Разработка технологии получения субстанции гидросукцината олигогексаметиленгуанидина и глазных капель на ее основе

• Автор: Ха, Кам Ань
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2013
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 108 с. : 22 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1 ПРЕПАРАТЫ ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ГЛАЗНЫХ ЗАБОЛЕВАНИЙ, ВЫЗВАННЫХ МИКРООРГАНИЗМАМИ: ВОЗМОЖНОСТИ, ОГРАНИЧЕНИЯ, ПЕРСПЕКТИВЫ (обзор литературы)
1.1 Глазные заболевания, вызванные микроорганизмами
1.2 Препараты для лечения глазных инфекций
1.3 Полигуанидины перспективные антисептические препараты
1.4 Подходы, обеспечивающие повышение эффективности лекарственных форм в виде глазных капель
ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ:
ГЛАВА 2. ОБЪЕКТЫ, МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ
2.1 Основной объект - гидросукцинат олигогексаметиленгуанидина
2.2 Реактивы
2.3 Материалы и методы исследования
ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ, ХАРАКТЕРИСТИКА ФИЗИКО-ХИМИЧЕСКИХ И БИОЛОГИЧЕСКИХ СВОЙСТВ ОРИГИНАЛЬНОЙ СУБСТАНЦИИ ГИДРОСУКЦИНАТА РАЗВЕТВЛЁНННОГО ОЛИГОГЕСКАМЕТИЛЕНГУАНИДИНА
3.1 Разработка технологии получения гидосукцината
олигогексаметиленгуанидина
3.2 Физико-химические параметры гидосукцината
олигогексаметиленгуанидина
3.3 Количественная оценка содержания компонентов субстанции гидосукцинат олигогексаметиленгуанидина
3.4 Стабильность субстанции гидосукцината олигогексаметиленгуанидина
3.5 Изучение биологического действия гидосукцината олигогексаметиленгуанидина
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ:
ГЛАВА 4. РАЗРАБОТКА СОСТАВА, ТЕХНОЛОГИИ ПОЛУЧЕНИЯ И МЕТОДОВ КОНТРОЛЯ ГЛАЗНЫХ КАПЕЛЬ НА ОСНОВЕ ГИДРОСУКЦИНАТА ОЛИГОГЕКСАМЕТИЛЕНГУАНИДИНА
4.1 Разработка состава глазных капель на основе гидосукцината олигогексаметиленгуанидина и технологии их получения основе...78.
4.2 Разработка показателей количественного определения в лекарственной форме гидосукцината олигогексаметиленгуанидина
4.3 Изучение экспериментального срока хранения глазных капель
4.4 Антимикробная активность капель ОГМГсукц
ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ:
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ.

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
БАХ - бензалкония хлорид
ВМС - высокомолекулярное соединение
ВЭЖХ - высокоэффективная жидкостная хроматография
ГК - глазные капли
ГГ - гидрохлорид гуанидина
ГГХ - гидрохлорид гуанидин
ГФ - Государственная Фармакопея
ГМДА - гексаметилендиамин
ГОСТ - государственный стандарт
ГПМЦ - гидропропилметилцеллюлоза
ЛФ - лекарственная форма
МБК - минимальная бактерицидная концентрация
МПК - минимальная подавляющая рост микробов концентрация
МЦ - метилцеллюлоза
ОГМГ -олигогексаметиленгуанидин
ОГМГ кар- гидрокарбонат олигогексаметиленгуанидина
ОГМГ сукц - гидосукцинат олигогексаметиленгуанидина
ОГМГгх - гидрохлорид олигогексаметиленгуанидина
ОСТ - отраслевой стандарт
ПАВ - поверхностно-активное вещество
ПВП- поливиллпирролидон
ПВС - поливиниловый спирт

2.3 Материалы и методы исследования
2.3.1 Химические методы
Наиболее доступны и хорошо разработаны методы определения хлора. Показатель по остаточному содержанию хлора использовался в качестве экспресс-метода, характеризующего замещение в ОГМГ. Как показали предварительные исследования, из существующих методов определения содержания хлоридов наиболее достоверным для нашего объекта оказалась меркуримстрия.
Меркуриметрия. Метод основан на определении в образце количества общего хлора, находящегося в эквивалентном отношении (в солевой форме в виде НС1) с аминным азотом. Массовая доля основного вещества рассчитывается на основании эквивалента (Щерба В.Ю., 2006).
Н§(К03)2 + 2НаГ = ЩСНаОг + 2Ж>3'

2.3.2 Физико-химические методы
ЯМР ,3С спектроскопия. Спектры 13С регистрировали на спектрометре Вгикег АУ-600 (Германия) с частотой на ядрах углерода 150 МГц, при температуре 303К.
Вискозиметрия. В мерной колбах на 25 мл готовили растворы образцов полимера в очищенной воде с концентрациями 0,5; 1,0; 1,5; 2,0 г/дл. Растворы фильтровали через мембранной фильтр МППроге с порами 0,22 мкм. Определяли время истечения растворов чистого растворителя при температуре 25+0,1°С на вискозиметре ВПЖ-2 (Россия) диаметром капилляра 0,34 мм. Строили