Технология и стандартизация таблеток теоритина и мебгидролина

• Автор: Пучнина, Светлана Владимировна
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2013
• Место защиты: Пермь
• Количество страниц: 172 с. : 5 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ

Список сокращений

Введение

Глава 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Аллергические заболевания

1.2. Антигистаминные препараты

1.3. Состояние фармацевтического рынка противоаллергических

препаратов

1.4. Таблетирование лекарственных препаратов

1.5. Создание и совершенствование лекарственных средств

Глава 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ
2.1. Характеристика активной фармацевтической субстанции
мебгидролина
2.2. Характеристика активной фармацевтической субстанции
теоритина
2.3. Вспомогательные вещества, используемые при разработке
таблеток мебгидролина и теоритина
2.4. Упаковочные материалы
2.5. Методы определения технологических свойств порошков и
гранулятов, используемых в производстве таблеток
2.6. Методы гранулирования
2.7. Методы оценки технологических показателей качества таблеток
2.8. Методы оценки качества и стандартизация таблеток
мебгидролина и теоритина
2.9. Определение стабильности лекарственных препаратов
2.10. Методы статистической обработки результатов
Глава 3. ОПТИМИЗАЦИЯ СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ
ТАБЛЕТОК МЕБГИДРОЛИНА
3.1. Исследование технологических характеристик субстанции
мебгидролина
3.2. Разработка состава и технологии таблеток мебгидролина

і ,,Г і' < !
, '»’'і ’V ; 1 :#/і г

'і ІН
V І ' .)
.п у* *

3.3. Выбор оптимального режима таблетирования таблеток мебгидролина
3.4. Разработка технологической схемы производства таблеток мебгидролина
3.5. Стандартизация и определение сроков годности таблеток мебгидролина
Выводы по главе
Глава 4. РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ТАБЛЕТОК
ТЕОРИТИНА
4.1. Исследование технологических характеристик субстанции теоритина
4.2. Разработка состава и технологии таблеток теоритина
4.3. Выбор оптимального режима таблетирования таблеток теоритина
4.4. Разработка технологической схемы производства таблеток теоритина
4.5. Стандартизация и определение сроков годности таблеток теоритина
Выводы по главе
Общие выводы
Библиографический список
Приложение

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
БАД - биологически активная добавка ВР - вспомогательные работы
ВЭЖХ - высокоэффективная жидкостная хроматография
ГПЦ - гидроксипропилцеллюлоза
ГФ - Государственная фармакопея
ГЭБ - гематоэнцефалический барьер
ГЭЦ - гидроксиэтилцеллюлоза
ЖКТ - желудочно-кишечный тракт
КМК - карбоксиметилкрахмал
КТ - контрольная точка
МКЦ - микрокристаллическая целлюлоза
ПАВ - поверхностно-активное вещество
ПВП - поливинилпирролидон
ППХС - проверка пригодности хроматографической системы
ПФ - подвижная фаза
РСО - рабочий стандартный образец
СО - стандартный образец
ТО - технологическая операция
ТП - технологический процесс
ТСХ - тонкослойная хроматография
УМО - упаковка, маркировка, отпуск
УФ - ультрафиолетовый
ФСП - фармакопейная статья предприятия

Заключение
Анализ литературы показывает, что спрос на антигистаминные препараты увеличивается с каждым годом. При этом присутствует дефицит препаратов российского производства.
Наблюдается рост продаж современных антигстаминных препаратов третьего поколения, у которых отсутствуют такие побочные эффекты, как сонливость, кардиотоксичность, тахифилаксия. При этом обеспечивается удобный режим приема (один раз в сутки) и быстрое развитие эффекта.
При этом сохраняется спрос на классические препараты первого поколения (мебгидролин), в связи с их низкой стоимостью и накопленным опытом медицинского применения у разных групп людей.
Таким образом, разработка и совершенствование препаратов как первого, так и последнего поколения является актуальной.
Использование современных вспомогательных веществ открывает большие возможности по созданию лекарственных форм с высоким процентом высвобождения действующего вещества.
В связи с этим является актуальной разработка лекарственных форм: таблеток мебгидролина и теоритина.