Разработка технологии и методов стандартизации современных лекарственных средств на основе тибетских прописей

• Автор: Кабишев, Константин Эдуардович
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2011
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 442 с. : 18 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. Современное состояние и перспективы разработки лекарственных средств на основе тибетских прописей
1.1. Лекарственные формы, применяемые в тибетской медицине и современной медицинской практике
1.2. Фитопрепараты для наружного применения в отечественной фармацевтической практике

1.3. Современное состояние лекарственных форм для интраназального применения

1.4. Бальнеотерапия и современные подходы к разработке фитопрепаратов для бальнеологической практики

1.5. Софора желтоватая в традиционной медицине Тибета, Китая и Западной Сибири

1.6. Перспективы использования растений тибетской медицины в про-

филактике и лечении сахарного диабета

1.7. Анализ тибетских прописей и выбор наиболее перспективных из

них для создания лекарственных средств
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ ГЛАВА 2. ОБЪЕКТЫ, МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ, АППАРАТУРА, РЕАКТИВЫ
2.1. Объекты исследования
2.2. Материалы исследований
2.3. Методы исследований
2.3.1. Технологические и биофармацевтические методы исследований
2.3.2. Фитохимические методы исследований
2.3.3. Аналитические методы исследований
2.3.4. Фармакологические методы исследований
2.3.5. Изучение биодоступности препаратов в опытах in vitro
2.3.6. Микробиологические методы исследований

2.4. Валидация и статистическая обработка результатов эксперимен-

ГЛАВА 3. СОВРЕМЕННЫЕ ПОДХОДЫ К ОПРЕДЕЛЕНИЮ ТЕХНО-
ЛОГИЧЕСКИХ ПОКАЗАТЕЛЕЙ СЫРЬЯ, ВЛИЯЮЩИХ НА ПРОЦЕСС ЭКСТРАГИРОВАНИЯ
3.1. Разработка методики определения экстрактивных веществ в зави- 70 симости от условий экстрагирования
3.2. Разработка методики определения экстрактивных веществ с уче- 78 том поглощения сырьем экстрагента
ГЛАВА 4. МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К РАЗРАБОТКЕ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ НА ОСНОВЕ РАСТЕНИЙ ТИБЕТСКОЙ МЕДИЦИНЫ
ГЛАВА 5. РАЗРАБОТКА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ С ЭКСТРАКТОМ 89 ТРАВЫ ОСТРОЛОДОЧНИКА ОСТРОЛИСТНОГО
5.1. Разработка дерматологической мази «Оксофил»
5.1.1. Фармакологический скрининг основ
5.1.2. Выбор оптимальной концентрации экстракта в мази
5.1.3. Сравнительная оценка ранозаживляющей активности мазей 96 с различной концентрацией экстракта
5.1.4. Сравнительная оценка противовоспалительной активности 98 мазей
5.1.5. Изучение обезболивающей активности мазей
5.1.6. Технология мази «Оксофил»
5.1.7. Фармакологическая оценка мази «Оксофил»
5.1.8. Разработка методов стандартизации мази «Оксофил»
5.2. Разработка интраназальной лекарственной формы «Оксофил»
5.2.1. Скрининговые исследования по подбору оптимальной кон- 112 центрации экстракта в интраназальном препарате
5.2.2. Скрининговые исследования по выбору вспомогательных

веществ для интраназального препарата
5.2.3. Исследования специфической активности экстракта остролодочника при интраназальном применении в различных лекарственных формах
5.2.4. Изучение специфической активности капель «Оксофил»
5.2.5. Разработка методов анализа капель «Оксофил»
5.2.6. Получение капель «Оксофил» в лабораторных условиях
5.2.7. Стандартизация капель «Оксофил»
ГЛАВА 6. РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ БАЛЬНЕОЛОГИЧЕСКОЙ ЛЕКАРСТВЕННОЙ ФОРМЫ (РАСТВОРИМЫХ ТАБЛЕТОК) С ЭКСТРАКТАМИ ИЗ ТРАВЫ ЧЕРЕДЫ ТРЕХРАЗДЕЛЬНОЙ И СБОРА «ТАБАН АРШАН»
6.1. Определение основных показателей качества травы череды
6.2. Разработка технологии сухого водорастворимого экстракта череды
6.2.1. Определение экстрактивных веществ в траве череды. Выбор экстрагента
6.2.2. Изучение технологических показателей травы череды
6.2.3. Исследование основных факторов, влияющих на процесс экстрагирования БАВ из травы череды
6.2.4. Оптимизация процесса экстракции БАВ из травы череды трехраздельной
6.2.5. Получение экстракта череды трехраздельной сухого
6.3. Определение показателей качества экстракта череды сухого
6.3.1. Определение технологических параметров экстракта череды сухого
6.3.2. Определение подлинности экстракта череды трехраздельной сухого
6.3.3. Количественное определение основных групп БАВ в экстракте череды сухом
6.4. Стандартизация экстракта череды сухого
6.5. Оценка качества экстракта «Табан аршан»
Рис. 7. Соотношение интраназальных препаратов по странам -производителям
Комбинированные зарубежные лекарственные препараты для интрана-зального применения не решают проблему комплексного лечения, а также имеют весьма высокие цены. Вместе с тем у многих пациентов воспалительные заболевания слизистой оболочки носа имеют сложную этиологию. Это требует применения комбинированных лекарственных препаратов и особого подхода при лечении.
Таким образом, обзор фармацевтического рынка России показал, что на нем большая .часть интраназальных лекарственных средств представлена сосудосуживающими средствами, имеющими более низкую стоимость по сравнению с другими фармакотерапевтическими группами. Российская продукция на рынке составляет около 5%, удельный вес фитопрепаратов мал, а отечественные фитопрепараты представлены незначительно.
До недавнего времени интраназально применялись препараты, преимущественно обладающие местным действием, в основном для облегчения симпто-