Разработка лекарственных препаратов комбинированных энтеросорбентов на основе угля активированного

• Автор: Задин, Раис Рифкатович
• Шифр специальности: 14.04.01
• Научная степень: Кандидатская
• Год защиты: 2011
• Место защиты: Пермь
• Количество страниц: 185 с. : 9 ил.

СОДЕРЖАНИЕ
Введение

Г лава 1. Создание и применение энтеросорбентов в медицинской

практике ‘

1.1. Энтеросорбция как метод лечения

1.2. Энтеросорбенты, применяемые в медицинской практике, их

классификация и характеристика

Выводы по главе 1

Глава 2. Объекты и методы исследования

2.1. Материалы исследования

2.1.1. Физико-химические свойства активных ингредиентов
2.1.2. Характеристика вспомогательных веществ
2.2. Методы исследования
2.2.1. Определение адсорбционной способности исходных компонентов, комбинированных составов и лекарственных

2.2.2. Подлинность пектина
2.2.3. Подлинность МКЦ
2.2.4. Технологические свойства порошков, гранулятов, таблеток.
2.2.5. Статистическая обработка результатов эксперимента
Выводы по главе 2
Глава 3. Разработка технологии субстанции угля активированного
фармакопейного качества
3.1. Определение показателей качества исходной субстанции угля
активированного разных производителей
3.2. Отработка технологии субстанции угля активированного
3.3. Стабильность свойств при хранении субстанции
активированного угля

Выводы по главе 3
Глава 4. Разработка состава и технологии комбинированного энтеросорбента «Карбопект»
4.1. Изучение адсорбционной способности исходных компонентов
и композиций комбинированного энтеросорбента
4.2. Технологические свойства исходных компонентов
4.3. Разработка комбинированного энтеросорбента таблетирован-
ной лекарственной формы
4.3.1. Отработка технологии комбинированного энтеросорбента
таблетированной лекарственной формы
4.3.2. Выбор рациональных условий прессования таблеток «Карбопект» в промышленных условиях
4.3.3. Стабильность свойств при хранении таблеток «Карбопект»
230 мг
4.3.4. Валидация технологического процесса производства таблеток
«Карбопект» 230 мг
4.4. Разработка комбинированного энтеросорбента капсулирован-
ной лекарственной формы.
4.4.1. Выбор и оптимизация состава и технологии капсул «Карбопект»
4.4.2. Изучение характеристик. Разработка НД
4.4.3. Стабильность свойств при хранении капсул «Кабопект» 110 мг
4.4.4. Валидация технологического процесса производства капсул
«Карбопект»110 мг
4.5. Клинические испытания препарата
Выводы по главе 4
Глава 5. Маркетинговые исследования целесообразности производства
активированного угля субстанции и препарата «Карбопект»

5.1. Активированный уголь субстанция
5.1.1. Затраты на производство активированного угля субстанции
5.1.2. Определение цены и конкурентоспособности активированного
угля субстанции
5.2. «Карбопект» таблетки 230 мг и капсулы 110 мг
5.2.1. Затраты на производство препарата
5.2.2. Определение цены и исследование конкурентоспособности
«Карбопекта»
Выводы по главе 5
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЯ
Таблица З
Сравнительные характеристики энтеросорбентов различных групп
№ Торговые наименования МНН ЛФ Применение
1 2 3 4
1. АУ «Мекс», АУ СЬСН, Кар-бактин, Карбо-лонг, Микросорб П, УА «КМ», Ультраадсорб, УА ФАС-Э, Энтеросорбент ГС-01-Э, Энтеросорбент углеродный ВНИИТУ-2 УАУБФ, УА МС, Бело-сорб П, Карбо-медициналис Активированный уголь Таблетки, капсулы желатиновые твердые, гранулы для приема внутрь, гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь, порошок для приема внутрь. Детоксикация при экзо- и эндогенных интоксикациях: диспепсия, метеоризм, процессы гниения, брожения, повышения кислотности и секреции слизи в ЖКТ, отравления алкалоидами, солями тяжелых металлов, пищевые интоксикации, заболевания с токсическими синдромами: дизентерия, сальмонеллез, ожоговая болезнь в стадии токсемии и сеп-тикотоксемии, хроническая почечная недостаточность, хронический гепатит, острый вирусный гепатит, цирроз печени, атопический дерматит, бронхиальная астма, гастрит, хрониче-ский холецистит, энтероколит, холецистопанкреа-тит, отравления химическими соединениями и медикаментами (в том числе фосфорорганическими и хлорорганическими соединениями, психотропными веществами), аллергиические заболевания,