектирования
2.4.3 Оптимизация изократического метода хроматографирования мексидола
2.5 Выводы
Глава 3. ВАЛИДАЦИЯ МЕТОДИКИ ОПРЕДЕЛЕНИЯ МЕКСИДОЛА
В СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТАХ
ЗЛ Валидация ВЭЖХ-методики количественного определения
мексидола
3.2 Выводы
Глава 4. ОЦЕНКА КАЧЕСТВА СТОМАТОЛОГИЧЕСКИХ КОМПОЗИЦИЙ, СОДЕРЖАЩИХ МЕКСИДОЛ
4.1 Определение содержания действующего вещества в образцах одной серии паст MEX3DOL dent
4.2 Оценка стабильности стоматологических препаратов, содержащих мексидол
4.3 Выводы
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
Приложения
СПИСОК ИСПОЛЬЗУЕМЫХ СОКРАЩЕНИЙ
АО - антиоксидант
АОЗ - антиоксидантная защита
АФК - активные формы кислорода
ВЭЖХ - высокоэффективная жидкостная хроматография
ВЭЖХ-МС - высокоэффективная жидкостная хроматография-масс-
спектрометрия
ВЭЖХ-ЯМР - высокоэффективная жидкостная хроматография-ядерно-
магнитный резонанс
МДА - малоновый диальдегид
ПОЛ - перикисное окисление липидов
СОД - супероксиддисмутаза
СРО - свободнорадикальное окисление
СРП - свободнорадикальные процессы
ТФУ - трифторуксусная кислота
GMP - Good Manufacturing Practice (надлежащая производственная практика) РМА - папиллярно-маргинально-альвеолярный индекс

лечения, составила 28%. Также было отмечено, что паста обладает хорошим очищающим эффектом, снижает отечность десны и кровоточивость десен при чистке зубов, обладает приятным вкусом, запахом и не вызывает аллергических реакций со стороны слизистых оболочек полости рта [90].
Эффективность зубной пасты MEXEDOL dent Akive в комбинации с антибактериальным препаратом «Метрогил дента» (Юник Фармасьютикал Лабораториз, Индия), выпускающимся в виде 10% стоматологического геля, также подтверждена клинически [32]. Совместное применение препаратов снижает величину индекса РМА более чем на 40%. Расширенный фармакологический эффект позволил добиться лучших результатов, нежели терапия данными препаратами по отдельности, поскольку охватывается больший спектр патогенетических механизмов развития воспалительных процессов в пародонте. Использование пасты MEXIDOL dent Aktive снижает активность перикисного оксиления липидов (уменьшается концентрация триеновых конъюгатов и оснований Шиффа) и повышает эффективность антиоксидантной системы слюны [124].
1.4 Особенности анализа и стандартизации лечебно-профилактических стоматологических препаратов с лекарственными веществами
В настоящее время к необходимой нормативной документации на средства для ухода за полостью рта относятся сертификат соответствия требованиям СанПин 1.2.676-97. “Гигиенические требования к производству, качеству и безопасности средств гигиены полости рта”, ГОСТ Р 51391-99. “Изделия парфюмерно-косметические. Информация для потребителя. Общие требования”, ГОСТ 7983-99 “Пасты зубные. Общие технические условия”, а также, санитарно-эпидемиологическое заключение, содержащее гигиеническую характеристику продукции.
Согласно ГОСТ 7983-99 “Пасты зубные. Общие технические условия”, нормируемыми показателями качества зубных паст являются [24]: