Безопасность и эффективность воспроизведенных лекарственных средств в социально-ориентированной системе лекарственного обеспечения Российской Федерации

• Автор: Рейхарт, Дмитрий Владимирович
• Шифр специальности: 14.03.06
• Научная степень: Докторская
• Год защиты: 2010
• Место защиты: Москва
• Количество страниц: 263 с. : ил.

СОДЕРЖАНИЕ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. Необходимость реформирования государственного управления системой лекарственного обеспечения и становления социально

ориентированного фармацевтического рынка

ГЛАВА 2. Организация фармацевтической службы и системы

лекарственного обеспечения в Российской Федерации до

1991г

Г ЛАВА 3. Характеристика фармацевтического рынка на основе

маркетинговых исследований

ГЛАВА 4. Меры государственного влияния на фармацевтический рынок в условиях социально-ориентированной политики
государства
ГЛАВА 5. Биоэквивалентность лекарственных средств (обзор литературы)
5Л. Современные подходы к оценке биоэквивалентности
лекарственных средств
5.2. Проведение клинических исследований
биоэквивалентности в Российской Федерации
5.3. Биоэквивалентность ЛС с узким терапевтическим
диапазоном и нелинейной фармакокинетикой
5.4. Проблемные вопросы биоэквивалентности
5.5. Воспроизводимость результатов исследования
биоэквивалентности ЛС в клинической практике
5.6. Высокоэффективная жидкостная хроматография и
исследования лекарственных препаратов
5.7. Иммуноферментный анализ в клинической фармакологии
и биоэквивалентности лекарственных средств
5.8. Флуоресцентное детектирование при исследовании
биоэквивалентности лекарственных средств
ГЛАВА 6. Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов (собственные исследования).
6.1. Флуоресцентное детектирование
6.1.1. Исследование биоэквивалентности доксазозина
6.1.2. Исследование биоэквивалентности мебгидролина
6.1.3. Исследование биоэквивалентности препаратов, содержащих триамтерен и гидрохлоротиазид
6.2. Электрохимическое детектирование
6.2.1. Каптоприл
6.2.1.1. Применяемые методы количественного анализа каптоприла в субстанции, лекарственных формах и биологических жидкостях
6.2.1.2. Разработка методики количественного определения каптоприла в плазме крови пациентов
6.2.1.3.Сравнительная фармакокинетика и относительная биодоступность препаратов Каптоприл («Розфарм», Россия) и Капотен («Bristol-Myers Squibb Company», США)
6.2.2. Эритромицин
6.2.2.1. Разработка методики количественного определения эритромицина в плазме крови добровольцев
6.2.2.2. Фармакокинетика препарата Эритромицин
6.2.3. Гидрохлоротиазид
6.2.3.1. Разработка методики количественного определения гидрохлоротиазида в плазме крови добровольцев
6.2.3.2. Фармакокинетика препарата Гидрохлортиазид-Верте (ЗАО"Вертекс", Россия)
6.3. Иммуноферментный анализ
6.3.1. Эналаприл
6.4. Детектирование по радиометке

6.4.1. Сравнительная фармакокинетика препаратов на основе
золедроновой кислоты, меченной "мТс
6.4.1.1. Методики приготовления препаратов
6.4.1.2.Определение радиохимической чистоты препаратов..
6.4.1.3. Методика биологических экспериментов
6.4.1.4. Результаты и обсуждение
ОБЩИЕ ВЫВОДЫ
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
ПРИЛОЖЕНИЕ

1995 1996 1997 1998 1999 2000 2001 2002 2003 2004 2
□ Объем программы ДЛО в ценах поставки
В Объем коммерческого рынка в ценах потребителя, долл США
□ Объем госпитального рынка в конечных ценах, долл США
Рис. 6 Процентное соотношение между госпитальными закупками и розничной продажей лекарственных средств в ценах потребителей [по данным «ЦМИ Фармэксперт»]
в 2005 году. В условиях острого дефицита бюджетных средств, за счет которых финансировались закупки J1C лечебными учреждениями, значительная часть расходов, связанных с покупкой JIC, финансировалась за счет средств населения. За счет средств больных оплачивается и реализация большинства JIC, отпускаемых без рецепта врача и значительная доля рецептурных JIC, назначаемых врачом пациенту.
При анализе динамики коммерческого сегмента фармацевтического рынка показано, что на фоне его постоянного роста с 2001 года объем реализации JIC стал снижаться (Рис.7).