РАЗРАБОТКА СОСТАВА И ТЕХНОЛОГИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ФОРМ ЛОРАТАДИНА

• Автор: Агапова, Светлана Константиновна
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2011
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 190 с. : 12 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
Введение

Глава 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Аллергия и противоаллергические препараты

1.2. Современные вспомогательные вещества в технологии прямого прессования

1.3. Консистентные свойства мазей

1.3.1 .Характеристика мазей

1.3.2. Реологическая оценка мазей

1.3.3. Деформационное поведение мазей

1.3.4. Реологический оптимум консистенции.

Глава 2. ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
2. Объекты и методы исследования
2.1. Характеристика объектов и методов исследования
2.1.1. Физико-химические свойства субстанции лоратадина
2.1.2. Вспомогательные вещества
2.1.2.1. Вспомогательные вещества, использованные при разработке составов и технологии твердых лекарственных форм
2.1.2.2. Вспомогательные вещества, использованные при разработке составов и технологии гелей лоратадина
2.2. Методики оценки качества и стабильности лекарственных форм лоратадина
2.2.1. Методики определение подлинности, однородности дозирования и посторонних примесей и количественного определения в таблетках и капсулах
2.2.2. Методики качественного и количественного определения, лоратадина в геле
2.3. Методики определения физико-химических свойств и технологических характеристик порошков
2.4. Методики оценки качества таблеток и капсул
2.5. Методики оценки качества геля лоратадина
2.6. Методики биофармацевтической оценки
2.6.1. Условия теста «Растворение»
2.6.2. Методика оценки высвобождения из гелей
2.6.3. Методики биофармацевтической оценки in vivo
2.7. Методики фармакологической оценки
2.8. Методика токсикологической оценки
2.9. Методика определения микробиологической чистоты
2.10. Методы статистической обработки результатов

Глава 3. Разработка состава и технологии твердых лекарственных форм лоратадина
3.1. Результаты исследования технологических характеристик субстанции лоратадина
3.2. Разработка состава и технологии капсул лоратадина
3.3. Разработка состава и технологии получения таблеток лоратадина методом прямого прессования
3.3.1. Изучение влияния вспомогательных веществ на технологические характеристики таблетируемых масс
3.3.2. Результаты исследования по выбору оптимальной рецептуры таблеток лоратадина
3.3.2.1. Влияние давления прессования на качество таблеток лоратадина
3.4. Разработка состава и технологии получения таблеток лоратадина, диспергируемых в ротовой полости
3.5. Технологическая схема производства таблеток лоратадина
3.6. Оценка качества полученных твердых лекарственных форм лоратадина
3.7. Изучение растворения таблеток лоратадина
3.8. Изучение стабильности при хранении капсул и таблеток лоратадина
3.8.1. Изучение стабильности при хранении таблеток лоратадина 10 мг
3.8.2. Изучение стабильности при хранении таблеток лоратадина, диспергируемых в,ротовой полости 10>мг
3.8.3. Изучение стабильности при хранении капсул лоратадина 10 мг
3.9. Биофармацевтическое изучение лекарственных форм лоратадина
Выводы по главе
Глава 4. Разработка и исследование геля лоратадина
4.1. Изучение растворимости лоратадина
4.2. Подбор гелевой основы лоратадина
4.2.1. Изучение процесса набухания редкосшитых акриловых полимеров
4.2.2. Изучение структурно-механических свойств гелевых основ
4.3. Выбор оптимального состава геля лоратадина
4.3.1. Обоснования компонентного состава геля лоратадина
4.3.2. Изучение структурно-механических свойств гелей лоратадина
4.4. Изучение высвобождения лоратадина из гелей
4.5. Разработка технологии геля лоратадина
4.6. Изучение стабильности геля лоратадина в процессе хранения
4.7. Изучение биологических свойств геля лоратадина

Выводы по главе
Общие выводы
Список литературы
Приложения

достаточной для "перескакивания" туда молекулы. На образование полости ("рыхление" жидкости) расходуется так называемая активация вязкого течения. Энергия активации уменьшается с ростом температуры Т и понижением давления Р жидкости. В этом состоит одна из причин резкого снижения вязкости жидкостей с повышением температуры и роста ее при высоких давлениях. При повышении давления жидкости до нескольких тысяч атмосфер ее вязкость увеличивается в десятки и сотни раз [16].
Единицей измерения вязкости в. системе-СИ является Паскаль-секунда или Ньютон-секунда на квадратный метр (Н-с/м2) или (чаще) миллипаскаль-секунда (мПа-с); в системе СГС - пуаз (г/см-с) [1 пуаз = 0,1 Па-с]. При измерениях часто пользуются также величиной относительной (условной) вязкости, характеризующейся отношением вязкости данной жидкости к вязкости воды при той же температуре. Как и все относительные величины, эта величина безразмерна. [96]
При построении графиков зависимости скорости деформации материала (Ог) от напряжения сдвига (т) можно получить кривые его течения (называемые также реограммами), которые принято делить на отдельные разновидности или типы. В том случае, когда скорость, деформации* (течения) материала при определенной температуре прямо пропорциональна приложенному напряжению сдвига проходит через начало координат, его принято относить к классу ньютоновских (идеальных) жидкостей, например, вода, спирты, растительные и минеральные масла, полиэтиленоксид-400, «Эсилон-5» и др.
Как следует из второй аксиомы реологии, все реальные тела, в том числе и структурированные дисперсные системы, обладают в различной мере упругими, пластическими, вязкими, свойствами. Для того чтобы подчеркнуть преобладание одних свойств над другими, вводят соответствующие названия- тел (систем): упруговязкое, упругохрупкое, упруговязкопластичное и т.д. Эти реальные тела находятся между двумя диаметрально противоположными идеальными телами (упругим гуковым телом и ньютоновской жидкостью). [103]
В фармацевтической практике наиболее часто используются дисперсные системы, которые не подчиняются закону Ньютона. В этих системах зависимость "напряжение сдвига" (т) от 'скорости сдвига" (Э) имеет нелинейный характер. На