Разработка состава и технологические исследования наружных лекарственных форм с димебоном

• Автор: Корянова, Ксения Николаевна
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2013
• Место защиты: Волгоград
• Количество страниц: 121 с. : 8 ил.

ОГЛАВЛЕНИЕ
Введение
Глава 1. Современное состояние исследований по использованию лекарственного препарата димебон в медицине и его роль среди антигистаминных лекарственных средств (обзор литературы)
1.1 Димебон - общая характеристика. Лекарственные формы. Направления и перспективы использования и производства лекарственных форм димебона
1.3 Местные аллергические реакции: краткая характеристика
1.4 Наружные лекарственные формы противоаллергического действия
1.5 Микрокапсулированные лекарственные формы для применения в
дерматологии
Заключение по обзору литературы
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ
Глава 2. Объекты и методы исследования
2.1 Объекты исследования
2.2 Методы исследования
2.2.1 Физико-химические методы
2.2.2 Технологические методы
2.2.3 Биофармацевтические методы исследования
2.2.4 Микробиологические методы исследования
2.2.5 Биологические исследования
Глава 3. Разработка состава, технологии и разработка норм качества геля с димебоном
3.1 Выбор оптимальной композиции вспомогательных веществ: биофармацевтические исследования in vitro
3.1.1 Исследования по выбору оптимальной основы-носителя для наружных лекарственных форм с димебоном
3.1.2 Определение высвобождения димебона из гелевых основ

3.1.3 Исследования по выбору оптимального пенетратора для геля димебоном
3.1.4 Исследования по выбору оптимального консерванта
3.2 Изучение намазывающей и прилипающей способности
геля
3.3 Реологические исследования геля
3.4 Разработка технологической схемы производства геля с димебоном
3.5 Разработка норм качества геля с димебоном
3.5.1 Определение посторонних примесей
3.5.2 Качественный анализ геля
3.5.3 Количественный анализ геля, валидационная оценка
разработанной методики
3.5.4 Микробиологический контроль качества геля
3.5.5 Нормы качества разработанного геля с димебоном
3.5.6 Определение стабильности геля при хранении
Выводы по главе
Глава 4. Разработка состава и технологии геля с микрокапсулами димебона
4.1 Разработка состава геля с микрокапсулами димебона
4.2 Разработка технологической схемы производства геля с
микрокапсулами антигистаминного действия
4.3 Биофармацевтические исследования геля с микрокапсулами
димебона
4.4 Нормы качества геля с микрокапсулами димебона
Выводы по главе
Глава 5. Фармакологическое изучение свойств геля с димебоном и геля
с микрокапсулами, содержащих димебон
5.1 Изучение безопасности применения наружных лекарственных форм с димебоном

5.1.1 Изучение общетоксического действия разработанных лекарственных форм
5.1.2 Определение раздражающей активности гелей с димебоном
5.1.2.1 Оценка раздражающего действия in situ
5.1.2.20ценка раздражающего действия in vivo
5.2 Изучение специфической активности разработанных гелей
5.2.1 Оценка противоотечного действия образцов гелей с димебоном
5.2.2 Изучение регенеративной активности гелей с димебоном
Выводы по главе
Заключение
Список литературы
ПРИЛОЖЕНИЯ

измерением оптической плотности раствора геля в 0,1 М растворе хлористоводородной кислоты при длине волны 270±2 нм.
Определение посторонних примесей проводили с помощью
тонкослойной хроматографии в смеси растворителей бензол-спирт этиловый 95% - раствор аммиака концентрированный (80:20:1).
Определение водородного показателя гелей вели по методике изложенной в ГОСТ 29188.2-91. Из гелей готовился 10% раствор, водородный показатель которого измерялся потенциометрически согласно ГФ XII [33]. За окончательный результат испытания принимали среднее арифметическое двух параллельных определений, допускаемое расхождение между которыми не превышало 0,1 единицы pH.
2.2.2 Технологические методы исследований
Реологические исследования проводились на ротационном вискозиметре «11ео1е81:-2».
Массовую долю геля (15,0) помещали в измерительное устройство «Н» с цилиндром «Н» и термостатировали при 20°С в течение 30 мин. Затем в измерительном устройстве вращали цилиндр при двенадцати последовательно увеличивающихся скоростях сдвига, при этом регистрируя показатели индикаторного прибора. Путем вращения цилиндра в измерительном устройстве при максимальной скорости в течение 10 минут, проводили разрушение структуры изучаемого геля после чего, регистрировали показания индикатора на каждой из 12 скоростей сдвига при их уменьшении.
Величину предельного напряжения сдвига рассчитывали по формуле: т = С а 10"3 (1)
где т - предельное напряжение сдвига (Нм2);
С - константа прибора (дин/см2); а - показания шкалы.